第33回日本内視鏡外科学会総会で横隔膜ペースメーカの発表
2021年3月10日（水）～13日（土）にパシィフィコ横浜ノースで開催される、第33回日本内視鏡外科学会総会で、湘南藤沢徳洲会病院 院長 髙力俊策 先生が、薬事承認後初めて横隔神経電気刺激装置「NeuRx（ニューアールエックス）横隔膜ペーシングシステム」の使用経験の発表を行います。
第33回日本内視鏡外科学会総会で横隔膜ペースメーカの発表
2021年3月10日（水）～13日（土）にパシィフィコ横浜ノースで開催される、第33回日本内視鏡外科学会総会で、湘南藤沢徳洲会病院 院長 髙力俊策 先生が、横隔神経電気刺激装置「NeuRx（ニューアールエックス）横隔膜ペーシングシステム」（以下、NeuRx）の使用経験のデジタルポスター発表を行います。
（デジタルポスター 89 腹部：腫瘍・異物・出血・肥満・横隔膜 DP89-8「日本初の腹腔鏡下横隔膜ペーシング留置術の経験」）
横隔膜ペースメーカが国内で初めて薬事承認を受けた2017年10月以降、初めての発表となります。新型コロナウィルスによるパンデミックの発生で世界規模での渡航制限により海外からの指導医の招聘が困難である状況下において、昨年1２月に国内薬事承認後初の植込みが実施され成功したことは、薬事承認に先んじて高力先生らが実施した医師主導臨床試験の実績により、現在国内で唯一の横隔膜ペースメーカ植込み手術の指導医として手術を指導することのできる立場におられることによるものです。パンデミックの状況下でも国内の患者様へ新しい医療を一日でも早くお届けすることが出来るようになった礎となる貴重な植込み手術経験について発表されます。
■横隔膜ペーシングシステム「NeuRx」
現在国内で横隔膜ペーシング治療への使用において、承認を受けている製品は唯一NeuRxのみとなっております。本品は「横隔神経の電気刺激により横隔膜の収縮が可能な、人工呼吸器に依存する(1)脊髄損傷、(2)中枢性低換気症候群」の患者様が適用の対象となります。横隔膜に植込まれた電極に電気刺激が送られて、横隔膜が収縮することで呼吸補助を行います。電極の植込み手術は、腹腔鏡を用いて2時間程度の所要時間で、比較的低侵襲に行うことが可能です。電極は横隔膜に左右2本ずつ経皮的に植込まれ、体外式のペースメーカにより電気信号が送られます。術後に横隔膜のリハビリトレーニングを実施して、在宅での管理が可能となります。本品を使用している間は、人工呼吸器を一時的に離脱することが可能となり、患者様のQOLが大幅に改善されることが期待されます。
体外式のペースメーカは、小型で携帯性に優れており(重さ：約250g、サイズ：8cm×13.7cm×3.4cm)、外出も容易となります。駆動には市販の単2サイズのアルカリ乾電池やリチウム乾電池が用いられることから、生命維持装置として課題の一つである災害時の電源確保といった点においても容易に対応が可能です。NeuRxは、モータ等の駆動が無いことから、これまで人工呼吸器の音が気になっていたような場面でも周囲を気にすることなく使用することができます。また、介護者様にとっても吸引回数が減るなど、人工呼吸器と比較してケアの負担軽減が期待される機器であります。
今回、NeuRxは国内で初めて横隔膜ペーシング治療用の医療機器として薬事承認を取得し、保険収載されたことで、これまで人工呼吸器という手段に頼らざるを得なかった脊髄損傷や中枢性低換気症候群の患者様の呼吸管理において、経済的負担も最小限に抑えながら、新たな治療の選択肢を提供することが可能となりました。
【「第33回日本内視鏡外科学会総会」概要】
名称 ： 第33回日本内視鏡外科学会総会
会期 ： 2021年3月10日（水）～13日（土）
会場 ： パシフィコ横浜 ノース
〒220-0012 神奈川県横浜市西区みなとみらい1-1-1
TEL：045-221-2155(総合受付)
アクセス ： https://www.pacifico.co.jp/visitor/access/tabid/236/Default.aspx
参加費 ： 医師 …20,000円
企業 …20,000円
プログラム：https://site2.convention.co.jp/wces2020/ja/program/
URL ：https://site2.convention.co.jp/wces2020/ja/
【会社概要】
会社名 ： USCIジャパン株式会社
所在地 ： 〒151-0053 東京都渋谷区代々木3-28-6
設立 ： 1999年4月
事業内容： 医療機器の輸入・製造・販売
URL ： http://www.usci.co.jp/
使用イメージ
2021年3月10日（水）～13日（土）にパシィフィコ横浜ノースで開催される、第33回日本内視鏡外科学会総会で、湘南藤沢徳洲会病院 院長 髙力俊策 先生が、横隔神経電気刺激装置「NeuRx（ニューアールエックス）横隔膜ペーシングシステム」（以下、NeuRx）の使用経験のデジタルポスター発表を行います。
（デジタルポスター 89 腹部：腫瘍・異物・出血・肥満・横隔膜 DP89-8「日本初の腹腔鏡下横隔膜ペーシング留置術の経験」）
横隔膜ペースメーカが国内で初めて薬事承認を受けた2017年10月以降、初めての発表となります。新型コロナウィルスによるパンデミックの発生で世界規模での渡航制限により海外からの指導医の招聘が困難である状況下において、昨年1２月に国内薬事承認後初の植込みが実施され成功したことは、薬事承認に先んじて高力先生らが実施した医師主導臨床試験の実績により、現在国内で唯一の横隔膜ペースメーカ植込み手術の指導医として手術を指導することのできる立場におられることによるものです。パンデミックの状況下でも国内の患者様へ新しい医療を一日でも早くお届けすることが出来るようになった礎となる貴重な植込み手術経験について発表されます。
体外式パルス発生器
■横隔膜ペーシングシステム「NeuRx」
現在国内で横隔膜ペーシング治療への使用において、承認を受けている製品は唯一NeuRxのみとなっております。本品は「横隔神経の電気刺激により横隔膜の収縮が可能な、人工呼吸器に依存する(1)脊髄損傷、(2)中枢性低換気症候群」の患者様が適用の対象となります。横隔膜に植込まれた電極に電気刺激が送られて、横隔膜が収縮することで呼吸補助を行います。電極の植込み手術は、腹腔鏡を用いて2時間程度の所要時間で、比較的低侵襲に行うことが可能です。電極は横隔膜に左右2本ずつ経皮的に植込まれ、体外式のペースメーカにより電気信号が送られます。術後に横隔膜のリハビリトレーニングを実施して、在宅での管理が可能となります。本品を使用している間は、人工呼吸器を一時的に離脱することが可能となり、患者様のQOLが大幅に改善されることが期待されます。
体外式のペースメーカは、小型で携帯性に優れており(重さ：約250g、サイズ：8cm×13.7cm×3.4cm)、外出も容易となります。駆動には市販の単2サイズのアルカリ乾電池やリチウム乾電池が用いられることから、生命維持装置として課題の一つである災害時の電源確保といった点においても容易に対応が可能です。NeuRxは、モータ等の駆動が無いことから、これまで人工呼吸器の音が気になっていたような場面でも周囲を気にすることなく使用することができます。また、介護者様にとっても吸引回数が減るなど、人工呼吸器と比較してケアの負担軽減が期待される機器であります。
今回、NeuRxは国内で初めて横隔膜ペーシング治療用の医療機器として薬事承認を取得し、保険収載されたことで、これまで人工呼吸器という手段に頼らざるを得なかった脊髄損傷や中枢性低換気症候群の患者様の呼吸管理において、経済的負担も最小限に抑えながら、新たな治療の選択肢を提供することが可能となりました。
【「第33回日本内視鏡外科学会総会」概要】
名称 ： 第33回日本内視鏡外科学会総会
会期 ： 2021年3月10日（水）～13日（土）
会場 ： パシフィコ横浜 ノース
〒220-0012 神奈川県横浜市西区みなとみらい1-1-1
TEL：045-221-2155(総合受付)
アクセス ： https://www.pacifico.co.jp/visitor/access/tabid/236/Default.aspx
参加費 ： 医師 …20,000円
企業 …20,000円
プログラム：https://site2.convention.co.jp/wces2020/ja/program/
URL ：https://site2.convention.co.jp/wces2020/ja/
【会社概要】
会社名 ： USCIジャパン株式会社
所在地 ： 〒151-0053 東京都渋谷区代々木3-28-6
設立 ： 1999年4月
事業内容： 医療機器の輸入・製造・販売
URL ： http://www.usci.co.jp/
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