【ライブ配信セミナー】再生医療等製品製造の工程設計と品質マネジメント　9月16日（木）開催　主催：(株)シーエムシー・リサーチ

本セミナーは、当日ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったウェビナー（ライブ配信セミナー）となります。

先端技術情報や市場情報を提供している(株)シーエムシー・リサーチ（千代田区神田錦町： https://cmcre.com/ ）では、 各種材料・化学品などのほか、再生医療やライフサイエンス関連の市場動向・技術動向のセミナーや書籍発行を行っておりますが、 このたび「再生医療等製品製造の工程設計と品質マネジメント」と題するセミナーを、 講師に水谷　学 氏　　大阪大学 大学院工学研究科 生物工学専攻）をお迎えし、2021年9月16日（木）13:30より、 ZOOMを利用したライブ配信で開催いたします。 受講料は、 一般：44,000円（税込）、 弊社メルマガ会員：39,600円（税込）、 アカデミック価格は26,400円（税込）となっております（資料付）。
セミナーの詳細とお申し込みは、 弊社の以下URLをご覧ください！
https://cmcre.com/archives/81593/
質疑応答の時間もございますので、 是非奮ってご参加ください。

生きた細胞を最終製品とする再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）は、最終製品の網羅的評価が困難で、製造承認後の工程変更（一変）が容易ではありません。製造方法や工程は、商業生産に向けて、治験導入前からの継続的な設計管理が要求されます。本講では、ヒト細胞加工製品の製品開発から工程設計に至る考え方と、GCTP省令に準じたバリデーション活動を含む品質マネジメントの構築手順について概説します。

1）セミナーテーマ及び開催日時 
テーマ：再生医療等製品製造の工程設計と品質マネジメント
開催日時：2021年9月16日（木）13:30～16:30
参 加 費：44,000円（税込） ※ 資料付
　　＊ メルマガ登録者は 39,600円（税込）
　　＊ アカデミック価格は 26,400円（税込）
講 師：水谷　学 氏　　大阪大学 大学院工学研究科 生物工学専攻

【セミナーで得られる知識】
生きた細胞を製品とする製品設計および工程設計における課題と課題解決方法の考え方。
細胞製造システムの構築に資する構造設備および運用の設計に関する知識。

※本セミナーは、当日ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。推奨環境は当該ツールをご参照ください。後日、視聴用のURLを別途メールにてご連絡いたします。
★受講中の録音・撮影等は固くお断りいたします。

2）申し込み方法 
シーエムシー・リサーチの当該セミナーサイト
  https://cmcre.com/archives/81593/
からお申し込みください。
折り返し、 視聴用のURLを別途メールにてご連絡いたします。
詳細はURLをご覧ください。

3）セミナープログラムの紹介 
1.　再生医療等製品（細胞製品）
　1.1　生きた細胞を用いた治療製品
　1.2　細胞製品による再生医療と細胞治療の作用機序
　1.3　投与方法と最終製品の形態および保存方法
2.　細胞を製造とすること（細胞製造）
　2.1　製品実現における課題
　2.2　細胞製造性について
　2.3　ロットを形成する製品における留意点
　2.4　細胞製造一般的な製造、医薬品製造との違い
3.　無菌性を維持する製造システム構築とバリデーション活動
　3.1　製造システム構築の基本的な考え方
　3.2　バリデーションの達成とベリフィケーションとの関係
　3.3　GCTP省令における無菌製造法の考え方
　3.4　GCTP省令におけるベリフィケーション
　3.5　細胞製造におけるシステム構築の難しさ
4.　製品設計と工程設計
　4.1　細胞製品における工程設計の考え方
　4.2　細胞および細胞以外の原料と工程資材
　4.3　構造設備の設計と適格性評価
　4.4　プロセスバリデーション
　4.5　工程自動化の進め方

4）講師紹介
【講師略歴】
・国立循環器病センター研究所 生体工学部
・（株）東海メディカルプロダクツ（製造責任技術者）
・（株）セルシード 品質保証部／技術開発部
・(独)科学技術振興機構 FIRST 岡野プロジェクト
・大阪大学大学院 工学研究科 生物工学専攻
・ 同 フューチャーイノベーションセンター（細胞製造コトづくり拠点）
【活　動】
・日本再生医療学会 臨床培養士制度委員会 委員
・日本PDA製薬学会 再生医療分科会 グループリーダー
・H-CARM 特定認定再生医療等委員会（NA8160007） 委員
・ICTA 特定認定再生医療等委員会（NA8170002） 委員
・経済産業省 医療機器開発ガイドライン策定事業 開発WG 委員
・厚生労働省 厚生労働行政推進調査事業 研究班 委員

5）セミナー対象者や特典について 
※ 本セミナーは、当日ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。推奨環境は当該ツールをご参照ください。後日、視聴用のURLを別途メールにてご連絡いたします。 
★ 受講中の録音・撮影等は固くお断りいたします。

【セミナー対象者】
細胞加工製品あるいは特定細胞加工物の製品開発、工程設計、製造あるいは品質管理に関わる者。

☆詳細とお申し込みはこちらから↓
　https://cmcre.com/archives/81593/

6）ウェビナー（オンライン配信セミナー）のご案内 
〇スパースモデリングのマテリアルズインフォマティクスへの活用(Python ハンズオンあり)
　　開催日時：2021年9月1日（水）10：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/81017/

〇水素製造技術の動向とその規模およびコスト
　　開催日時：2021年9月1日（水）13：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/80882/

〇リビング重合の基礎と応用:高分子の精密合成から構造制御材料へ
　　開催日時：2021年9月2日（木）13：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/72101/

〇バッチ技術では実現できないフローマイクロリアクター合成・生産技術まで
　　開催日時：2021年9月2日（木）10：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/80946/

〇レジスト材料／プロセスの基礎知識と実務上の最適化技術
　　開催日時：2021年9月3日（金）10：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/78738/

〇シランカップリング剤：反応メカニズムと使い方
　　開催日時：2021年9月3日（金）13：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/68409/

〇マテリアルズインフォマティクスの中核をなす計算科学シミュレーション技術
　　開催日時：2021年9月3日（月）9：30～15：30
　　https://cmcre.com/archives/75933/

〇カーボンニュートラルに向けた二酸化炭素の再資源化・Power to Gas・e-fuelとカーボンプライシングの動向
　　開催日時：2021年9月6日（月）13：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/80770/

〇ファインバブルの基礎と産業的な使用事例
　　開催日時：2021年9月6日（月）13：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/81981/

〇電子機器のEMCの基礎とノイズ対策の勘所
　　開催日時：2021年9月7日（火）13：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/76227/

〇カーボンリサイクル合成燃料の基礎と応用
　　開催日時：2021年9月7日（火）13：30～15：30
　　https://cmcre.com/archives/82122/

〇自動車用ワイヤレス給電の基礎と実用化に向けた法整備・標準化、及び技術的課題
　　開催日時：2021年9月7日（火）13：30～16：30
　　https://cmcre.com/archives/81994/

☆開催予定のウェビナー一覧はこちらから！↓
　https://cmcre.com/archives/category/cmc_all/

7）関連書籍のご案内
☆発行書籍の一覧はこちらから↓
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                                                                                                         以上