ミツフジ、心電図を計測・記録する着衣型携帯心電計の管理医療機器クラスII認証を取得

～日常的に連続した心電図データ取得が可能な1stラインアップの販売開始～

ミツフジは、着るだけで日常的に連続した心電図を計測・記録する「着衣型携帯心電計PS201-01」を、2023年2月から販売します。当製品はトランスミッタ―、着衣型センサー、スマートフォン、アプリ、AC充電器のセットで、管理医療機器クラスII認証を取得しています。

ミツフジ株式会社（本社：京都府精華町、代表取締役社長：三寺　歩）は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づき、心電図を計測・記録する着衣型携帯心電計（一般的名称:長時間心電用データレコーダ、販売名:着衣型携帯心電計PS201‐01、医療機器認証番号:304ADBZX00115000）の管理医療機器（クラスII）認証を取得しました。

「着衣型携帯心電計PS201‐01」は、トランスミッター、着衣型センサー※１（スマートウェア）、スマートフォン、アプリ、AC充電器がセットとなっており、当社が独自に開発した銀めっき導電性繊維AGpossを電極として編み込んだ着衣型センサーの外ポケットにトランスミッターを装着し、下着のように着用いただき、データ保存・転送機であるスマートフォン※2を携行するだけで、いつでも、どこでも、誰でも簡単に、日常生活において心電図測定が可能※3です。2023年2月より販売を開始いたします。

【製品概要】
販売名：着衣型携帯心電計PS201‐01
医療機器認証番号：304ADBZX00115000(認証日:令和4年11月29日)
サイズ(本体)：幅33mm×高さ57mm×奥行12mm
重さ：25ｇ
附属品：
・※1着衣型センサー(販売名:シャツ型心電用電極 、医療機器認証番号:13B2X10377000004)
・※2測定用スマートフォン：Android(下記アプリのダウンロードが必要)　
・着衣型簡易心電計管理アプリ“wearable Holter ECG management”
・※3心電図解析および診断機能はありません
・本体用AC充電器
価格：35万円(税抜)
購入方法：[e-mail]
製造所：東京レーダー藤岡事業所

【会社概要】
社名：ミツフジ株式会社
業務内容：ウェアラブルセンサー・電磁波シールド製品向け銀めっき導電性繊維AGposs®/ウェアラブルIoTサービスhamon®/暑熱リスク検知に特化したリストバンド型デバイスhamon band®/LTE通信機能付き・一元管理が可能なスマートウォッチ型デバイスMITSUFUjI 03/運動中の体動ノイズを大幅に減少させる胸ベルト型心拍センサーMITSUFUjI 01/の開発・製造・販売、医療機器の製造・販売
特徴：独自技術で開発した“AGposs®”のセンシング技術による連続した正確な生体データの取得、その生体データをベースにしたアルゴリズム開発、および生体データを活用したソリューションを提供
コーポレートサイト：https://www.mitsufuji.co.jp/