～医薬品・医療機器の創出に向けた試験・治験計画策定等を支援～ PMDAレギュラトリーサイエンス総合相談【医療機器】出張面談 参加者募集

中小機構（独立行政法人中小企業基盤整備機構）中部本部が所管する名古屋医工連携インキュベータ（NALIC）は、愛知県との共催により、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）の協力を得て、医療機器におけるレギュラトリーサイエンス総合相談（出張面談）を開催します。

「レギュラトリーサイエンス総合相談」（以下、総合相談）とは、中小企業・ベンチャー企業、大学・研究機関等を対象に、日本発の革新的医薬品・医療機器の創出に向けた、試験・治験計画策定等に関して、薬事承認審査当局であるPMDAが指導・助言を行う「レギュラトリーサイエンス戦略相談」（以下、戦略相談）の入り口にあたる相談事業です。
今回は、総合相談の内容を「医療機器」に限定し、事前面談の手続きや相談できる内容の確認など、戦略相談への理解を深めてもらうことを目的としています。20分程度の時間で、簡単に個別説明を実施いたします。（データに関する判断等を行うものではありません）

【出張個別面談の概要】                                    
◆開催日時：令和2年2月5日（水曜）9:00～17:00
◆開催場所：愛知県産業労働センター（ウインクあいち）会議室（名古屋市中村区名駅4-4-38）
◆対象：医療機器開発に関するシーズを有する大学・研究機関、ベンチャー企業等
◆面談費：無料〔完全予約制／予約締切：令和2年1月15日（水曜）正午必着〕
◆内容：レギュラトリーサイエンス総合相談（医療機器）個別面談（面談時間は20分以内）
◆主催：中小機構中部本部　名古屋医工連携インキュベータ
◆共催：愛知県
◆協力：独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
◆後援（予定）：経済産業省中部経済産業局、名古屋商工会議所、特定非営利活動法人中部先端医療開発円環コンソーシアム、中部地区医療･バイオ系シーズ発表会実行委員会
◆申込方法：以下のURLより申込書をダウンロードし、NALIC・IM室までFAX（052-744-5160）でお送りください。
https://www.smrj.go.jp/incubation/nalic/event/index.html

＜名古屋医工連携インキュベータ（NALIC）とは＞
名古屋大学、名古屋工業大学、名古屋市立大学をはじめとする大学等が持つ、特に医工連携やライフサイエンス分野の技術シーズ・知財等の事業化を推進するために開設したインキュベーション施設です。入居するベンチャー企業や中小企業等の、様々なビジネスの局面において、施設に常駐するインキュベーションマネージャーを窓口とした支援を行っています。

＜独立行政法人中小企業基盤整備機構（中小機構）＞
中小機構は、日本の中小企業政策の総合的かつ中核的な実施機関として、全国の中小企業・小規模事業者への支援をトータルで行う経済産業省所管の独立行政法人です。生産性向上や事業承継など様々な課題を抱える中小企業に対して、創業、販路開拓、海外展開、人材育成、事業引継ぎ、その他経営面での助言、情報提供、及び震災復興支援や共済制度、ファンドを通じた資金提供など多様な支援を実施しています。