2030年代を見据える核酸医薬参入戦略講座を開催

siRNA・ASO特許動向とパテントクリフを、知財×CMCの両面から実務解説

日本アイアール株式会社

2026年5月29日 11時00分

アイアール技術者教育研究所は、核酸医薬（RNA医薬）の『特許動向・Patent Cliff・参入戦略』を、知財とCMCの観点から一連の流れで学べる公開セミナーを開催します。

核酸医薬は低分子医薬・抗体医薬に続く新たなモダリティとして注目され、日本でも2017年のスピンラザ（ASO）、2019年のオンパットロ（siRNA）の承認を契機に上市が進みました。一方で、技術的ハードルに加え、モダリティ／化学修飾／DDS／配列の複雑な知財構造や、実用化の鍵を握るプラットフォーム技術の存在が、参入判断を難しくしています。さらに2030年代に向けて特許満了が進む局面では、「いつ・何が・どこまで使えるのか」を見極める実務知識が求められます。

セミナー概要

セミナー名：核酸医薬の勢力図が塗り替わる！2030年代に向けた核酸医薬の参入戦略
形式：【LIVE配信】Zoomによるオンライン受講
開催日：2026/7/16（木）10:00～16:30
受講料：52,800円（税込）/1名（複数名受講割引あり）
講師：

木羽邦敏講師（弁理士）

鈴木聡講師（一般社団法人日本薬業支援家協会）

講座概要

本講座では、RNA医薬（核酸医薬）の基礎から、製造・品質管理（CMC）と特許戦略を一日で体系的に学べます。siRNA・ASOの特許史、GalNAc／LNPなどDDS特許の競争状況、主要訴訟・ライセンスの考え方、2020〜2035年のPatent Cliffを踏まえ、自社の参入タイミングと戦略（独自技術／ライセンス／特許満了後戦略）を判断する枠組みの習得を目指します。

セミナープログラム

イントロ：RNA医薬革命
RNA医薬の基礎（siRNA／ASO、作用機序、製品特徴）
RNA医薬CMC（合成・精製・分析、品質管理、GMP、技術移転、CDMO活用）
核酸医薬特許の基本構造（4レイヤーモデル）
siRNA特許史（基本特許、修飾モチーフ、上市製品と特許保護）
ASO特許史（世代進化、関連特許満了と自由化）
DDS特許競争（GalNAc、LNP、各社技術比較）
RNA医薬特許ランドスケープ（企業別Top10、標的遺伝子Top15 等）
特許紛争とライセンス戦略（クロスライセンス、訴訟構造、FTO）
Patent Cliff（STC／ESC、GalNAc、LNP、ESC+、上市製品特許の満了タイミング）
RNA医薬産業構造（バリューチェーン、日本企業のポジション）
RNA医薬参入戦略（独自技術／ライセンス／満了後フォロワー、診断枠組み）
総括：RNA医薬産業の未来
質疑応答（両講師）

想定対象

製薬企業・バイオベンチャーの研究開発／知財／事業開発の担当者・リーダー
CDMO・原薬メーカーで核酸医薬関連事業への参入や取引を検討中の技術者・企画担当者
核酸医薬分野への投資や調査を行うVC、金融機関、コンサルタント
大学・公的研究機関で実用化・事業化を目指す研究者、TLO・産学連携担当者
※核酸・RNAや特許の深い前提知識は不要（医薬品開発の基本的な流れの一般的理解を前提）

※このセミナーの詳細はこちら

https://nihon-ir.jp/seminar/market-entry-strategy-for-nucleic-acid-drug/

アイアール技術者教育研究所は、製造業向け技術者教育サービス（セミナー、eラーニング、研修、出版）を通じ、現場で役立つ知識・ノウハウの提供を継続してまいります。