新型コロナウイルス抗体検査キット『KOVIcheck』販売開始！！ 1個単位から購入可能！

化粧品・コンタクトレンズ製品・ファッション雑貨や化粧雑貨の企画・製造・輸入、化粧品の輸入代行をおこなうクレイトン・ダイナミクス株式会社（所在地：東京都渋谷区、代表取締役：友成　聖）は、抗体検査キット「KOVIcheck（コビチェック）」を企画し、製造販売元として株式会社プランA、発売元として除菌と消毒のバスターズ株式会社より販売を開始致します。

 

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KOVIcheckは自宅に居ながら簡単に新型コロナウイルスの抗体検査を行うことができます。
まだまだコロナ禍が続く中、不安を感じている方へ手軽な価格と分かりやすい使用方法で安心です。

また、本製品の特長は検査キットと一緒に採血用の針（ランセット）がセットになっており、届いてすぐに検査ができる点です。
本来、ランセットは管理医療機器の扱いで誰でも販売を行えるものではありません。
しかし、クレイトン・ダイナミクス株式会社では、高度管理医療機器販売業を持っているため、ランセットを一緒に取り扱うことができ、このセット販売を実現することができました。

【抗体検査とは？】
過去に新型コロナウイルスに感染し、ウイルスに対する抗体が体内でできているか調べることができる検査です。
抗体検査キットでは感染後最初に見られる「IgM抗体」と感染中期から長期に渡って見られる「IgG抗体」の2種類の抗体を調べることができます。

【特徴】
・自宅で簡単に検査可能
・約15分で結果が分かる
・指先のわずかな血液で検査可能

 【製品概要】

品名：KOVIcheck（コビチェック）
販売単位：1セットより
価格：4620円（税込み）
使用期間：1年間（製造年月日より）

【内容物】
・テストカセット
・1回分バッファー
・スポイト
・ランセット（添付文書付き）
・消毒綿
・取り扱い説明書

【試験データ】
試験では、韓国で承認が下りてから2020年5月までに啓明大学校大邱東山病院に入院している人110人分の血液を血清（血液から血小板・白血球・赤血球を取り除いたもの）に分離したものを、RT-PCRとKOVIcheckの両方に使用し、比較して精度の計算を行いました。

※上記はあくまでも血清を用いた試験結果であり、本製品で案内している血液を使用した検査での精度を保証するものではありません。

 

【その他特徴】
・ISO13485（医療機器や体外診断用医薬品の国際的な認証）取得の工場で製造
・CE認証（EU加盟国の基準を満たすもの）を製品として取得

【注意事項】
・本製品は医薬品および体外診断用医薬品ではありませんので、コロナウイルス感染などの検査・診断等の医療行為にはお使いいただけません。検査結果はあくまで目安としてください。また、抗体検査で陽性が出た場合でも、その結果に依存せず、国や医療機関などの指針に従って、必ず専門医によるPCR 検査を受けてください。
・本製品は試験・研究目的にのみ使用されるもので、診断や医療行為を行うものではございません。診断には医療機関の受診が必要です。
・厚生労働省が新型コロナウイルス感染症に関する相談・受診の目安として挙げている症状が出ている人は使用できません。
・現在感染していないことを保証するものではなく、また、将来感染しないことを保証するものでもありません。
・本製品で検出する抗体は、初期の新型コロナウイルスの抗体を対象としており、変異株などの変異ウイルスについては抗体が検出できない場合があります。
・本製品の第三者への転売、譲渡は固く禁止致します。また、付属品のランセットは管理医療機器であるため、無許可による販売は法律に抵触致します。
・本製品の使用により発生した損害および損失について、弊社は一切の責任を負いかねます。
・製品の特性上、開封済み・使用済みの場合は返金・交換不可とさせていただきます。
・本製品は一度限りの使用を想定しています。使用後は、それぞれ各自治体の分別方法に従って廃棄してください。