過敏性腸症候群（IBS）の再発症状を改善するスイッチOTC医薬品　「ギュラック」（要指導医薬品）2026年9月30日（水）新発売

～ストレスや不安による“繰り返す下痢・便秘”に新たな選択肢～

小林製薬株式会社

2026年9月16日 13時00分

小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：豊田賀一）は、ストレスや不安をきっかけに急な腹痛や下痢、便秘などを繰り返す過敏性腸症候群（IBS）の再発症状を改善する要指導医薬品「ギュラック」を、2026年9月30日（水）より全国にて発売します。

過敏性腸症候群（IBS）は、日常生活に大きな影響を及ぼしながらも周囲に相談しづらい健康課題の一つです。本製品は、医療用医薬品として広く使用されてきた有効成分「ポリカルボフィルカルシウム」を配合した初のスイッチOTC医薬品*¹です。医療機関でIBSと診断されたことがある方に向け、新たなセルフケアの選択肢を提供します。

＊1　ポリカルボフィルカルシウムを有効成分とする初のスイッチOTC医薬品

Topics

■IBS診断経験者推計約193万人*²。IBSという“見えにくい健康課題”に着目。

■医療用で使用されてきた「ポリカルボフィルカルシウム」を配合した初のスイッチOTC医薬品*¹。

当社調査によると、ストレスによる腸の不調を感じる人は約570万人にのぼり、IBS診断経験者数は約193万人と、およそ3人に1人の規模に相当します*²。IBSは再発を繰り返しやすい疾患である一方、症状が現れるたびに受診することへ時間的・心理的負担を感じる方も少なくありません。

当社は、過去に医師の診断を受けた方が再発時により身近に対処できる環境を目指し、セルフケアの新たな選択肢としてIBS再発症状改善薬「ギュラック」を開発しました。

＊2 当社調査：（委託先：クロスマーケティング）2019年11月　N=10,000　20～60歳男女

<製品特徴>

有効成分「ポリカルボフィルカルシウム」が、IBSのくり返す下痢、便秘を緩和。

有効成分「ポリカルボフィルカルシウム」の働きにより、下痢時には便中の余分な水分を吸収し、便秘時には保持した水分によって便をやわらかくすることで、便の状態を整えます。医療用と同じ有効成分を同量配合し、ドラッグストアなどで購入することが可能です（要指導医薬品）*³。

過去に医師からIBSの診断を受け、最近は症状が落ち着いていたものの再発した方や、通院していないタイミングで手元に処方箋が無い場合の、再発症状への対処薬として使用いただけます。ただし、2週間服用しても症状がよくならない場合は、服用を中止し、添付文書をもって医師又は薬剤師に相談してください。

＊3 本剤は過敏性腸症候群（IBS）と診断された方を対象としています。

<開発背景>

IBSは、検査では身体的な異常が見つからないにもかかわらず、腹痛や腹部不快感、下痢や便秘などの症状を慢性的に繰り返す疾患です。原因の一つとしてストレスの影響が指摘されており、通勤・通学時や会議・試験前などの緊張する場面で症状が現れることもあります。当社調査によると、20～69歳男女のうち約3割が過去1年以内に下痢症状を経験し、そのうちストレスにより腸の不調を感じる人は約570万人、IBSの診断経験者は約193万人と推計されています*²。症状は日常生活に大きな影響を与える一方で、周囲に理解されにくいことから不安を抱え続ける人も少なくありません。

こうした背景のもと小林製薬は、医療現場で長年使用されてきた有効成分「ポリカルボフィルカルシウム」をスイッチOTC化し、IBS再発症状に悩む方がより身近にセルフケアできる環境づくりを目指しました。

<担当者メッセージ> 　

繰り返し起こるお腹の不調に悩みながらも我慢を重ねておられる生活者の方へ、新たな選択肢をお届けしたいという思いから開発しました。現代社会において、多忙な日々の中で症状が現れるたびに度重なる通院を行うことは、仕事や生活との両立において大きな負担となっています。医療用医薬品として広く処方されてきた成分「ポリカルボフィルカルシウム」をスイッチOTC化することで、過去に診断を受けた方がご自身の生活スタイルに合わせて手軽にセルフケアできる環境を整えたいと考えました。便の状態そのものを整える本製品を通じて日常の不安を和らげ、自分らしく安心して過ごせる毎日をサポートしてまいります。

マーケティング本部医薬品・食品マーケティング部洋薬グループブランドマネージャー原田祐輔

あったらいいな、メモ

「過敏性腸症候群（IBS）」を取り巻く現状と医学的知見

出典：日本消化器病学会「機能性消化管疾患診療ガイドライン2020－過敏性腸症候群（IBS）（改訂第2版）」

過敏性腸症候群（IBS）は、腹痛や腹部不快感を伴いながら、下痢や便秘を繰り返す疾患です。日本消化器病学会の診療ガイドラインでは、脳と腸が相互に影響し合う「脳腸相関」が病態に深く関わるとされており、ストレスによって症状が悪化しやすいことが知られています。近年では、ストレス社会を背景に注目される“見えにくい健康課題”の一つとなっています。

IBSの有病率はおよそ10％前後と報告されていますが、実際に診断・治療を受けている人は限られており、症状を抱えながら日常生活を送っている人も少なくありません。生命に関わる疾患ではない一方で、通勤・通学や仕事、人との交流など社会生活に影響を及ぼし、健康関連QOL（生活の質）を大きく低下させることが報告されています。

こうした背景から、IBSでは食事や生活習慣の改善に加え、症状に応じた薬物療法が推奨されています。なかでも有効成分ポリカルボフィルカルシウムを含む「高分子重合体」は治療法の一つとして推奨されており、腸内で過剰な水分を吸収して便の状態を整えることで、下痢・便秘双方の症状改善に寄与するとされています。また近年は、ストレスや腸内細菌、脳腸相関など多面的な研究が進み、IBSに対する理解は大きく進展しています。こうした中、再発症状に悩む方がより身近に対処できるセルフケア環境や治療選択肢の充実が期待されています。