医薬品GMPの初学者教育に最適なミニテキスト「GMPの基礎知識」を新発売【あいあーるBOOKSシリーズ】

社内研修やeラーニング後の復習教材として配布しやすいA5サイズのミニ冊子。GMPの基本的な考え方と全体像を図解・イラストでわかりやすく解説

日本アイアール株式会社

2026年5月28日 16時00分

日本アイアール株式会社が運営する「アイアール技術者教育研究所」は、企業内教育に役立つミニ冊子シリーズ「あいあーるBOOKS」の新刊として、「GMPの基礎知識」をリリースしました。

「あいあーるBOOKS」は、知財・コンプライアンス、製造現場の基本など、企業内教育に役立つテーマをコンパクトに学べるミニ冊子シリーズです。シリーズ累計販売部数は1万部を超えており、社内研修での配布教材やeラーニング受講後の復習教材として、多くの企業で活用されています。

今回新たにリリースした「GMPの基礎知識」は、主に医薬品GMPの初学者教育を想定し、GMPの基本的な考え方や3原則、薬機法との関係、GMP適合性調査、GMP監査、GMP省令などを、図解やイラストを交えてわかりやすく解説した入門教材です。

医薬品製造に関わる新入社員・未経験者への基礎教育、社内研修での配布教材、eラーニング受講後の復習・定着支援教材としてご活用いただけます。

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開発の背景

医薬品の製造現場では、品質を安定させ、安全性の高い製品を継続的に供給するために、GMPへの理解が欠かせません。

一方で、GMPは法令や専門用語、品質管理に関する考え方が多く含まれるため、初めて学ぶ方にとっては難しく感じられやすい分野でもあります。特に、新入社員や未経験者への教育では、まずGMPの全体像や基本的な考え方をわかりやすく伝える教材が求められます。

そこで、GMPの基礎を短時間で学びやすく、研修後にも振り返りやすいミニ冊子として、「GMPの基礎知識」を制作しました。

「GMPの基礎知識」の特長

1. 医薬品GMPの基本をコンパクトに整理

本冊子では、GMPとは何か、なぜGMPへの適合が求められるのかといった基本から、GMPの3原則、GMPハード・GMPソフト、薬機法との関係、GMP適合性調査、GMP監査、GMP省令まで、初学者が押さえておきたいポイントをコンパクトに整理しています。

2. 図解・イラストを交えてわかりやすく解説

GMPの考え方や関連制度は、文章だけでは理解しにくい部分もあります。本冊子では、図解やイラストを交えながら、初めてGMPを学ぶ方にも読み進めやすい構成としています。

3. 社内研修やeラーニング受講後の復習教材に活用可能

ミニ冊子形式のため、集合研修での配布教材としてはもちろん、eラーニング受講後の復習用・定着支援用教材としても活用しやすい内容です。研修後に手元に残る教材として、知識の振り返りにも役立ちます。

このような場面でご活用いただけます

医薬品製造に関わる新入社員・未経験者向けの基礎教育
GMPの概要を短時間で学ぶための入門教材
社内研修や集合研修での配布教材
eラーニング受講後の復習・フォローアップ教材
品質保証、品質管理、製造部門などに配属された社員の導入教育

主な内容

本冊子では、主に医薬品GMPに関する基礎知識として、以下の内容を掲載しています。

GMPとは？
GMPへの適合が求められる理由
GMPの始まり
GMPの3原則
GMPハード・GMPソフト
GMPの国際調和
PIC/S、ICH、ICH-Q
GMPと薬機法
GMP適合性調査
GMP監査
GMP省令

商品概要

商品名：あいあーるBOOKS GMPの基礎知識
形式：ミニ冊子（サイズA5）
価格：450円／冊（税抜）
販売方法：注文フォームまたはメールにて受付
紹介ページ：https://engineer-education.com/ir-books_gmp-basic/

関連サービス

日本アイアールでは、医薬品GMPに関する社内研修・教育サービスも提供しています。

新入社員・未経験者向けの基礎教育から、実務担当者向けの研修まで、企業の教育目的や対象者に応じたGMP研修をご提案します。

アイアールの医薬品GMP研修・教育サービス：

https://engineer-education.com/gmp-training/

また、GMPの基本をオンラインで学べるeラーニング講座「GMP入門」も提供しています。

eラーニング講座「GMP入門」：

https://engineer-education.com/e_learning/gmp-introduction/