テックドクター、AI技術で臨床研究のDXを加速　ー「SelfBase」新機能を拡充

AIによるデータ取得支援とApple Watch*対応アプリで、被験者管理のDXと高品質な研究遂行を実現

株式会社テックドクター（本社：東京都中央区、代表取締役：湊 和修、以下 テックドクター）が提供するウェアラブルデータを活用した臨床研究支援システム「SelfBase（セルフベース）」に、新たな機能を追加しました。

SelfBaseは、複数のウェアラブルデバイスや医療機器と連携し、医学的知見に基づいたデータ解析を行うことに特化したプラットフォームです。連続的かつ長期的に取得される大量のデータを、手間なく管理・解析することができ、これまでに100件を超える研究で活用されています。

今回の機能追加では、AIによるデータ取得支援機能に加え、市場シェアの高いApple Watchからのデータ取得を簡便に行える被験者向けアプリを新たに提供します。これにより、被験者数の規模やデバイスの種類を問わず、質の高いデータ収集と多角的な解析が可能となり、研究の効率化と成果の向上に貢献します。

新機能の概要と強化ポイント

■ AIによるデータ取得支援：被験者管理の効率化とデータ品質向上を両立

ウェアラブルデバイスを活用した臨床研究では、被験者がデバイスを継続して装着し、安定してデータを取得し続けることが不可欠です。しかし従来は、研究担当者が目視で取得状況を確認し、データの欠損や異常が見られた際に個別に対応する必要があり、大きな手間と人的コストがかかっていました。

SelfBaseのAIによるデータ取得支援機能は、被験者ごとのデータ取得状況をAIが監視し、計測漏れや異常値を検知してアラートや示唆を提示します。

さらに、平日と休日の行動パターンや生活リズムの違いといった個人ごとのベースラインを踏まえ、従来の画一的な基準では見逃されがちだった異常パターンをより精緻に検出するための、動的な解析機能の実装も視野に入れています。

問題が検出された場合には、対象者への介入タイミングや対応方法について、AIが基本的な対応案を提示します。

これにより、1000人規模の大規模研究においても、高精度かつ安定的なデータ取得が可能となり、運用効率と研究品質の向上を同時に実現します。

＜画面イメージ１：欠損率の高いユーザー上位10人を自動検出＞

＜画面イメージ２：プロジェクト全体のデータ取得状況を分析＞

＜画面イメージ３：データ取得状況の分析結果をslackに通知＞

■ 被験者用アプリのリリース：Apple Watchとの連携がよりスムーズに

新たに追加された被験者向けアプリにより、被験者はアプリをダウンロードし、QRコードを読み取るだけで、Apple Health経由でのデータ提供の同意および連携設定を簡単に完了できます。

Apple Watchは国内で最も普及しているウェアラブルデバイスであり、本機能により、Apple Watchを活用した研究の実施が容易になり、研究設計の柔軟性が一層高まります。

また、テックドクターではApple Watchの調達やキッティング（初期設定・管理）にも対応しています。被験者が既に所有しているデバイスの活用に加え、研究目的に応じた機器の選定や運用体制の構築まで、一貫したサポートを提供しています。

さらに今後は、アプリの機能拡張も予定しています。

Apple Watchに加え、Fitbitなど他の主要なウェアラブルデバイスとの簡易連携にも対応するほか、従来はWebベースで提供していたePRO（電子患者報告アウトカム）機能もアプリに搭載予定です。これにより、紙のやり取りの削減や回答漏れの防止、データ精度の向上が期待されます。

加えて、被験者への連絡やマニュアルの閲覧機能なども統合し、コミュニケーションや情報共有をアプリ内で完結できる設計を目指しています。

これらの機能開発を通じて、被験者管理のDXをさらに推進し、臨床研究の効率化とデータ品質の向上を支援してまいります。

ご活用メリット

◆ 製薬や食品企業、アカデミアなどの研究ご担当者向け

• 市場シェアの高いApple Watchを組み込んだ研究設計が可能となり、社会実装を見据えた柔軟な研究計画を立てることができます。

• 多様なデバイスから高品質なデータを安定して収集できるため、より信頼性の高いデータに基づいた研究成果を導くことができます。

◆ CROなどの研究支援ご担当者向け

• データ提供の同意取得から連携設定までのフローをアプリ上で簡素化でき、被験者対応の負担を軽減できます。

• データ取得状況をAIが自動で確認することで、確認作業やヒューマンエラーを大幅に削減できます。

• 計測漏れや中断といったリスクにも早期に対応できるため、研究全体の信頼性を高めることができます。

テックドクターが提供する研究支援体制

テックドクターでは、研究デザインの策定からデジタルバイオマーカー**の開発まで、臨床研究を包括的に支援する体制を整えています。

今後も「SelfBase（セルフベース）」の機能強化とサービス拡充を通じて、ウェアラブルデバイスなどを活用した研究に取り組む企業・研究者の皆さまに、より高品質な支援を提供してまいります。

お問い合わせは、以下のフォームより受け付けております。

▶︎ お問い合わせフォーム

【SelfBaseについて】

SelfBaseは、医療・製薬・食品・研究機関向けに開発された、ウェアラブルデータを活用した臨床研究支援システムです。日常生活から得られる生体データを活用し、臨床研究や疾患予測、行動変容支援に至るまで、さまざまなヘルスケア領域での応用を可能にします。

「SelfBase（セルフベース）」は、複数のウェアラブルデバイスや医療機器などと連携し、医学的知見に基づいたデータ解析を行うことに特化した、デジタルバイオマーカー（dBM） 開発プラットフォームです。連続的かつ長期的に取得した大量のデータを手間なく管理・解析できます。質問紙や健診データなどと併せた解析も可能です。

テックドクターは、医療・製薬・食品をはじめとする事業者や研究機関、医療データ関連のサービス開発を行う事業者向けに、2020年からサービス提供を行っており、100件を超える研究プロジェクトで導入実績があります。

なお、SelfBaseはCSVガイドライン(医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン) に沿ったクラウド上で運用されています。

▼SelfBaseについて

https://www.technology-doctor.com/selfbase

【株式会社テックドクターについて】

テックドクターは「データで調子をよくする時代へ」をビジョンに掲げ、ウェアラブルデバイスをはじめとした日常のセンシングデータから健康に関するインサイトを導く「デジタルバイオマーカー」の開発と、その社会実装を進めています。医療・製薬・食品関連企業や研究機関と連携し、個人に寄り添うデータ医療の実現を目指しています。

会社名　：株式会社テックドクター

WEB 　：https://www.technology-doctor.com/

設立日　：2019年6月21日

所在地　：東京都中央区京橋二丁目2番1号 京橋エドグラン4階

代表者　：湊 和修

事業内容：デジタルバイオマーカー開発プラットフォーム「SelfBase」の開発および運用、デジタル医療ソリューションの提供

* Apple Watchは、米国および他の国々で登録されたApple Inc. の商標です。

** デジタルバイオマーカーとは

疾患の有無や病状の変化、治療の効果を示す指標となる項目や生体内物質は「バイオマーカー」と呼ばれます。従来、こうしたバイオマーカーのデータは、医療機関で診察を受けた際にのみ測定される「点のデータ」に依存しており、疾患の有無や進行状況は、その時点の情報だけで判断されてきました。

しかし、デジタル技術の進展により、スマートフォンやウェアラブルデバイスを用いて、日常的に負担なく、継続的かつ長期的な「線のデータ」を取得することが可能になりつつあります。こうしたデジタル情報を基に病気や治療の変化を可視化する指標を「デジタルバイオマーカー」と呼びます。

医療機関外の生活の中で、運動・睡眠・心拍などの日常データが取得できれば、状態の変化をより詳細に把握し、一人ひとりに合わせた最適なケア（個別化医療）が実現する可能性が高まるでしょう。