スペラファーマ、サイエンス&テクノロジー主催セミナー「核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点」へ登壇

アステナホールディングス株式会社

スペラファーマ株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:岩城 慶太郎)の開発分析研究所の岡田 風花が、サイエンス&テクノロジー株式会社主催セミナー『核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点』に講師として登壇します。

開催概要

セミナー名:核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点
開 催 日 時:ライブ配信 2026年8月31日(月)13:00-17:00

      アーカイブ配信2026年9月15日(火)~10月1日(木)
主   催:サイエンス&テクノロジー株式会社
詳   細:https://www.science-t.com/seminar/C260827.html

講演内容

第1部(13:00~14:15)「核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定の留意点」 

■講師

岡田 風花

スペラファーマ株式会社 

大阪研究センター 開発分析研究所 サイエンティスト

■趣旨
核酸医薬品は従来の医薬品とは異なる特性を有しており、品質試験・安定性試験・規格設定において独自の課題があります。本講演では、これらをどのように設計し、品質として説明可能な形で整理するかという観点から、品質評価の考え方から試験設計、規格設定までを一体的に解説します。
あわせて、分析結果を品質として適切に解釈・説明するための実務的な判断のポイントについても紹介します。

■プログラム

  1. スペラファーマの事業概要

  2. 核酸医薬品の概要と特徴

  3. 核酸医薬品における品質の考え方と留意点

  4. 安定性試験における留意点

  5. 規格設定における留意点

  6. 品質設計の統合と実務的留意点

  7. スペラファーマのCDMOとしての核酸医薬品開発・分析支援の取り組み

  8. 質疑応答

■お申込み
以下のボタンよりお申込み下さい。

スペラファーマ株式会社 会社概要

スペラファーマ株式会社 会社概要

会社名:スペラファーマ株式会社
所在地:大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号
    (武田薬品工業 大阪工場内)
代表者:代表取締役社長 岩城 慶太郎
設 立:2017年(平成29年)4月20日
U R L :https://www.spera-pharma.co.jp/ 
事業内容:医薬品のCMC研究開発及び製造受託事業

【本件に関するお問い合わせ先】

スペラファーマ株式会社 お問い合わせフォーム

https://www.spera-pharma.co.jp/inquiry/ 

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ビジネスカテゴリ
医薬・製薬
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会社概要

URL
https://www.astena-hd.com/
業種
商業(卸売業、小売業)
本社所在地
東京都中央区日本橋本町四丁目8番2号
電話番号
03-3279-0481
代表者名
瀬戸口 智
上場
東証プライム
資本金
46億2900万円
設立
1941年09月