NIB103の開発におけるタカラバイオ株式会社との業務提携に関するお知らせ

NIB103の製造に関する業務提携契約締結に合意

固形がんに対するCAR-T細胞療法の研究開発を行うノイルイミューン・バイオテック株式会社（東京都港区、代表取締役社長：玉田耕治）は、タカラバイオ株式会社（本社：滋賀県草津市、代表取締役社長：仲尾 功一）との業務提携について合意致しました。

　固形がんに対するCAR-T細胞療法の研究開発を行うノイルイミューン・バイオテック株式会社（東京都港区、代表取締役社長：玉田耕治、以下、ノイルイミューン）は、本日、タカラバイオ株式会社（本社：滋賀県草津市、代表取締役社長：仲尾 功一、以下、タカラバイオ）との間で、ノイルイミューンのパイプラインNIB103の共同開発に関する業務提携契約（以下、本契約）を締結しましたので、お知らせいたします。

　ノイルイミューンは、本年６月28日付でお知らせしました通り、NIB103を最優先パイプラインとして選定し、その開発に取り組んでおります。タカラバイオは、CAR-T細胞やTCR-T細胞を含めた遺伝子改変T細胞療法の製造及び開発において豊富な経験を有しており、同社と提携することにより、ノイルイミューンは国内におけるNIB103の製造体制を確立すると同時に、今後の開発のさらなる効率化、加速化を進めてまいります。

　本契約により、今後ノイルイミューンはタカラバイオと共同で日本国内におけるNIB103の開発を進めます。タカラバイオはNIB103の治験用製品及び上市後の商業用製品の製造を独占的に担当すると同時に、治験用製品の製造に関連する費用を負担します。ノイルイミューンは、日本国内におけるNIB103の製造を除く開発業務及び上市後の販売を独占的に担当し、それらに関連する費用を負担します。海外におけるNIB103の開発、製造、販売に関する全ての権利は引き続きノイルイミューンが独占的に所有します。両社は、本契約に基づきNIB103の製造を速やかに開始します。

　なお、本件による今期の業績への影響は軽微です。

【NIB103 について】

NIB103 はノイルイミューン独自の PRIME 技術を搭載した CAR-T 細胞であり、がん患者さんご自身のリンパ球を用いた自家の PRIME CAR-T 細胞です。NIB103 は、トリプルネガティブ乳がんや大腸直腸がん、卵巣がん、すい臓がんの一部に発現が認められる Mesothelin を標的としており、対象となりうる患者数は日本において年間 60,000人程度、海外を含めると 367,000 人程度と想定しています。

【CAR-T細胞療法とは】

CAR-T細胞は、患者さんの血液から採取したT細胞と呼ばれる白血球の一種に、がん細胞を高感度に見つけ出し、かつ強力に攻撃する能力を持つキメラ抗原受容体（Chimeric Antigen Receptor : CAR）と呼ばれる人工的な遺伝子を導入して製造します。これを1～2週間程度体外で増やした後に患者さんに投与する治療法がCAR-T細胞療法です。CAR遺伝子を導入されたCAR-T細胞は、がん細胞の目印となるがん抗原を認識し、これを標的として攻撃します。

【ノイルイミューン独自のPRIME 技術（PRIME CAR-T細胞療法）について】

PRIME 技術とは、がん治療に用いる CAR-T 細胞などの免疫細胞をさらに改良して、インターロイキン-7 (IL-7)と CCL19 を産生させるノイルイミューン独自の技術であり、T 細胞の増殖や生存維持を促進すると同時に、T 細胞や樹状細胞の遊走能を向上させ、がんに対する治療効果を向上させる可能性を有しています。PRIME 技術は、がん局所に多くの CAR-T 細胞と体内の免疫細胞を集積させることで、がん細胞を攻撃しやすい環境を作ることを目的として開発されました。

詳細については、https://www.noile-immune.com/Our_Science/prime_car-t.html をご覧ください。

【タカラバイオ株式会社について】

タカラバイオ株式会社は、ライフサイエンス産業の総合ソリューションプロバイダー（プラットフォーマー）です。1979年に国産初の遺伝子工学研究用試薬（制限酵素）を発売、1988年には日本で初めて遺伝子増幅システムPCRを販売するなど、現在では約１万点におよぶ遺伝子工学・細胞工学研究用製品を扱い、世界のライフサイエンス研究を支援しています。また近年では、再生・細胞医療・遺伝子治療分野のCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)として製薬企業やバイオベンチャーの開発・製造を支援するほか、遺伝子治療などの革新的なモダリティ（治療手段）の開発に挑戦しています。タカラバイオは、バイオテクノロジーを通じ健康的な暮らしを笑顔で楽しむSmiles in Lifeを目指しています。https://www.takara-bio.co.jp/

【ノイルイミューン・バイオテック株式会社について】

ノイルイミューン・バイオテック（TSE：4893）は、免疫細胞療法の治療効果を高める当社独自の革新的技術である「PRIME 技術」を搭載した PRIME CAR-T 細胞で、固形がんに対する次世代のがん免疫療法の実用化に取り組むアカデミア発のバイオテック企業です。PRIME 技術は、様々なキメラ抗原受容体(CAR)との組み合わせによる新規医薬品の創出や、多様なモダリティへの応用が可能で、他社技術との協働により今後多くのがん治療アプローチの開発が期待できます。ノイルイミューンは、日々の事業活動への取り組みを通じて、「がんを克服できる社会の創生に貢献する」ことを目指します。

詳細については、https://www.noile-immune.com/をご覧ください。