AMI株式会社が「デジタルバイオマーカー DNP-HF」で薬事承認を取得

AI医療機器の研究開発や遠隔医療サービスの社会実装により、急激な医療革新の実現を目指すAMI株式会社（本社：鹿児島県鹿児島市　本店：熊本県水俣市、代表取締役CEO：小川晋平、以下「当社」）は、かねてより開発を進めておりました汎用心音計用プログラム「デジタルバイオマーカー DNP-HF」の薬事承認を2025年9月25日に取得したことをお知らせします。

当社では引き続き、いつでも どこでも だれでも 侵襲なく 短時間で 質の高い医療が受けられる社会の実現に向け、医療機器や関連サービスの研究開発を加速いたします。

■ 承認の概要

販売名：デジタルバイオマーカー DNP-HF

承認番号：30700BZX00249000

一般的名称：汎用心音計用プログラム

管理医療機器

使用目的：本品は汎用心音計から提供された心音及び心電の情報を解析し、血漿BNP値が100pg/mL以上であるか100pg/mL未満であるかを推定し、記録及び表示することで診断を支援する。なお、本品による解析結果のみで、心不全の確定診断を行うことは目的とはしない。

■ AMI株式会社

当社は『超聴診器（心疾患診断アシスト機能付遠隔医療対応聴診器）』の研究開発を通して「聴診DX※」に取り組んでいる九州発の研究開発型スタートアップです。音響工学・電子工学・AI技術を活用したプロダクト開発と遠隔医療サービスの社会実装により、誰もがどこにいても、質の高い医療を受けられる世界の実現を目指します。

※ 私たちは聴診をデジタル化するだけでなく医療現場、臨床研究、医学教育、遠隔医療などに利活用することで、医療現場に新たな価値を提供します。

当社のプロモーション動画です。是非ご覧ください。

https://youtu.be/mVA5YmpVVHk

当社の取り組みに関する動画を紹介しています。医療従事者向け情報として参考にご覧いただけます。

※この動画は一般の方への広告を目的としたものではありません。

【会社概要】

会社名：AMI株式会社

代表者：代表取締役CEO　小川晋平

設立：2015年11月

URL：https://ami.inc/

デモ・レンタルのご相談はこちら：https://ami.inc/products-service　※医療従事者限定

本社所在地：鹿児島県鹿児島市東千石町2-13 302号

本店所在地：熊本県水俣市浜松町5-98

事業内容：医療機器の開発・遠隔医療サービスの提供

※本リリースは、当社の取り組みを報道関係者や株主・投資家をはじめとするステークホルダーの皆様にお伝えすることを目的としたものであり、一般の方への医療情報の提供や顧客誘引を目的としたものではありません。