酵素補充療法市場（Enzyme Replacement Therapy Market）に関する調査は、2022 年のランドスケープを理解するために実施されました。

調査期間: 2023年4月1日―4月7日   

調査業者: RNPL  

調査対象: 当社は、あらゆる規模の 545の市場プレーヤーに対して調査を実施しました。   

有効な回答の数: 545

調査方法: 実地調査 226、 インターネット調査319 

調査回答者: 調査は、収益に基づいて企業を対象に実施されました。 

調査結果:  

質問: 酵素補充療法市場の規模はどのくらいですか?

世界の酵素補充療法市場は、2023 ー2033 年までの予測期間中に、最大7% の CAGR で成長することにより、2033 年末までに 最大140 億米ドルの収益を獲得すると推定されています。さらに、市場は2022 年には 約100 億米ドル収益を生み出しました。市場の成長は、病気の増加と不健康なライフスタイルにより、人口におけるリソソーム蓄積症 (LSD) の有病率の上昇に起因する可能性があります。オーストラリアでは、2009 年 1 月から 2020 年 12 月までの 12 年間に 766 件の LSD 診断があり、32 件の妊娠が成功しました。また、人口の増加により、予測期間中に市場がさらに押し上げられると予想されます。世界の人口は、今後 30 年間で 20 億人増加し、現在の 77 億人から 2050 年には 97 億人に増加し、2100 年頃には約 110 億人に達する可能性があると予測されています。

ゴーシェ病、ファブリー病、ポンペ病、MPS などのリソソーム蓄積症の世界的な発生率は着実に上昇しています。たとえば、2021 年 8 月に国立神経疾患脳卒中研究所が発表した情報によると、米国では約 40,000 人に 1 人がポンペ病に罹患しており、約 32,950 人であると予測されています。さらに、National Fabry Foundation は、2020 年 5 月には、米国内のファブリー病患者の総数が約 7,713 人になると推定しています。

質問: 酵素補充療法市場の成長を牽引する主な要因は何ですか?

市場の成長を牽引する主な要因は次のとおりです。

• ヘルスケア インフラストラクチャへの政府支出の増加 – さまざまな国の政府が、人々を治療し、健康問題と闘うために、ヘルスケア セクターの拡大に注力しています。医療インフラへの投資が増加した結果、評価期間中に酵素補充療法の市場規模が拡大すると予想されます。推定によると、2020 年に米国は 3 兆米ドル以上を医療に費やしました。

• 希少疾患の有病率の上昇

• ポンペ病の症例の増加

• 技術の進歩

• 成長する遺伝性疾患

質問: 酵素補充療法市場に関連する課題は何ですか?

市場に関連する課題は次のとおりです。

• 認識の欠如 - 発展途上国の間で酵素補充療法についての認識が不足しているため、酵素補充療法の採用率が低下しています。また、技術と適切なインフラストラクチャの不足は、市場の成長を妨げると予想されます。

• 酵素補充療法の高コスト

• 厳格な払い戻しポリシー

質問: 酵素補充療法市場はどのように分類されますか?

市場は次のように分類されます。

• 製品別

o   アガルシダーゼ ベータ

o   イミグルセラーゼ

o   ベラグルセラーゼ アルファ

o   イデュルスルファーゼ

o   ガルスルファーゼ

o   ラロニダーゼ

 世界の酵素補充療法市場は、製品別の需要と供給をアガルシダーゼ ベータ、イミグルセラーゼ、ベラグルセラーゼ アルファなどに分割および分析されており、そのうち、アガルシダーゼ ベータ セグメントが 2033 年末までに最大の収益を獲得すると予想されています。これは、不健康な食品の消費と有害なライフスタイルにより、世界中の人口における慢性疾患の有病率が増加していることに支えられています。 2000 年から 2030 年の間に、慢性疾患を持つアメリカ人の数は約45百万人、つまり約 36% 増加すると予測されていました。さらに、アガルシダーゼ セグメントは、2023 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持しました。コストの増加と、ファブリー病の治療におけるこの薬剤の採用の増加が、このセグメントの大きな市場シェアの主な要因です。

• 疾患別

o   ゴーシェ病

o   ファブリー病

o   ポンペ病

o   ムコ多糖症

o   膵外分泌機能不全 [EPI])

世界の酵素補充療法市場は、ゴーシェ病、ファブリー病、ポンペ病、ムコ多糖症、膵外分泌機能不全 [EPI] に分類され、疾患別に需要と可用性が評価されています。そのうち、膵外分泌機能不全 [EPI])セグメントは、一般人口の間でこの病気の発生率が増加しているため、2023 年に最大のシェアを獲得します。さらに、慢性膵炎および嚢胞性線維症に罹患している個人の間で膵外分泌機能不全が広く蔓延していることは、この疾患の患者グループの増加に寄与しています。これは、今度は、予測期間中にこのセグメントの優位性に貢献します。クリーブランド クリニック組織の報告によると、嚢胞性線維症の約乳児の 10 人中 9 人が、最初の 1 年間に EPI を発症します。

市場はさらに、エンドユーザー に基づいて、病院、輸液センター、在宅医療環境にも部類されています。

質問: 酵素補充療法市場の主要プレーヤーは? 市場における最近の進展にはどのようなものがありますか?

市場の主要プレーヤーは、BioMarin、Leadiant Biosciences, Inc.、Pfizer Inc.、Sanofi などです。

市場における最近の進展は次のとおりです。

• Teijin Limitedは、筋肉注射用レブコビ 2.4 mg [エラペガデマーゼ（遺伝子組換え）] の即時販売を発表しました。日本初のアデノシンデアミナーゼ（ADA）欠損症治療薬レブコビ2.4mgにより、ADA欠損症患者のADA活性と免疫系の改善が期待されます。

• 世界的な医薬品・サービス企業であるClinigen Limitedは、東京にあるClinigenの完全子会社であるClinigen株式会社が、GC Pharmaとの戦略的関係の一環として、ハンターゼ(イドゥルスルファーゼ-β)ICV 15mgの製造販売承認を取得したと発表しました。

質問：酵素補充療法市場で有利な成長機会を提供すると予想される地域はどれですか?

アジア太平洋地域の酵素補充療法市場は、他のすべての地域の市場の中で、2033 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されています。希少疾患に苦しむ患者数の増加、可処分所得の増加、医療部門の成長、政府支援の増は市場の成長要因です。Economist Intelligence Unit によると、アジアおよび太平洋地域の258百万人が希少疾患に苦しんでいます。

一方、2023 年には、ヨーロッパが世界市場で 2 番目に大きなシェアを占めました。この増加は、主に、ゴーシェ病、MPS などを含むさまざまなまれなリソソーム疾患に対するヨーロッパのいくつかの国における支援的な規制政策によるものと考えられます。F1000 Research Ltd. によると、たとえば、ポーランドの国民健康基金は 2019 年に国の医薬品プログラムを実施し、ファブリー病の ERT で最初の報酬を受け取りました。さらに、医療インフラの急速な進歩と、希少疾患の治療アプローチに対する嗜好の高まりが、この地域の市場拡大を後押ししています。

会社について：  

 Research Nester（LAMORI PRIVATE LIMITED）目標は、効率的なビジネス ソリューションを提供することにより、クライアントが目標を達成できるよう支援することです。当社の調査アナリストとコンサルタントの多様なネットワークを通じて、クライアントが予算を含むビジネス評価のすべての重要な側面を理解し、世界中で戦略的なビジネス解決策を提供できるように支援します。RNPL は 30 か国以上で信頼と顧客基盤を獲得しており、他の経済への拡大にもさらに注力しています。当社は、クライアントに可能な限り最高のサービスを提供し、ビジネスの範囲を拡大するのを支援することを約束します。