セミナー「GMP・ISO等で求められるデータインテグリティ対応実務講座」を開催
～基礎から最新規制対応まで、実務・運用に役立つ知識を1日で習得～
日本アイアール株式会社（本社：東京都千代田区）が運営する「アイアール技術者教育研究所」では、2025年3月19日（水）に「GMP・ISO等で求められるデータインテグリティ対応実務講座」をオンラインにて開催いたします。
本講座では、データインテグリティの基本原則をはじめ、GMPやISOなどの品質マネジメントシステム（QMS）におけるデータ管理の要点を解説します。
また、紙媒体と電子媒体の「ハイブリッドシステム」における適切な運用方法や、実際の監査・査察での対応ポイントについて、具体的な事例を交えて紹介します。
近年、データインテグリティ確保がますます重要視される中、医薬品関連企業や医療機器メーカーなどの実務担当者の方、責任者の方にとって特に役立つ内容となっています。
開催概要
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開催日時：【Live配信】2025/3/19（水）9:30～16:30 【アーカイブ配信】3/24～4/6
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開催形式：オンライン
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参加費：39,600円（税込）
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対象者：GMPやISO等の品質マネジメントシステム認証を取得、または取得を目指している企業の方
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講師：松本 博明 氏（株式会社Office貴席 代表取締役 社長）
セミナープログラム（予定）
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データインテグリティとは何か
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データインテグリティに関するガイドライン
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データインテグリティの要求事項（要素）
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データガバナンス（統制）システムとデータインテグリティマネジメント
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紙媒体のデータインテグリティ
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コンピュータ化システムのデータインテグリティ
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ハイブリッドシステムの管理（紙媒体から電子媒体への移行）
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アウトソーシング活動におけるデータインテグリティ
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データインテグリティに関する指摘例と、行政措置
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データインテグリティの欠陥の修正
セミナーの詳細およびお申し込みは、以下のURLをご参照ください。
https://engineer-education.com/seminar/gmp-documents_records_data-integrity/
本件に関するお問い合わせ先：
日本アイアール株式会社 （技術セミナー担当）
TEL：03-6206-4966
Email：info@engineer-education.com
会社HP：https://nihon-ir.jp/
アイアール技術者教育研究所：https://engineer-education.com/
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