VRデジタル療法のBiPSEE、シリーズAの2ndクローズを完了。累計の資金調達金額は9.9億円に。

うつ病に対するVRデジタル療法の治験を実施中、薬事承認の取得に向け体制を強化

株式会社BiPSEE（本社：東京都渋谷区、代表取締役 CEO：松村 雅代、以下：BiPSEE）は、シリーズAの2ndクローズとして、JICベンチャー・グロース・インベストメンツ株式会社および京都大学イノベーションキャピタル株式会社が運営するファンドを引受先とする第三者割当増資を実施しました。

2023年に採択された、国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構（以下、「NEDO」）の「ディープテック・スタートアップ支援基金／ディープテック・スタートアップ支援事業」における助成金を合わせ、累計の資金調達金額は9.9億円となりました。

この度の資金調達を通じて、現在実施中のうつ病患者向けVRデジタル療法（VRx）の治験（検証的試験）を着実に推進し、薬事承認の取得と市場への導入を目指します。

【資金調達実施の目的と今後の展望】

BiPSEEは、うつ病を中心とした精神疾患を対象として、VRとスマートフォンアプリを用いた新たな治療方法「VRデジタル療法（VRx）」(*1)の開発を行っています。

うつ病は日本で500万人、世界で3億人存在している(*2)一方で、最初に処方される抗うつ薬で寛解に至る例は3人に1人にとどまり(*3)、薬物療法を補完する治療法が求められています。また、認知行動療法をはじめとする精神療法があるものの、治療時間の長さなどが課題となり、日本の精神科クリニックにおける実施率は数%に留まっており(*4)、臨床現場の負担を軽減する新たな選択肢の登場が望まれています。

BiPSEEは、抗うつ薬が奏功しにくいとされる、ネガティブな感情や事柄に対して繰り返し考えてしまう「反すう思考」の傾向に着目し、より有効な治療方法の開発を目指しています。

2025年には、高知大学と共同で実施していた、うつ病患者を対象とした探索的試験（特定臨床研究／ランダム化比較試験）を完了し、うつ病スコアが減少する結果を確認しました（プレスリリース）。開発中のVRデジタル療法は、厚生労働省より「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に指定されています。

本ラウンドで調達した資金は、実施中の治験（検証的試験)の推進、および薬事承認取得に向けた開発・薬事・品質保証体制の強化に充当します。

▲ VRデジタル療法の開発背景を紹介した動画（特許庁 IP BASEチャンネル）

*1　スマホアプリやVRなどデジタルツールを用いて疾患を治療する医療機器であるプログラム医療機器の一種（未承認）。プログラム医療機器は海外ではSaMD（Software as a Medical Device）、DTx（Digital Therapeutics）と呼ばれ、従来は治療が難しかった疾患に対する新たな治療手段として、国内外で注目を集めています。

*2　World Health Organization. "Depression and Other Common Mental Disorders: Global Health Estimates". World Health Organization. 2017
*3　Trivedi MH. et al. Evaluation of Outcomes With Citalopram for Depression Using Measurement-Based Care in STAR*D: Implications for Clinical Practice. American Journal of Psychiatry. 2006, vol. 163, no. 1, p. 28-40.

*4　高橋史ほか. "日本の精神科診療所における認知行動療法の提供体制に関する実態調査". 2018. 

■第三者割当増資の引受先

・京都大学イノベーションキャピタル株式会社（イノベーション京都2021投資事業有限責任組合／KYOTO-iCAP2号ファンド）
・JICベンチャー・グロース・インベストメンツ株式会社（JICベンチャー・グロース・ファンド2号投資事業有限責任組合）

＜引受先各社のコメント＞

京都大学イノベーションキャピタル株式会社

投資部 インベストメントプリンシパル
辻村 剛志様

従来の薬物療法では十分な効果が得られなかったうつ病患者に、新たな治療の選択肢を提供するBiPSEE社を前回に続き高く評価しています。厚生労働省の優先審査品目への指定、そして探索的試験から治験（検証的試験）フェーズへの移行という着実な進展を確認しました。うつ病を起点に精神疾患領域全般へ広がる本プラットフォームの可能性にも大きな期待を寄せ、追加出資を決定しました。

JICベンチャー・グロース・インベストメンツ株式会社

ベンチャーキャピタリスト

宇留野 義治 様

複雑化する社会において、うつ病を始めとする精神疾患に悩まれる方は増加しており、深刻な社会問題になっています。現行の医薬品や認知行動療法による治療では不十分な面があり、新しいアプローチによる補完治療法の確立が求められています。BiPSEE社は革新的なVRデジタル療法の研究開発を進めており、治験の実施をつうじて医療機器としての社会実装を加速し、精神疾患に悩まれている方に新たな治療選択肢を1日でも早く提供できるようにステークホルダーとともに支援してまいります。

＜株式会社BiPSEE 代表取締役CEO 松村 雅代 コメント＞

うつ病の治療では、最初の薬物療法だけでは十分な回復に至らない方が少なくありません。BiPSEEは、この課題に対して、VRとスマートフォンアプリによる新たな治療の選択肢を届けることを目指してきました。探索的試験で得られた結果を踏まえ、いよいよ治験という次の段階に進みます。今回のラウンドでご参画いただいたJICベンチャー・グロース・インベストメンツ様、および引き続きご支援いただく京都大学イノベーションキャピタル様とともに、薬事承認と社会実装に向けて着実に歩みを進めてまいります。

■ 株式会社BiPSEE について

BiPSEEは、「こころに寄り添う、新しい医療のかたちを」創り出すことを目指し、医学的根拠に基づきVRやAIを用いたメンタルケアソリューションを開発・提供する企業です。

第一弾として開発中のうつ病向けVRデジタル療法（VRx）は現在治験を実施中であり、厚生労働省より「プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目」に選ばれております。また、国立研究開発法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO)より「ディープテック・スタートアップ」、東洋経済社より「すごいベンチャー100」に選ばれるなどの採択実績があります。

一人ひとりに寄り添い、 一人ひとりの回復を支えるため、大学での研究、企業との連携、 そして医療現場での実践を通じて、社会に新たな価値を提案します。

高騰する医療費や医療格差問題など我が国が抱える医療課題に対するソリューションを生み出し、世界的にも黎明期であるデジタルヘルス分野において、世界をリードすることが可能であると私たちは信じています。

■ VRの力で新たな治療を実現したい人材大募集！

　BiPSEEでは、VRデジタル療法の開発加速に伴い、自らの手で日本の医療を進化させることにチャレンジしたい仲間を募集いたします。プロダクト開発チーム、事業開発チーム、コーポレートチームを中心に組織を強化してまいりますので、ご関心のある方はWebサイトよりお問い合わせください。