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医療機器SBOMガイドライン（第1版）を受け、提出前のSBOM確認を支援するツールを提供開始　データを外部に送らないローカル完結型

2026年9月29日 10時00分 Medical Software Consulting 　　 　　

日本発SaMDの米国事業化を目指して｜FDA Breakthrough Device と TAP

2026年9月28日 08時00分 Software RA 　　 　　

Craif、薬事申請に向けたピボタル試験の症例登録・検体収集が完了

2026年9月17日 17時00分 Craif株式会社 　　 　　

テンクー、がんゲノム医療のエキスパートパネルを支援するプログラム医療機器の製造販売承認を申請

2026年9月9日 17時00分 テンクー 　　 　　

【9月29日無料セミナー】SaMD・プログラム医療機器のQMSと薬事申請〜医療機器該当性判断からQMS調査までの実務を解説〜

2026年9月2日 13時00分 Berry 　　 　　

株式会社Jmees、AIを活用した手術支援ソフトウェアの設計・開発において品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485の認証を取得

2026年9月1日 12時07分 株式会社Jmees 　　 　　

医療・ヘルスケア現場のニーズを起点として、AIを活用したイノベーションとQMS・開発業務の効率化を提供

2026年8月31日 12時00分 PrimaDiem株式会社 　　 　　

骨盤リンパ節郭清を支援する手術AIの有用性を外科医36名で実証 ―国際医学誌「npj Digital Medicine」に研究成果を発表―

2026年8月20日 11時00分 株式会社Jmees 　　 　　

フォーカスシステムズ、第2種医療機器製造販売業許可を取得

2026年8月20日 10時02分 株式会社フォーカスシステムズ 　　 　　

VRデジタル療法のBiPSEE、シリーズAの2ndクローズを完了。累計の資金調達金額は9.9億円に。

2026年8月17日 09時00分 株式会社BiPSEE