再生医療・細胞治療における評価手法から安全指針、品質管理を網羅した1冊が普及版となって発売
『再生医療・細胞治療のための細胞加工物評価技術《普及版》』(監修:佐藤陽治)2023年9月7日に発売
https://www.cmcbooks.co.jp/products/detail.php?product_id=9230
監修:佐藤陽治
発行日:2023年9月7日
体裁:B5判、239頁
ISBNコード:978-4-7813-1706-9
価格(税込): 3,960円
※普及版とは、初版の発行から時間が経過しておりますので、お求め易い価格にてご提供している書籍になります。
著者(所属表記は2016年当時のものです。)
佐藤陽治 国立医薬品食品衛生研究所
内田恵理子 国立医薬品食品衛生研究所
古田美玲 国立医薬品食品衛生研究所
山口照英 金沢工業大学
蓜島由二 国立医薬品食品衛生研究所
清水則夫 東京医科歯科大学
外丸靖浩 東京医科歯科大学
渡邊健 東京医科歯科大学
森尾友宏 東京医科歯科大学
宮川繁 大阪大学
安田智 国立医薬品食品衛生研究所
小原有弘 (国研)医薬基盤・健康・栄養研究所
羽室淳爾 京都府立医科大学
井家益和 ㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
斉藤大助 九州大学
須山幹太 九州大学
小原收 (公財)かずさDNA研究所
加藤竜司 名古屋大学
蟹江慧 名古屋大学
ほか 計40名
目次
【第1編 細胞加工物の評価技術】
第1章 再生医療・細胞治療製品のマイコプラズマ検査
第2章 エンドトキシン規格値と検査法
第3章 ウイルス検査
第4章 重症心不全治療に用いられる移植細胞に関する免疫学的考察
第5章 造腫瘍性評価
第6章 生細胞数・生細胞率検査と細胞同一性検査
第7章 培養細胞の均質性検査
第8章 非細胞成分由来不純物検査
第9章 次世代シーケンシングによる細胞のゲノム安定性評価
第10章 画像を用いた細胞加工物および培養工程の評価
第11章 製造のモニタリング評価
【第2編 治療部位・疾患別の評価技術】
第12章 関節軟骨再生の細胞加工物(製品)評価技術
第13章 歯
第14章 心臓・血管系
第15章 培養細胞シートを用いた角膜再生治療への取り組み
第16章 糖鎖を標的としたヒト間葉系幹細胞の品質管理技術の開発
第17章 神経
【第3編 評価技術についての動向】
第18章 国際標準化の状況
第19章 研究用組織試料の収集と分譲
第20章 ヒト細胞加工製品の品質及び非臨床安全性の確保に関する各種指針を踏まえた私見
第21章 再生医療等製品の製造管理及び品質管理
第22章 臨床用原材料細胞のセルバンク
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