【2025年度】体外受精の品質管理審査を通過した、新たな『認定クリニック』10施設を公表

〜国内唯一の生殖医療の品質管理ネットワーク〜

2025年に品質認定を受けた医療機関を示す認定ロゴマーク

　一般社団法人 JISART（日本生殖補助医療標準化機関、本部：大阪府大阪市、理事長：絹谷正之、以下「JISART」）は、国内の体外受精を含む「生殖補助医療（ART）」における品質と安全性の確保、および生殖医療品質の標準化を目的とした第三者認証制度に基づき、2025年度は10施設がJISART施設に認定されたことを本日公表いたしました。

　本認定は不妊治療の品質を維持・向上させることを目的として、患者の安全管理、胚培養技術の水準、倫理と情報開示の徹底など、JISARTが定める450項目以上の基準を全て満たしたことを証明するものであり、認定施設は、国内におけるARTの「標準」を担う信頼性の高い医療機関であることを示しています。

深刻な少子化や公的医療保険適用拡大で体外受精へのアクセスが向上し、その社会的役割も急拡大する中、JISARTは患者の皆さまが安心して質の高い生殖補助医療を選択できる環境整備を、これからも推進してまいります。

【体外受精の品質管理の意義】

　一般社団法人 JISART（日本生殖補助医療標準化機関）は、日本の生殖補助医療（ART：Assisted Reproductive Technology）における品質と安全性の確保、そして医療品質の標準化を推進する目的で2003年に設立されました。

　歯止めのかからない深刻な少子化や2022年4月に開始された不妊治療の公的医療保険適用拡大によりART施設は急増しており、現在では出生児の8人に1人は体外受精児であるなど、ARTへのアクセスは向上し、社会的役割も急拡大しています。一方で、提供される生殖医療の質は施設によって大きく異なり、治療実績や運営体制に関する情報公開のあり方、医療提供者の技術格差是正など、患者が安心して治療を受けられる生殖医療環境の整備は喫緊の課題となっています。特に、ARTは患者の身体的・精神的な負担が大きい治療であり、結果の如何にかかわらず、治療の過程で「安心」と「信頼」が得られることが極めて重要です。

　JISARTの認定制度は、単なる医療技術の評価に留まらず、患者の安全とプライバシー保護、胚培養士など専門職の技術水準、施設の倫理観、インフォームド・コンセントの徹底といった、多岐にわたる項目を第三者の視点で厳しく審査し、日本のARTの標準を示すことを目的としています。

【JISARTの体外受精品質管理システム】

　JISARTの認定マークは、患者にとって、その施設が「第三者によって品質と安全性が担保された、信頼できる医療機関である」ことの明確な指標となります。 この認定は、主に以下の3つの要素を保証します。

医師審査の様子

1. 医療安全の徹底

• 患者誤認防止のための複数人によるダブルチェック体制

• 組織体制と責任者の明示、プライバシーの保護

• 停電・災害時等の緊急事態における胚・精子の保護体制

• 院内感染対策、薬剤管理の適正化

• 記録の保管・管理方法の順守

• スタッフ教育や訓練の実施

培養室審査の様子

2. 培養技術と環境の最適化

• 胚培養士の専門資格保有率及び技術の標準化

• 安定した温度・ガス環境を維持するための培養器やラボ環境の管理

患者団体による審査の様子

3. 倫理と情報の透明性

• 患者への治療内容

• 成績

• 費用に関する十分な情報提供（インフォームド・コンセント）

• 個人情報保護

• 医療倫理に則った適切な治療提供

　JISARTの認定審査は、書類審査だけではなく、審査員が実際に施設を訪問し、現場の運用状況を詳細に確認する「立入検査」を実施します。3年に一度の立入検査で厳格にチェックし、認定後も継続的な品質改善を義務付けることで、認定後の3年間もその品質が管理される仕組みとなっています。

JISART実施規定（2025年2月版）

【2025年度認定施設一覧：計10施設】

　厳正な審査を経て、2025年度も以下の10施設がJISARTの定める「標準」をクリアし、認定を更新・取得しました。これらの施設は、技術水準の高さに加え、患者への配慮、倫理観、そして継続的な品質改善への意欲において、日本のARTを牽引する模範的なクリニックとなります。

2025年度認定施設（五十音順、順不同）

ART女性クリニック（熊本県熊本市）

IVFなんばクリニック（大阪府大阪市）

岡山二人クリニック（岡山県岡山市）

神谷レディースクリニック（北海道札幌市）

京野アートクリニック仙台（宮城県仙台市）

つかさクリニック堺東（大阪府堺市）

広島HARTクリニック（広島県広島市）

英ウィメンズクリニック（兵庫県神戸市）

ファティリティクリニック東京（東京都渋谷区）

HORACグランフロント大阪クリニック（大阪府大阪市）

【理事長コメント】

理事長　絹谷 正之

　この度の認定施設公表にあたり、厳格な審査をクリアされた各施設の献身的な努力に心より敬意を表します。

　JISARTが活動を開始して以来、日本の生殖補助医療の環境は大きく変化しました。特に保険適用拡大により、ARTはより身近なものとなり、同時に、『どの施設で治療を受けるか』という患者様の選択はより重要になっています。

　JISARTの認定は、技術の優劣を競うものではなく、『当たり前のことを、当たり前に、確実に、倫理的に行う』ための標準を定めています。この標準をクリアした施設は、患者様の安全と、生命の出発点となる胚の品質を、最優先で考えていることの証です。

　私たちは、今後も認定制度を通じて、日本のARTの安全と品質を担保し続け、より多くの方々が安心して治療を受けられる社会の実現に貢献してまいります。

＜一般社団法人JISART　理事長　絹谷 正之＞

【JISARTについて】

国内唯一の生殖医療の品質管理ネットワーク

JISART概要

名　称：　一般社団法人JISART（日本生殖補助医療標準化機関）

設　立：　2003年3月

代表者：　理事長　絹谷 正之

本　部：　大阪府大阪市北区曽根崎新地二丁目6番23号　MF桜橋ビル5F

事業内容：　生殖補助医療の実施規定・基準の作成と運用、及び学術調査研究事業

ウェブサイト：　http://jisart.jp/