第一種医療機器製造販売業許可取得のお知らせ

メドメイン株式会社

2024年8月2日 10時00分

メドメイン株式会社は令和６年７月２日付けで、東京都より「第一種医療機器製造販売業」の業許可を取得しましたのでお知らせします。

今回の業許可取得は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第23条の2第1項の規定に基づくもので、当社は一般、管理、高度管理医療機器について製造販売を行うことが可能となりました。

【医療機器製造販売業許可の概要】

事業所名：メドメイン株式会社

許可証交付日：令和６年７月２日

許可の区分：第一種医療機器製造販売業

許可番号： 13B1X10433

■メドメインについて

メドメイン株式会社は「テクノロジーでいつどこでも必要な医療が受けられる世界をつくる」をコーポレートミッションとして掲げ、世界中の医療従事者のパートナーとして、デジタル病理支援クラウドシステム「PidPort」の開発・提供を行っています。

メドメインでは、デジタル病理の領域において、病理プレパラートのデジタル化サービスの提供に始まり、遠隔地の施設間をクラウドでつなぐ遠隔診断支援、病理AIによる高精度で迅速な解析結果の提示と、一気通貫したサービスの提供を行ってきており、多くの施設様でご活用いただいております。また、弊社のコア技術である病理AI開発においては、転移学習によってAI開発を高速化させる独自基盤技術の創出に成功し、全身の多臓器においてがん検出可能な病理AIを有しています。

今後、当社プロダクトであるデジタル病理支援クラウドシステム「PidPort」を通して、診断支援領域における病理AIの社会実装を進めてまいります。