リーガルテックグループ JJAPAN MADE社、HyperJ × AI孔明 on IDX、バイオ・再生医療製造における「治験・輸出向け製品証明とナレッジ連携基盤」提供開始

～命を運ぶ治療製品、その真正性と製造記録を一体で証明～

HyperJ × AI孔明 on IDX 治験・輸出向け製品証明とナレッジ連携基盤

国内・海外訴訟の支援サービスや、知的財産プラットフォーム「Tokkyo.Ai」、ブロックチェーン基盤の電子契約プラットフォーム「Keiyaku CLM」、法令判例検索サービス「Legal Search」、ブランド＆知財保護システム「HyperJ.ai」といった、デジタルトランスフォーメーションを実現する次世代の新たなブランド戦略サービスを展開するリーガルテックグループ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長 佐々木隆仁 以下リーガルテックグループ社）は、子会社会社のJAPAN MADE事務局を通じて、再生医療・バイオ医薬品の治験・臨床導入・海外展開に向けて、製品の真正性証明と製造プロセスナレッジを一体管理できる統合プラットフォーム「HyperJ × AI孔明 on IDX」をリリースいたしました。

■    背景：海外展開や治験対応で問われる“製品の証明力”

・ 細胞治療や遺伝子医薬などでは、製造ロットごとに安全性・履歴・製造過程を第三者に提示することが義務化されつつある

特に輸出・治験・共同開発の現場では、

•　「製品は正規ロットか？証明は？」

•　「製造条件やトラブル履歴のエビデンスはあるか？」

•　「英語対応・時系列構成された記録がすぐに出せるか？」

といった要求が増加中

■   解決策：HyperJ × AI孔明が製品証明とナレッジを“見える化”

【HyperJ機能】

•　細胞由来情報、製造ライン、検査成績、滅菌・輸送履歴をブロックチェーンに記録し、QR/NFTでロット単位に真正性を証明

•　治験先、病院、当局がスマートフォン等で即時照会可能

【AI孔明 on IDX機能】

•　製造工程のSOP、異常発生・対処履歴、バリデーション資料を構造化して保存

•　「このロットはどんな条件で製造され、どんな対処をしたか？」という問いに、AIが即座にナレッジを提示

■ 導入例

細胞製剤企業：

•　海外の治験拠点に出荷する際、HyperJでロットごとの由来・工程・検査記録をQRコードで証明

•　治験先の医師がスマホで読み取り → 製品正当性と安全性を即確認

•　規制当局から「製造中に異常は？」との質問に対し、AI孔明が対応記録と改善履歴を英語で提示

 

■ 導入メリット

•　治験・輸出時の真正性証明・品質確認・査察対応を一気通貫で支援

•　海外拠点・規制当局・CROとのスムーズなコミュニケーションと信頼獲得

•　記録・文書提出業務の省力化・リアルタイム化・多言語対応

 •　再生医療の国際展開における製品の信頼性と透明性を保証

■ HyperJの詳細、お問い合わせは、こちら
https://www.hyperj.ai/

■ AI孔明 on IDXの詳細、お問い合わせは、こちら
https://www.idx.jp/case/medicine/

■ 今後の展開
・　Tokkyo.AIとの連携により、輸出対象となる製品・工程・アルゴリズムの国際特許戦略支援へ拡張
•　医療機関とのリアルタイム連携による「製造ナレッジと治療効果の相関分析基盤」の構築
•　デジタル治験支援やESG適合証明の“データドリブン治療製品マネジメント”構想へ発展予定

“命を扱う製品だからこそ、データで証明できる体制を。”
HyperJ × AI孔明 on IDXは、バイオ・再生医療製造の信頼・証明・記録の全てを一つに統合した次世代ナレッジ基盤として、治療現場と世界をつなぎます。

■リーガルテックグループ株式会社について
会社名: リーガルテック株式会社
設立:  2012年6月
資本金：5,100万円
代表取締役社長：　佐々木 隆仁
所在地: 東京都港区虎ノ門5-13-1　虎ノ門40MTビル４F
ホームページ: https://www.aos.com/

事業内容:
1995 年創業のリーガルテックの老舗企業、AOS テクノロジーズ株式会社の100%子会社として2012 年に設立。以来、e ディスカバリ、フォレンジックサービスを提供し、2015 年には犯罪捜査や企業の不正検証の技術で国民生活の向上に著しく貢献したとして、第10 回ニッポン新事業創出大賞で「経済産業大臣賞」を受賞。今後は、日本でも本格化する LaaS(LegalTech as a Service) への取り組みにシフトし、ブロックチェーン ブランド＆知財保護システム　「HyperJ.ai」、次世代電子契約ポータル「Keiyaku.Ai」、法律ポータル「LegalSearch.jp」、 知財ポータル「Tokkyo.Ai」といった、デジタルトランスフォーメーションを実現する次世代のAIサービスを提供して参ります。

【JAPAN MADE事務局株式会社について】
名 称：JAPAN MADE事務局株式会社
代表者：佐々木 隆仁
設 立：2019年2月
所在地：東京都港区虎ノ門5丁目13番1号 虎ノ門40MTビル4F
資本金：8,800万円
URL：https://www.japanmade.com/

「古き良き、新しき良きジャパンをプロデュースします」という企業理念の下、JAPAN MADE 事務局は ブロックチェーン、NFT技術を中心にxTechでサポート、xTechをサポートするという企業方針で活動を行なっております。ディスラプティブな製品やサービスのビジネスモデルを開発しグローバル展開をはかるジャパンメイド企業を支援してソサエティー5.0の実現をお手伝いする事業活動を行なっています。