アルフレッサ ファーマ株式会社によるラキソベロン内用液0.75%の 製造販売承認の承継に関するお知らせ
当社の子会社で医薬品等製造事業を行うアルフレッサ ファーマ株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役 社長執行役員:荒木勝利、以下「アルフレッサ ファーマ」)は、帝人ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:種田正樹、以下「帝人ファーマ」)が製造販売しているラキソベロン内用液0.75%の製造販売承認を承継することとなりましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
1.背景と目的
帝人ファーマが製造販売しているラキソベロン内用液0.75%は、各種便秘症や大腸検査前処置などに使用される医療用医薬品で、1980年の発売以降、長年にわたり医療現場で使用されてきました。
このたび、帝人ファーマにおける当該製品のライセンス契約の満了に伴い、患者様への安定供給の継続を図るため、アルフレッサ ファーマが製造販売承認を承継することとなりました。現在、両社は製造販売承認の承継に必要な手続きを進めており、2027年1月1日に承継する予定です。承継後は、アルフレッサ ファーマが製造販売承認取得者として販売活動および医療関係者への情報提供活動を行います。両社は、安全性および品質に関するデータの適切な保全・更新を行いながら、製造販売承認の円滑な承継に努めてまいります。
本承継により、ラキソベロン内用液0.75%の安定供給を継続するとともに、製品ポートフォリオの拡充を図ってまいります。
なお、本件が2027年3月期の当社連結業績に与える影響は軽微です。
2.「ラキソベロン内用液0.75%」について

3.当事会社の概要
(1)アルフレッサ ファーマ(2026年3月31日現在)

(2)帝人ファーマ(2026年3月31日現在)

【本件に関する問合せ先】
・報道関係の方
アルフレッサ ホールディングス株式会社
コーポレートコミュニケーション部 TEL:03-5219-5102
・医療関係者の方
アルフレッサ ファーマ株式会社
経営戦略部 TEL:06-6941-0214
以 上
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