高知大学発のがん治療薬、国際臨床試験184例の患者登録を完了

― KORTUC、累計調達額65億円、日本発の技術で世界上市を目指す ―

日本発の創薬スタートアップKORTUC INC.（本社：米国カリフォルニア州、CEO：松田 和之、以下「KORTUC社」）は、開発中のがん治療薬「KRC-01」について、英国とインドで進めている乳がんの国際臨床試験で、目標としていた184例すべての患者登録を完了しました。

KRC-01は、高知大学名誉教授の小川恭弘氏が考案した、放射線治療の効果を高めることを目指すがん治療薬です。日本で約1,300例の臨床経験を重ね、海外での医薬品開発へと進みました。

現在の国際臨床試験には英国6施設インド4施設が参加し、英国の世界的ながん研究機関The Institute of Cancer Research（ICR）が主導しています。通常の放射線治療と、KRC-01を加えた治療を比較し、その効果を検証しています。

184例の登録完了は、KRC-01の世界での承認・上市を目指す上で、大きな節目となります。 今後は登録した患者の治療経過を確認し、2027年に試験結果をまとめる予定です。

KORTUC社はこれまでに国内外から累計約65億円の外部資金を調達。日本で生まれた技術を世界の患者に届けることを目指し、グローバルでの臨床開発を進めています。

184例の患者登録完了が意味するもの

新しい薬が研究室で生まれてから患者に届くまでには、一般に10年から20年かかるとされ、多くの新薬候補が開発の途中で姿を消します。

KORTUC社も、高知大学で生まれた技術をもとに日本で臨床経験を重ね、2017年に英国で初期臨床試験を開始。乳がんを対象とした現在の後期段階の国際臨床試験を開始しました。その後、COVID-19による患者登録の長期停滞など、さまざまな困難を乗り越えて国際臨床開発を進めてきました。

この試験では、従来の放射線治療とKRC-01を併用した治療を92例ずつで直接比較します。治療から1年後にがんが完全に消失した患者の割合を比較し、KORTUCを加えることで治療効果が高まるかを検証します。十分な効果と安全性が確認されれば、この試験結果をもとに当局承認申請に進むことが可能となります。

がんを「放射線が効きやすい状態」に

放射線治療は、手術や薬による治療と並ぶ、がん治療の重要な選択肢の一つです。世界では年間1,000万人以上のがん患者が放射線治療を受けています。一方、がんの中には、内部の酸素が不足することで放射線が効きにくくなるものがあります。こうした患者は世界で年間約150万人に上ると推定されています。

 KRC-01は、この「酸素が少なく、放射線が効きにくい状態」を改善し、放射線治療をより効きやすくすることを目指して開発されています。

世界の研究・医療機関と進める臨床開発

KORTUC社は、2023年に本社を米国シリコンバレーに移転し、日本で生まれた技術を世界の患者に届けるため、グローバルでの開発を進めてきました。

これまでに国内外から累計約65億円の外部資金を調達し、英国ICR、The Royal Marsden、米国UC San Diego、フランスGustave Roussyなど、世界のがん研究・治療をリードする研究機関や医療機関と連携しています。

現在は乳がんに加え、子宮頸がん、直腸がんへの臨床開発も進めています。KORTUCは、2027年に予定する乳がん試験の結果を次の大きな節目として、その先の世界での承認・上市を目指します。

日本政府も創薬力強化に向け、日本発の創薬スタートアップが世界の研究機関や投資家とつながり、グローバル市場で成長することを重要な政策課題に掲げています。高知で生まれた技術を、世界の医療へ。KORTUCの歩みは、いま日本が目指す「日本発の創薬を世界へ」を、まさに実践するものです。

KORTUC 社について

KORTUC 社は、放射線治療の効果を高めるがん治療薬「KRC-01」の研究開発・事業化を進める創薬スタートアップです。高知大学で生まれた技術を基盤に、米国シリコンバレーに本社を置き、英国、米国、フランス、インドなどでグローバルな臨床開発を進めています。

会社名： KORTUC INC.

CEO :  松田和之

所在地： 214 Homer Ave, Palo Alto, CA 94301, USA
Webサイト：https://kortuc.com/jp/

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