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「AmoyDx® PIK3CA 変異検出キット」製造販売承認取得のお知らせ

2026年3月23日 15時30分 （株）医学生物学研究所 　　 　　

アルツハイマー病等の神経変性疾患の診断補助を目的とした血液を用いたNfL測定用体外診断用医薬品の欧州における認証取得について

2026年3月17日 15時00分 H.U.グループホールディングス株式会社 　　 　　

アルツハイマー病に関連する病理変化を確認するための血液を用いた体外診断用医薬品の日本国内における承認申請について

2025年11月25日 15時33分 H.U.グループホールディングス株式会社 　　 　　

次世代免疫検査のイムノセンス　クラスⅡ体外診断用医薬品「NT proBNP(H)」の薬事認証と「D dimer」一部変更認証を取得

2025年11月20日 00時00分 株式会社イムノセンス 　　 　　

クラスⅡ体外診断用医薬品「GLEIAチェックNT-proBNP(L)」が薬事認証を取得

2025年10月15日 14時00分 株式会社イムノセンス 　　 　　

理研ジェネシス、「AmoyDxⓇ肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」がタレトレクチニブのコンパニオン診断薬として国内初の承認

2025年9月19日 15時30分 株式会社理研ジェネシス 　　 　　

「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」の製造販売承認事項一部変更承認に関するお知らせ

2025年8月21日 15時00分 株式会社理研ジェネシス 　　 　　

「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」の製造販売承認事項一部変更承認に関するお知らせ

2025年7月23日 15時00分 株式会社理研ジェネシス 　　 　　

「OncoGuide™ EpiLight™メチル化検出キット」の保険適用および製品発売に関するお知らせ

2025年6月2日 15時00分 株式会社理研ジェネシス 　　 　　

「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」のROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺癌に対するTaletrectinibのコンパニオン診断薬としての一部変更申請に関するお知らせ

2025年3月31日 13時00分 株式会社理研ジェネシス