リーガルテック社、バイオものづくり・発酵業界向け「培養条件・収率・スケールアップ差分整理ワークフロー」を提供開始【IPGenius】

菌株、培地、温度、pH、培養時間、収率など、条件の組み合わせが複雑。「スケールアップ時の条件差分整理」が強い切り口になる。

リーガルテック株式会社（東京都港区、代表取締役社長：平井 智之）は、バイオものづくり・発酵業界の研究開発部門および知財部門を対象に、「培養条件・収率・スケールアップ差分整理ワークフロー」の提供を開始した。

本ワークフローは、IPGenius導入企業向けに提供する「IPGenius 業界別AIワークフロー拡充シリーズ」の一環です。

菌株・培地・温度・pH・培養時間・収率といった多変数にわたる実験条件の整理、ラボスケールからパイロットスケール・製造スケールへの移行時に生じる条件差分の把握、先行技術調査前の情報整備を支援します。

バイオものづくり・発酵業界における知財・研究開発業務の課題

バイオものづくり・発酵業界では、微生物や酵素を活用した物質生産プロセスの研究開発が継続的に行われています。菌株のスクリーニングから培地設計、培養条件の最適化、スケールアップの検討まで、一連のプロセスにおいて膨大な実験データが蓄積されます。

しかし、こうしたデータは研究ノート、実験レポート、スケールアップ検討書、品質評価データなど、複数の形式に分散して保管されていることが多く、部門をまたいだ横断的な参照が難しい状況にあります。

研究開発部門では、研究者ごとに異なるフォーマットで記録を管理している場合もあり、担当者の異動や退職に伴って、過去の検討経緯や判断の背景が十分に引き継がれないリスクがあります。

特に発酵プロセスでは、菌株の種類、培地組成、炭素源、窒素源、溶存酸素、pH、温度、攪拌速度、培養時間など、多数の変数が収率や品質に影響します。そのため、条件の組み合わせが複雑になりやすく、実施例や比較例の整理にも多くの工数を要します。

さらに、商品名、菌株略称、原料コードなどの社内固有表記が混在することで、過去の検討事例を検索する際に必要な情報を見つけにくいという課題もあります。

ラボスケールで確立した培養条件をパイロットスケールや製造スケールへ移行する際には、スケールアップに伴う条件変更の差分を把握し、関連する実験結果や特許情報とあわせて確認する必要があります。こうした作業は、経験豊富な研究者や知財担当者に依存しやすく、属人化が課題となっています。

先行技術調査やFTO（Freedom to Operate）調査の前段階では、研究者が使用する菌株名、プロセス名、原料名を、特許検索に適した汎用名、学名、化学名、上位概念などに整理する作業も発生します。この情報整理の方法や粒度が担当者によって異なることで、調査品質にばらつきが生じる可能性があります。

 培養条件・収率・スケールアップ差分整理ワークフローの主な内容

本ワークフローは、バイオものづくり・発酵業界における研究開発・知財業務の実務フローに沿って、次の工程で構成されています。

・培養条件の抽出：実施例や比較例から、菌株、培地、温度、pH、培養時間、収率などの条件を抽出・整理します。

・スケールアップ時の差分整理：ラボスケール、パイロットスケール、製造スケール間で変更された条件を比較し、差分を把握しやすい形に整理します。

・菌株名や原料名などの呼称整理：菌株略称、原料コード、商品名などを、汎用名、学名、化学名と対応付けて整理します。

・収率・品質データの比較：条件変更に対応する収率、純度、品質データを整理し、実験結果を比較するための軸を明確にします。

・検索語候補の生成：先行技術調査やFTO調査に向けて、技術要素、効果、課題などの観点から検索語候補を整理します。

・発明候補の整理：実験データや技術資料から、技術課題、解決手段、効果の観点で発明候補の要点を抽出します。

・社内ナレッジとしての蓄積：整理した培養条件やスケールアップ時の差分情報を、次の研究や調査で再利用しやすい形式で蓄積します。

対象となる社内資料

本ワークフローでは、次のような社内資料の活用を想定しています。

・研究ノート：培養条件の検討履歴や菌株のスクリーニング記録

・実験レポート：収率、純度、品質などの評価結果

・スケールアップ検討書：ラボスケールから製造スケールへ移行する際の条件変更記録

・特許明細書：実施例、比較例、請求項などの特許情報

・発明提案書：発明内容、技術課題、解決手段、効果を整理した資料

・FTO関連資料：調査対象となるプロセスや構成要素を整理した資料

・品質データ：製造ロットごとの評価結果や試験結果

・技術報告書：プロセスの改良やトラブル対応に関する検討履歴

 想定される利用場面

本ワークフローは、次のような業務での活用を想定しています。

・スケールアップ移行前の条件差分確認

ラボスケールで確立した培養条件と、パイロットスケール・製造スケールにおける条件の違いを整理し、関連資料を確認しやすい状態に整えます。

・先行技術調査前の情報整備

菌株名、原料名、プロセス名を汎用名や化学名などに整理し、特許検索に使用する検索語の検討を支援します。

・FTO調査前の構成要素整理

自社プロセスの構成要素を、他社特許の請求項と比較しやすい形に整理します。

・発明提案書作成前の情報整理

実験データから技術課題、解決手段、効果を抽出し、発明候補の要点を整理します。

・過去の培養検討事例の参照

担当者の異動や退職後も、過去の培養条件や検討経緯を参照できる状態に整備します。

・研究テーマの引き継ぎ

新しい担当者が過去の検討内容を把握できるよう、培養条件、収率、スケールアップ時の差分情報を整理します。

・競合技術の比較分析

他社特許に記載された培養条件、収率、プロセス構成などを、共通の比較軸で整理します。

・品質不具合の原因分析

製造ロット間の条件差分と品質データを照合し、原因を検討するための情報整理に活用します。

 IPGeniusによる支援

本ワークフローの運用基盤として、リーガルテック株式会社が提供するAIデータプラットフォーム「IPGenius」を活用します。

IPGeniusは、研究ノート、実験レポート、特許明細書、技術報告書など、形式の異なる社内資料を横断的に検索・参照できる環境を提供します。

バイオものづくり・発酵業界では、菌株略称、原料コード、社内固有の表記が混在した資料が蓄積されやすい傾向があります。IPGeniusは、こうした資料群を対象に、業務の文脈に沿った情報の検索・整理を支援します。

過去の培養条件や収率データ、スケールアップ時の差分記録などの社内知見を、次の研究、調査、発明提案へ再利用しやすい形で蓄積・活用できる環境の構築を支援します。

今後の展開

リーガルテック株式会社では、材料、化学、食品、化粧品、電子材料、ヘルスケア、バイオものづくりなど、幅広い分野を対象に、業界別・用途別のAI活用ワークフローおよびナレッジテンプレートを順次拡充していく方針です。

各業界における知財・研究開発業務の実務課題に対応した支援メニューを継続的に整備し、企業における知識活用と業務効率化を支援してまいります。

本ワークフローに関する詳細・お問い合わせは、下記よりご連絡ください。

お問い合わせ

https://form.legaltech.co.jp/aos/legal/input/

会社概要 

会社名：リーガルテック株式会社 

設立：2021年3月 

資本金：4億9,300万円（資本準備金含む） 

代表取締役社長：平井 智之 

所在地：東京都港区虎ノ門5-13-1 虎ノ門40MTビル4F 

事業概要：特許AIプラットフォーム「MyTokkyo.Ai」、AIデータプラットフォーム「IPGenius」、M&Aプラットフォーム「リーガルテックVDR」の開発・提供 

コーポレートサイト：https://www.legaltech.co.jp/