太陽ホールディングス子会社の太陽ファルマテックが遺伝子治療用製品製造施設を竣工

　太陽ホールディングス株式会社(本社：東京都豊島区、代表取締役社長：佐藤 英志、証券コード：4626、以下「太陽ホールディングス」)の子会社で医薬品製造受託事業を担う太陽ファルマテック株式会社（本社：大阪府高槻市、代表取締役社長：佐藤 英志、以下「太陽ファルマテック」）は、2023年3月7日に、高槻工場内に遺伝子治療用製品製造施設（以下「本施設」）を竣工しました。今後、本施設において、AAV（アデノ随伴ウイルス）をはじめとしたウイルスベクター製品、その他遺伝子治療用製品の受託製造に対応していきます。

 

培養・精製室

 

充填室

• 施設の特徴

●国内GMP、PIC/S等海外GMPに準拠し、開発初期の小スケールでの試作製造から200Lスケールでの大量製造まで対応可能
●遺伝子組換え微生物の拡散防止機能を持ちカルタヘナ法※に準拠
●クリーンルームは、PIC/Sに準拠した無菌医薬品製造区域として室間差圧、清浄度等のグレード設計を行い、高度なDI（データインテグリティ）対応の環境モニタリングシステムを実装
●アップストリームからダウンストリームまでの一連のモジュールをつなぐプラットフォームであるCytiva社のFlexFactoryを採用し、お客様のご相談開始から製造までのスピードアップ、少量多品種の製造に対応
●製剤化のバリアシステムに無菌アイソレータを採用、小スケールから無菌ろ過、無菌充填の対応が可能

※遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律


　太陽ホールディングスグループは、グローバル化学企業への飛躍を目指し、エレクトロニクス事業だけではなく医療・医薬品事業においても積極的な事業展開を行っております。2019年10月には第一三共プロファーマ株式会社の高槻工場を承継し、グループの一翼を担う企業として、太陽ファルマテックが医薬品製造受託事業を開始しました。2020年11月には新たな取り組みとして、日本発の遺伝子治療技術の研究開発及び治療用製品の開発、製造などを行う株式会社遺伝子治療研究所との間において、太陽ファルマテックでの遺伝子治療用製品製造に関する契約を締結し、技術提供を受け遺伝子治療用製品製造設備及び製造体制の構築を進めてきました。
　太陽ファルマテックは、本施設の稼働により、国内外における遺伝子治療用製品の開発及び発展に製造面から貢献します。

太陽ファルマテック株式会社 会社概要
【本社所在地】〒569-0806 大阪府高槻市明田町4-38
【代表】佐藤 英志 【設立】2019年4月25日
【資本金】3億円
【従業員数】347名 （2022年3月末時点）
【URL】https://www.taiyo-pt.co.jp

太陽ホールディングス株式会社 会社概要
【本店所在地】〒355-0222 埼玉県比企郡嵐山町大字大蔵388番地
【本社】〒171-0021 東京都豊島区西池袋一丁目11番1号 メトロポリタンプラザビル16階
【代表】佐藤 英志 【設立】1953年9月29日  【資本金】97億6,147万円
【従業員数】連結 2,137名/単体 154名（2022年3月末時点）
【URL】https://www.taiyo-hd.co.jp

〈太陽ホールディングスと太陽ファルマテックについて〉
　太陽ホールディングスは、ソルダーレジスト(様々な電子機器に用いられる基板の表面を保護する絶縁材)の世界シェアトップクラスを誇るリーディングカンパニーです。ソルダーレジストを主力としたエレクトロニクス事業をはじめ、医療・医薬品事業、安定した食糧生産の確立を目指し植物工場の稼働や昆虫養殖をする食糧事業、水上太陽光発電所を開発するエネルギー事業、機能性材料を受託合成開発するファインケミカル事業、DXを実現するITシステムサービスを提供するICT事業を展開し、グローバル化学企業を目指しています。
　太陽ファルマテックは、エレクトロニクス事業に次ぐ第2の柱として注力する医療・医薬品事業において、医薬品製造受託事業を担っています。注射製剤や固形製剤などの医療用医薬品の製造に加えて、再生医療や遺伝子治療薬などの新規事業にも取り組み、高度な自動化設備により世の中のニーズに応じた高品質な医薬品を効率的に製造しています。

【施設に関するお問い合わせ】
太陽ファルマテック㈱ TEL: [phone] FAX: [phone]