内視鏡手術支援ロボット最新モデル『ダビンチ X サージカルシステム』薬事承認を取得
最先端テクノロジーによるロボット支援手術の新たな選択肢を外科医や患者さまに提供します
ロボット支援下低侵襲外科手術の分野で世界をリードするインテュイティブサージカル社 （NASDAQ: ISRG 本社：米カリフォルニア州サニーベール）は、4月4日付で、日本においてダビンチサージカルシステムの最新モデル「ダビンチ Xサージカルシステム」（以下、「ダビンチ X」）の薬事承認を取得しました。5月より販売を開始する予定です。
「ダビンチ X」の発売は、ロボットによる低侵襲外科手術を実現されたい様々なお客さまのニーズに対応する、十分に価値のある製品ポートフォリオを提供する、という弊社のコミットメントの最新の取り組みです。
インテュイティブサージカル社のCEOゲイリー・グットハート（Gary Guthart）は、「弊社は20年以上にわたり、革新的なテクノロジー、成果に焦点を当てた製品、価値を満たすソリューションの開発と提供に尽力してきました。世界中の外科医、病院また医療に携わる皆さまから、手術支援ロボットによる治療を選択する際には、患者さまに十分な臨床、技術、費用の観点からの選択肢を提供することが重要だというご意見をいただいています。ダビンチ Xは、価格並びに弊社の革新的な技術の選択を求めておられるお客さまのニーズを満たす製品だと考えています」と述べています。
ダビンチXは弊社の主力製品である「ダビンチ Xiサージカルシステム」（以下、ダビンチ Xi）と同じ第4世代の製品で、ダビンチXiと共通のサージョンコンソールとビジョンカート、また共通の鉗子類をご使用頂けます。これにより、高度な機能をご使用頂けるだけでなく、将来システムを上位機種であるダビンチXiにアップグレードすることが可能となりました。これらにより、外科医や病院さまは、インテュイティブサージカル社が提供する先進的かつ革新的な手術支援ロボットのポートフォリオ、さらには全てのプログラム、サポート、保守サービス、ソリューションをご利用頂けます。
ダビンチ Xは、前立腺悪性腫瘍手術、腎部分切除手術、子宮悪性腫瘍手術をはじめとする一定の術野範囲で行われる手術にご使用頂けます。本システムはダビンチ Xiと同様に最新インストゥルメント、フレキシブルなポート配置や最新の3Dデジタル光学機能をご使用頂けるほか、音声およびレーザーガイダンスによるセットアップテクノロジー、手術準備を簡素化するドレープデザイン、軽量な完全一体型エンドスコープ等も同様に使用可能なため、運用の効率性向上にも貢献します。
インテュイティブサージカル合同会社社長の滝沢一浩は、「日本における外科手術は、治療の成績と患者さまのQOL向上のために絶え間なく進歩を続けており、そのためにロボット支援手術を選択される先生や病院が増えてきています。新たに手術支援ロボットの導入を検討している病院もあれば、より多くの症例を、より多岐にわたる症例で検討されている病院もあります。ダビンチ Xは、病院や地域医療におけるさまざまなニーズに対応する選択肢のひとつとして、先生方や患者さまに貢献できると確信しています」と述べています。
＜インテュイティブサージカル社について＞
インテュイティブサージカル社（NASDAQ:ISRG）はカリフォルニア州サニーベールに本社を置く、ロボット支援下低侵襲外科手術分野における世界的なリーダーであり、ダビンチサージカルシステムの開発、製造、および販売を行っています。インテュイティブサージカル社は、外科医、患者さま、そのご家族にとって、手術がより低侵襲で受け入れやすいものとなるよう取り組んでいます。詳細はウェブサイトをご覧ください。http://www.intuitivesurgical.com/（米国） http://www.intuitivesurgical.com/jp/（日本）
＜ダビンチサージカルシステムについて＞
ダビンチサージカルシステムには数種類のモデルがあります。ダビンチサージカルシステムは外科医が行う低侵襲手術を支援する機器であり、本機器が医師に代わりそれ自体で手術を行うものではありません。ダビンチサージカルシステムは医師に高解像度の3D画像、拡大された視野、ロボットおよびコンピューター補助を提供します。これらは細径化された内視鏡と関節機能を有する鉗子（はさみ、メス、鑷子等）等、専用にデザインされた器具を用いることで、精緻な剥離操作や再建操作が可能になる様に設計されています。日本では 2009 年に 厚生労働省より薬事承認を取得しています。
販売名：da Vinci X サージカルシステム 承認番号 : 23000BZX00090000
販売名 : da Vinci Xi サージカルシステム 承認番号 : 22700BZX00112000
PN 1046254-JP Rev A 3/2018
インテュイティブサージカル社のCEOゲイリー・グットハート（Gary Guthart）は、「弊社は20年以上にわたり、革新的なテクノロジー、成果に焦点を当てた製品、価値を満たすソリューションの開発と提供に尽力してきました。世界中の外科医、病院また医療に携わる皆さまから、手術支援ロボットによる治療を選択する際には、患者さまに十分な臨床、技術、費用の観点からの選択肢を提供することが重要だというご意見をいただいています。ダビンチ Xは、価格並びに弊社の革新的な技術の選択を求めておられるお客さまのニーズを満たす製品だと考えています」と述べています。
ダビンチXは弊社の主力製品である「ダビンチ Xiサージカルシステム」（以下、ダビンチ Xi）と同じ第4世代の製品で、ダビンチXiと共通のサージョンコンソールとビジョンカート、また共通の鉗子類をご使用頂けます。これにより、高度な機能をご使用頂けるだけでなく、将来システムを上位機種であるダビンチXiにアップグレードすることが可能となりました。これらにより、外科医や病院さまは、インテュイティブサージカル社が提供する先進的かつ革新的な手術支援ロボットのポートフォリオ、さらには全てのプログラム、サポート、保守サービス、ソリューションをご利用頂けます。
ダビンチ Xは、前立腺悪性腫瘍手術、腎部分切除手術、子宮悪性腫瘍手術をはじめとする一定の術野範囲で行われる手術にご使用頂けます。本システムはダビンチ Xiと同様に最新インストゥルメント、フレキシブルなポート配置や最新の3Dデジタル光学機能をご使用頂けるほか、音声およびレーザーガイダンスによるセットアップテクノロジー、手術準備を簡素化するドレープデザイン、軽量な完全一体型エンドスコープ等も同様に使用可能なため、運用の効率性向上にも貢献します。
インテュイティブサージカル合同会社社長の滝沢一浩は、「日本における外科手術は、治療の成績と患者さまのQOL向上のために絶え間なく進歩を続けており、そのためにロボット支援手術を選択される先生や病院が増えてきています。新たに手術支援ロボットの導入を検討している病院もあれば、より多くの症例を、より多岐にわたる症例で検討されている病院もあります。ダビンチ Xは、病院や地域医療におけるさまざまなニーズに対応する選択肢のひとつとして、先生方や患者さまに貢献できると確信しています」と述べています。
＜インテュイティブサージカル社について＞
インテュイティブサージカル社（NASDAQ:ISRG）はカリフォルニア州サニーベールに本社を置く、ロボット支援下低侵襲外科手術分野における世界的なリーダーであり、ダビンチサージカルシステムの開発、製造、および販売を行っています。インテュイティブサージカル社は、外科医、患者さま、そのご家族にとって、手術がより低侵襲で受け入れやすいものとなるよう取り組んでいます。詳細はウェブサイトをご覧ください。http://www.intuitivesurgical.com/（米国） http://www.intuitivesurgical.com/jp/（日本）
＜ダビンチサージカルシステムについて＞
ダビンチサージカルシステムには数種類のモデルがあります。ダビンチサージカルシステムは外科医が行う低侵襲手術を支援する機器であり、本機器が医師に代わりそれ自体で手術を行うものではありません。ダビンチサージカルシステムは医師に高解像度の3D画像、拡大された視野、ロボットおよびコンピューター補助を提供します。これらは細径化された内視鏡と関節機能を有する鉗子（はさみ、メス、鑷子等）等、専用にデザインされた器具を用いることで、精緻な剥離操作や再建操作が可能になる様に設計されています。日本では 2009 年に 厚生労働省より薬事承認を取得しています。
販売名：da Vinci X サージカルシステム 承認番号 : 23000BZX00090000
販売名 : da Vinci Xi サージカルシステム 承認番号 : 22700BZX00112000
PN 1046254-JP Rev A 3/2018
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