千代田化工建設、東京応化工業による生体模倣システム（MPS）「Fluid3D-X®」の社会実装に向けた基本合意書の締結
千代田化工建設株式会社（所在地：神奈川県横浜市、代表取締役社長：太田 光治、以下「千代田化工建設」）および東京応化工業株式会社（所在地：神奈川県川崎市、代表取締役 取締役社長：種市 順昭、以下「東京応化工業」）は、生体模倣システム（Microphysiological Systems、以下「MPS」）「Fluid3D-X®」を共同で販売することに関する基本合意書（以下、「本合意書」）を締結したことをお知らせいたします。
【背景と目的】
これまで人に投与される物質の探索や開発において、物質の動態や安全性・薬効の評価は、マウスやサルに代表される動物実験を中心とした手法で実施されてきました。特に医薬品分野における治験開始（人への投与が始まる）においては毒性の有無を慎重に判断する必要があり、サルなどの大型動物による動物実験を経たうえで実施されます。一方で、昨今では遺伝子・核酸・細胞といった新たなタイプの医薬品が続々と開発されており、従来の検証手法では十分に薬効や安全性を評価できないという課題があります。また昨今の動物実験削減の潮流からも、新しい評価手法（New Approach Methodologies：NAMs）が世界的に注目されています。
MPSはNAMsの一つとして認知されており、微小流路デバイス等にヒトの臓器細胞を搭載することで生体内の環境を再現し、臓器の反応を予測する最先端の評価手法であり、上記の課題を解決する有力な手段として期待されています。
MPSは、細胞を搭載するために必要な微細な流路を含む機構で構成されており、高度な材料加工技術に代表されるハード面への知見に加え、各種細胞の培養知見や薬効試験・安全性試験の評価系を構築する知見が求められます。
このたび、半導体の微細化を支える根幹技術の１つであるフォトレジストのリーディングカンパニーである東京応化工業と、各種の細胞を用いたCRDO※1事業と医薬品製造施設に求められる各種規制を踏まえた設計知見を有する千代田化工建設は、東京応化工業の製造するMPSデバイス「Fluid3D-X®」の販売を共同で実施するため、本合意書を締結しました。
【今後の展望】
本合意書の締結を以って、MPSの活用をご希望されるお客様に対し、「Fluid3D-X®」の販売と合わせて、導入時のトレーニングやデモンストレーションなどの各種導入支援や、導入後の技術サポートを共同で提供してまいります。MPSは今後更なる技術革新が期待されるツールである一方で、同種のデバイスは、海外製の製品が主流となっています。私たちは、先ず日本のユーザー様からのご期待に応えるため、導入されたユーザー様からの声を通じて継続的な関係を構築し、より良い製品・サービスを提供してまいります。
今後も両社の共創を基盤としたネットワークを最大限に活用し、日本発の技術と製品を展開することで、医薬・ライフサイエンス分野の研究開発の発展に貢献してまいります。
【参考】各社のこれまでの取り組み
千代田化工建設は、パーパスである「社会の“かなえたい”を共創（エンジニアリング）する」のもと、再生医療分野における取り組みを加速しています。昨年、筑波大学附属病院内に細胞培養加工施設（通称：TACT※2）を開設するとともに、筑波大学内ラボおよび当社新子安ラボを連携拠点とする3拠点体制を構築いたしました。これにより、基礎研究から開発、製造技術開発に至るまでを一気通貫で支援する共創パートナーへの伴走型CRDO事業を本格的に開始しています。
東京応化工業は、非PDMS※3材料を用いたMPSデバイス「Fluid3D-X®」の開発・製品化を推進しております。「Fluid3D-X®」は、細胞培養チップと灌流培養システムを組み合わせることで、生体内に近い微小環境を再現し、薬物動態評価、安全性評価、有効性評価への活用を目指しています。
また、製薬企業や大学との共同研究を通じて、評価系の確立、導入時のトレーニング、IQ/OQ（据付時適格性確認および運転時適格性確認）手順書の整備、技術サポート体制の構築を進めており、MPSの実用化および創薬研究における普及拡大を目指しております。さらに、ISOにおけるMPS関連の国際標準化活動にも参画し、MPSデバイスの加工技術や品質評価に関する標準化を推進することで、社会実装の加速に取り組んでおります。
※1: Contract Research and Development Organization (医薬品研究開発受託機関)の略称。 医薬品・再生医療等製品の「研究」から「開発」までを受託する事業者。
※2: Tsukuba Advanced Cell Therapy facilityの略称。千代田化工建設グループが筑波大学内に設置した細胞培養加工施設。
※3: Polydimethylsiloxane (ポリジメチルシロキサン)の略称。シリコーン系高分子の一種。
この件に関するお問い合わせ先：広報・サステナビリティ推進セクション 池尻、宮崎
Email：chiyoda_pr@chiyodacorp.com
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