キューズコンサルティング株式会社、第一種医薬品製造販売業許可および第一種医療機器製造販売業許可を取得

当社は、医薬品及び医療機器の分野で新たな法的基盤を確立し、顧客企業様へのサポートをさらに強化してまいります。

キューズコンサルティング株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役：高野 素幸）は、東京都から、２０２４年１１月７日付で「第一種医薬品製造販売業」を、また２０２４年１１月２０日付で「第一種医療機器製造販売業」の許可を取得いたしましたことをお知らせいたします。

この度の業許可取得により、私たちは、医薬品および医療機器の製造販売業務において、さらなる信頼性と法的な基盤を確立し、国内外の顧客企業様に対して高度な専門性と包括的なサポートを提供できる体制を強化しました。これにより、医薬品および医療機器の開発から製造、販売までのライフサイクル全体にわたる支援をより一層充実させることが可能となります。

特に、海外の製薬企業様にとって、日本市場への参入や販売拠点の構築に関する課題解決のパートナーとして、迅速かつ柔軟な対応を提供いたします。また、医薬品および医療機器の選任製造販売業者（Designated Marketing Authorization Holder：DMAH）のご相談にも応じられる体制を整えました。

キューズコンサルティングは今後も、変化する市場ニーズに的確に応え、医薬品業界の発展と人々の健康に貢献することを目指して邁進してまいります。引き続きご支援賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

■キューズコンサルティングとは？

キューズコンサルティングは、希少疾病を含む医薬品および再生医療の分野において、豊富な経験を活かしたコンサルティングおよび業務委託サービスを提供しています。

■企業情報

社 名 ： キューズコンサルティング株式会社

所 在 地 ：〒101-0063 東京都千代田区神田淡路町2丁目105 ワテラスアネックス

事業内容 ： ・開発薬事・薬制薬事・CMC薬事・安全管理・製造販売後調査・プロフェッショナル・サービス（三役業務支援・組織分析・業務改善・薬価戦略立案・薬価申請資料作成・薬価交渉サポート）

H P ： https://cues.or.jp/

お問合せフォーム : https://cues.or.jp/contact/

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November 27, 2024

CUES Consulting Inc. Obtains First-Class Pharmaceutical Manufacturing and Sales License and First-Class Medical Device Manufacturing and Sales License from Tokyo

CUES Consulting Inc. (Headquarters: Chiyoda-ku, Tokyo; CEO: Motoyuki Takano) is pleased to announce that it has obtained the "First-Class Pharmaceutical Manufacturing and Sales License" on November 7, 2024, and the "First-Class Medical Device Manufacturing and Sales License" on November 20, 2024, from the Tokyo Metropolitan Government.

With these licenses, we have established a more reliable and legal foundation for our pharmaceutical and medical device manufacturing and sales operations. This enables us to provide high-level expertise and comprehensive support to our domestic and international clients. We are now better equipped to support the entire lifecycle of pharmaceuticals and medical devices, from development to manufacturing and sales.

In particular, we offer swift and flexible solutions for overseas pharmaceutical companies looking to enter the Japanese market or establish sales bases. We have also set up a system to respond to consultations regarding Designated Marketing Authorization Holders (DMAH) for pharmaceuticals and medical devices.

CUES Consulting will continue to respond accurately to changing market needs and strive to contribute to the development of the pharmaceutical industry and the health of people. We appreciate your continued support.

Contact Information

CUES Consulting Inc. Public Relations Department

HP： https://cues.or.jp/en/