表参道ヘレネクリニック医師による高用量静脈内MSC投与後の長期安全性に関する研究論文が国際学術誌に掲載

HELENE BIO Groupの東京臨床拠点として、再生医療・ATMP領域における臨床データの検証と学術発信を継続

医療法人社団HELENE 表参道ヘレネクリニック（所在地：東京都港区、以下「表参道ヘレネクリニック」）は、当院医師である松岡孝明および小林奈々による研究論文「Cardiovascular Event Surveillance Following High-Dose Intravenous Mesenchymal Stem Cell Therapy: A Single-Center Real-World Observational Study」が、国際学術誌 International Journal of Translational Medicine に掲載されたことをお知らせいたします。

表参道ヘレネクリニックは、医療法人として独立した管理・運営体制のもとで診療を行う一方、HELENE BIO Groupの臨床・データ・研究開発ネットワークを構成する東京臨床拠点として、再生医療の質と安全性の向上に向けた学術活動を継続しています。

HELENE BIO Groupは、細胞治療およびATMP（Advanced Therapy Medicinal Products：先端治療医薬品）領域において、臨床、データ、細胞加工、研究開発を有機的に結びつけるバイオファーマシューティカル・グループです。表参道ヘレネクリニックは、その東京における臨床・リアルワールドデータ創出の拠点として、日々の臨床経験を科学的に検証し、再生医療の発展に資する知見の発信に取り組んでいます。

なお、本リリースにおける「HELENE BIO Groupの東京臨床拠点」および「同グループのネットワークを構成する」という表現は、株式会社等による医療法人の経営支配、または医療行為への関与を意味するものではありません。表参道ヘレネクリニックは、日本の法令に基づき、医療法人として独立した体制のもとで医療を提供しています。

本研究について

本研究は、高用量静脈内MSC（間葉系幹細胞）投与後における主要心血管・脳血管イベント（Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events：MACCE）の発生について、単施設の実臨床データを用いて後ろ向きに検討したリアルワールド観察研究です。

本研究では、2014年1月から2023年12月までに静脈内MSC投与を受けた患者の診療記録を解析し、長期的な心血管・脳血管安全性シグナルについて検討しました。

論文では、観察対象となった集団において、高用量静脈内MSC投与後に主要心血管・脳血管イベントの明らかな過剰リスクを示す結果は認められなかったと報告されています。一方で、本研究は後ろ向き観察研究であり、イベント数にも限りがあることから、長期的な安全性をより詳細に評価するためには、今後さらに大規模な前向き研究が必要であるとしています。

本研究は治療効果を示すことを目的としたものではなく、実臨床データに基づき、再生医療における長期安全性の評価に資する知見を提供することを目的としています。

論文概要

論文タイトル

 Cardiovascular Event Surveillance Following High-Dose Intravenous Mesenchymal Stem Cell Therapy: A Single-Center Real-World Observational Study

著者

 松岡孝明 医師、小林奈々 医師

 Omotesando Helene Clinic

掲載誌

 International Journal of Translational Medicine

掲載日

 2026年3月30日

DOI

 10.3390/ijtm6020015

Cardiovascular Event Surveillance Following High-Dose Intravenous Mesenchymal Stem Cell Therapy: A Single-Center Real-World Observational Study

医師コメント

松岡孝明 医師は、次のように述べています。

「表参道ヘレネクリニックでは、日々の臨床経験を単に積み重ねるだけでなく、得られたデータを丁寧に検証し、医療の質と安全性の向上につなげることを重視しています。今回の論文掲載は、再生医療に携わる医療機関として、臨床と研究の両面から患者様により良い医療を提供していくための継続的な取り組みの一つです。また、当院はHELENE BIO Groupの東京臨床拠点として、実臨床で得られる知見を科学的に整理し、再生医療およびATMP領域の発展に資する学術的な発信を続けてまいります。」

表参道ヘレネクリニックの学術活動について

表参道ヘレネクリニックでは、MSCをはじめとする再生医療領域において、臨床データの検証、研究論文の発表、国内外での学会発表など、継続的な学術活動に取り組んでいます。

これまでも、MSC治療の安全性、細胞培養技術、エクソソーム、QOL評価など、再生医療に関連する複数のテーマについて学術的な発信を行ってまいりました。今後も、臨床現場で得られる知見を科学的に整理し、患者様に提供する医療の質と安全性を高めるための取り組みを継続してまいります。

HELENE BIO Group

HELENE BIO Groupについて

HELENE BIO Groupは、細胞治療およびATMP領域において、臨床、データ、細胞加工、研究開発を統合的に推進するバイオファーマシューティカル・グループです。同グループは、東京、英国、UAEなどにおける臨床・研究開発ネットワークを通じ、実臨床で得られる知見を細胞治療の開発、品質管理、標準化および将来的な規制対応につなげることを目指しています。

表参道ヘレネクリニックは、同グループのネットワークを構成する東京臨床拠点として、再生医療に関する臨床経験、患者フォローアップ、リアルワールドデータの蓄積および学術発信に取り組んでいます。

医療法人社団HELENE 表参道ヘレネクリニック

医療法人社団HELENE 表参道ヘレネクリニックについて

医療法人社団HELENE 表参道ヘレネクリニックは、東京都港区南青山に拠点を置き、再生医療に取り組む医療機関です。当院では、自己脂肪組織由来MSCを用いた再生医療を提供するとともに、細胞培養加工、品質管理、安全性評価、臨床データの検証を通じ、患者様一人ひとりに対してより良い医療を提供することを目指しています。

今後も、再生医療の可能性を追求するとともに、医療機関としての責任ある情報発信と学術活動を継続してまいります。

本件に関するお問い合わせ先

医療法人社団HELENE 表参道ヘレネクリニック

 担当：ハリー・シン

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