【開催レポート】スペラファーマ株式会社、「医薬品のニトロソアミン類の分析及びスペラファーマの関連サービス」についてウェビナーを開催いたしました。

スペラファーマ株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：岩城 慶太郎）は、2023年3月16日（木）、「医薬品のニトロソアミン類の分析及びスペラファーマの関連サービス」について無料ウェビナーを開催いたしました。

 

• 本ウェビナーについて

近年、国内外において、発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン等のニトロソアミン類が医薬品から検出され、一部の製品が自主回収されています。当局は、これらの事例を踏まえて、医薬品中のニトロソアミン類の混入を低減・管理するために、製造販売業者に対しニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検を行うよう通知しています。スペラファーマ株式会社では、ニトロソアミン類を含む遺伝毒性懸念物質の分析法測定の数多くの知見を有しており、お客様より試験法開発を含む分析案件を受託している実績を有しています。

 

本ウェビナーでは、これまで培ってきた知見の中から、いくつかの事例を挙げて、ニトロソアミン類の分析手法及び関連サービスについて紹介いたしました。

こんな方におすすめ！
〇 医薬品原薬の開発に携わっている方
〇 ニトロソアミン類など、医薬品の不純物分析に課題をお持ちの方
〇 原薬・製剤の分析業務に携わっている方
〇 スペラファーマ株式会社の受託サービス・取り組みに興味のある方
 

• 開催概要

タイトル：医薬品のニトロソアミン類の分析及びスペラファーマの関連サービス
開催日時：2023年3月16日（木）11:00～11:30
開催形式：オンライン（Teamsによるウェビナーでの開催）
参加費　：無料
 

• 登壇者プロフィール

佐藤 恵一
スペラファーマ株式会社　CMC研究本部　サイエンティスト

2002年 関西学院大学大学院理学研究科化学専攻修士課程修了。化学メーカー等数社での勤務を通じて、一貫して分析化学に従事する。2010年からスペラファーマ株式会社の前身である武田薬品工業株式会社CMC研究本部にて、低分子医薬品原薬工程品（原料・中間体）の物性評価、試験法開発、不純物定性分析、遺伝毒性懸念物質測定、規格設定、申請資料の作成等に従事する。2017年 スペラファーマ株式会社発足当初からCMC研究本部にて低分子医薬品開発の分析業務に従事しており、特にLC-MSでの微量分析測定を得意とする。 


 

■【スペラファーマ株式会社 会社概要】

会社名：スペラファーマ株式会社
所在地：大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号（武田薬品工業 大阪工場内）
代表者：代表取締役社長　岩城 慶太郎
設立　：2017年（平成29年）4月20日
URL　：https://www.spera-pharma.co.jp/
事業内容：医薬品のCMC研究開発および製造受託事業


■【お問い合わせ先】
スペラファーマ株式会社　お問い合わせフォーム
https://www.spera-pharma.co.jp/inquiry/