株式会社ユー・メディコとタカラバイオ株式会社、遺伝子治療薬の品質試験分野における業務提携契約締結

遺伝子治療薬開発支援サービスの拡充

株式会社ユー・メディコ（本社：大阪府大阪市、代表取締役：福原彩乃、以下ユー・メディコ）とタカラバイオ株式会社（本社：滋賀県草津市、代表取締役社長：仲尾功一、以下タカラバイオ社）は、遺伝子治療薬の品質試験分野における業務提携契約を締結しました。本提携により、タカラバイオ社にて開発、製造された革新的な遺伝子治療薬に対して、ユー・メディコの先端的な分析技術を活用した品質試験を提供します。

 

タカラバイオ社は、再生・細胞医療・遺伝子治療分野のCDMOとして国内外の製薬企業やバイオベンチャーに遺伝子治療薬の開発、製造、品質試験などのワンストップ・サービスを提供しています。

ユー・メディコは、大阪大学大学院工学研究科・内山進教授が創立し、CSO（チーフサイエンティフィックオフィサー）を務めるCROです。抗体や融合タンパク質などのバイオ医薬品や遺伝子治療薬を対象とした高品質な分析と製剤処方開発サービスを、国内外のクライアントに提供しています。

 

アデノウイルス随伴ウイルス（AAV）ベクターをはじめとしたウイルスベクターは、遺伝子治療のための有望なプラットフォームですが、安全性・有効性の担保のためには高い専門性に基づく品質分析が必要です。ユー・メディコは、超遠心分析（AUC）や質量分析、粒子・凝集体解析などのユニークかつ先端的な分析法によるウイルスベクターの品質評価試験をタカラバイオ社に提供し、遺伝子治療薬開発支援サービスを一層充実いたします。

 

 ユー・メディコとタカラバイオ株式会社は、この業務提携により、遺伝子治療薬分野における協力を強化し、患者様への最先端で高品質な医薬品の提供に向けて連携して取り組みます。

【提携による品質試験例（AAVの場合）】

品質特性	項目
有効性成分含量	ベクターゲノム濃度 粒子濃度 遺伝子導入効率
同一性	タンパク質一次構造 ベクターゲノム ゲノム完全性
純度	VP比 完全粒子/空粒子比率（F/E比） 翻訳後修飾

【タカラバイオ株式会社】

会社名	タカラバイオ株式会社
本社	滋賀県草津市野路東七丁目４番 38 号
代表者	代表取締役社長　仲尾　功一
設立	2002年4月1日
資本金	149億円
従業員数	1,793名（2023年3月31日現在）
URL	https://www.takara-bio.co.jp/
事業内容	事業内容 試薬、機器、CDMO（受託）
	タカラバイオは、試薬、機器、CDMOサービスを提供する、ライフサイエンス産業のインフラを担うグローバルプラットファーマーです。また、早くから遺伝子治療薬の開発に取り組み、遺伝子治療の世界的なプロトコルである遺伝子導入剤「レトロネクチン®」などの開発実績があります。タカラバイオは遺伝子治療など革新的なバイオ技術の開発を通じて人々の健康に貢献することを目指しています。

【株式会社ユー・メディコ】

会社名	株式会社ユー・メディコ
所在地	大阪府吹田市山田丘2-1　大阪大学フォトニクスセンター502
代表者	代表取締役　福原　彩乃
資本金	30,000,000円
設立	2006年8月
URL	https://u-medico.co.jp/
事業内容	ユー・メディコは、2006年に大阪大学からスピンアウトしたCROであり、科学に基づいた分析・研究サービスを提供します。CSOである内山進教授が所属する大阪大学では、高品質なバイオ医薬品のための物性研究や、世界最先端の遺伝子治療ウイルスベクターの品質分析、製造等の技術開発を実施しています。ユー・メディコでは、大阪大学の研究成果をもとに分析法開発を行い、主にバイオ医薬品と遺伝子治療薬を対象に、高品質な分析サービスを提供しています。ユー・メディコは、世界最先端の科学技術を活用し、グローバルヘルスケアに貢献します。