世界初のeCTD v4.0正式導入国・日本がグローバル移行をリード Freyr、東京で無料ワークショップを開催

Freyr Solutionsが、日本の製薬業界関係者向けに無料の対面型ワークショップを開催。実践的なトレーニングと専門家の解説で、eCTD v4.0移行を力強くサポートします。

日本は、世界で初めてeCTD v4.0を正式導入する国として、グローバル規制の進化を牽引しています。これは、規制業務に携わる専門家にとって大きな転換点であり、日本の製薬・医療機器業界が再び世界の最前線に立つ機会でもあります。

こうした大きな転換期を支援するため、グローバル規制サービスとテクノロジーのリーダーである

Freyr Solutionsは、2025年8月28日（木）に東京にて薬事部門、パブリッシング、IT関連の専門家の皆さま向けに無料・対面型ワークショップを開催します。

このワークショップは単なる研修にとどまりません

日本の誇りと備えを示す、記念すべきイベントとなることでしょう

開催概要

日時：2025年8月28日（木）

会場：京橋エドグラン 22階 （東京都中央区京橋2丁目2-1）

時間

09:00 – 12:00：eCTD v4.0徹底解説

12:00 – 13:00：無料ランチ付き

13:00 – 15:00：実践型ワークショップ

参加費：無料（事前登録制：公式サイトより登録）

言語：日本語（英語通訳あり）

参加メリット

日本版eCTD v4.0構造の実践的理解

FreyrのeCTDソフトウェア「freya.submit」への限定アクセス

PMDA準拠の提出書類を実際に作成し、ワークショップ認定証を取得

Freyr CEOによる未来志向の基調講演

対面参加者限定特典：eCTD v4.0提出1件または専門家による個別アドバイス（※条件あり）

本イベントが重要な理由

日本の規制プロフェッショナルは、グローバル医薬品コンプライアンスの最先端を担っています。本ワークショップは、国際的な認知・認定とともに、規制の最新動向に備えるまたとない機会です。

対象者

薬事業務・オペレーション部門の責任者

デジタルコンプライアンス・IT推進担当者

RIM・eCTDパブリッシング担当者

薬事情報管理・申請実務担当者

お申込みはお早めに。定員に限りがあります。

日本が世界のeCTD v4.0移行をリードする今、東京での機会を通じて、グローバルな注目を集める

準備を整えましょう。

■Freyr Life Sciencesについて

Freyrは、世界120カ国以上で薬事サービスを提供するグローバルリーダーです。

医薬品、医療機器、化粧品、食品・サプリメントなどの規制対応を、開発から市場導入後まで包括的にサポート。日本法人であるFreyr Life Sciences株式会社は、国内外の薬事制度に精通した専門家が在籍し、日本市場への製品導入や海外展開をワンストップで支援しています。

グローバル拠点：25カ国

薬事エキスパート：2,200名以上

累計クライアント数：1,850社以上

Freyrは、Everest GroupのPEAK Matrix®️ 2024にて「リーダー」の評価を獲得するなど、

業界内でも高い評価を受けています。

■お問い合わせ

Freyr Life Sciences株式会社

公式サイト：https://japan.freyrsolutions.com/ja

Linkedin: https://www.linkedin.com/company/freyrsolutions/

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