新型コロナウイルス抗原検査キット、”オミクロン”変異株対応を発表

体外診断用医薬品承認を取得しているSD BIOSENSOR社製抗原検査キットがオミクロン変異株対応を発表した。

11月29日SD BIOSENSOR社は新型コロナウイルス抗原検査キットの変異株対応レポートを発表。

　　株式会社マルコムが国内にて販売している新型コロナウイルス抗原検査キット”スタンダードQ COVID-19 Ag"（体外診断用医薬品承認）の製造元であるSD BIOSENSOR社は11月29日オミクロン変異株対応を発表した。同抗原検査キットは世界で初めてWHO EULに掲載された製品で、世界販売数8億5千万以上を販売している。また、シンガポール、スロバキア、ハンガリー、デンマーク、等政府によるスクリーニング検査に採用されている。マルコムは今後ニーズに応じ、個包装品などリリースを計画している。

REPORT P1

REPORT P2

REPORT P3

　　　　　　　　　　　　　　　　　　スタンダードQ COVID-19 Ag

製品情報
●スタンダードQ COVID-19 Ag　25テスト
体外診断用医薬品　製造販売承認番号　30300EZX00067000
型式：88018　JANコード：4573198050691
 https://www.malcom.co.jp/products/STANDARD_Q_COVID19_Ag.php

研究用試薬
●COVID-19 Agテスト　10テスト
型式：88020　JANコード：4573198050714
https://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Ag_TEST.php

その他のラインナップ
●新型コロナウイルスIgM/IgG抗体検査キット COVID-19 IgM/IgG Plus　25テスト
抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出でき、⾼感度です。
ワクチン接種後の抗体確認も可能。
製品情報はこちら
https://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Plus.php

●新型コロナウイルス  リアルタイムPCR検出キット Standard M nCoV RT-PCR検出キット　96反応
　保険適応認定済み、⾼感度,承認申請中
　https://www.malcom.co.jp/products/Standard_M_nCoV_RT-PCR.php

製造販売︓株式会社マルコム （本社︓東京都渋⾕区本町4-15-10、代表取締役 : 原⽥学）
＜お問い合わせ先、サンプルのご依頼＞
株式会社マルコム  http://www.malcom.co.jp
e-mail︓[e-mail] フリーコール: 0120-901-656