【薬機法・医療法を遵守した広告を認証】一般社団法人薬機法医療法規格協会が、健康食品や化粧品、医療の広告を審査し遵法に広告を行っている事業者に対して認証マークの提供を開始

薬機法・医療法を遵守した広告を認証

一般社団法人薬機法医療法規格協会

2020年5月11日 12時02分

一般社団法人薬機法医療法規格協会は、健康食品や化粧品、医療広告事業者が薬機法・医療法を遵守した広告活動をおこなうよう審査し、消費者の適切な情報取得を推進する広告認証マーク制度の提供を開始。

広告認証マークの審査にあたっては、行政からの指摘や指導に対する対応についてのアドバイスや改善方法の助言を行う全国薬機法医療法弁護士協会を指定審査機関として、中立公正な手続を執る。

【薬機法・医療法を遵守した広告の証に３種の認証マークを制定】

薬機法は、健康食品や化粧品の消費者が本来受けるべき医療の選択を阻害しないことを目的に制定されており、事業者はその広告販売において運用にはとても注意深い配慮を必要とします。

医療法では、患者の利用者保護の観点から医療広告ガイドラインが定められており、医療を提供する事業者にはこの法律を遵守することで、患者の適切な情報選択を保護し健全に医療を選択できる環境を形成する義務があります。

しかしこれら広告においては難解な運用が求められ、これまでにも意図せずとも定めに抵触してしまう事例もあるなど必ずしも消費者の利益は完全には守られておらず、また一方で事業者も関係官庁からの指導対象になり、安心して事業をおこなう環境が形成されにくい状況にありました。

そこで薬機法医療法規格協会では、薬機法を遵守した広告の証として「YBマーク制度」を、医療法を遵守した広告の証として「MBマーク制度」を、さらに薬機法・医療法の広告を取り扱う広告代理店向け認証マークとして「YMAAマーク」の3種類の認証マーク制度を設けて運用を開始しました。

■YBマーク制度
薬機法の範疇における健康食品・サプリメント・化粧品を取り扱う事業者向けの広告審査認証マークです。

認証の対象は商品単位でおこないます。
YBマークの付与を受けるメリット
・法律への適合性
・行政指導によるリスクの回避
・薬機法、医療広告ガイドラインを遵守した広告活動の確立
・マーク表示で取引先、一般消費者に法令遵守をアピール
・競合他社との差別化

■MBマーク制度
主に医療法の範疇における医療のサービスを提供するクリニックや事業者向けの広告審査認証マークです。

認証の対象は事業者単位でおこないます。
MBマークの付与を受けるメリット
・法律への適合性
・行政指導によるリスクの回避
・医療広告ガイドラインを遵守した広告活動の確立
・マーク表示で取引先、一般消費者に法令遵守をアピール
・競合他社との差別化

■YMAAマーク制度
薬機法・医療法の広告を取り扱う広告代理店向けの認証マークです。

認証の対象は事業者単位でおこないます。
YMAAマークの付与を受けるメリット
・薬機法、医療広告ガイドラインの知識保有を取引先にアピール
・役員や従業員の知識向上、体制の強化
・他広告代理店との差別化

【行政指導に対する相談について】
健康食品や化粧品の広告、いわゆる薬機法の範疇は、生活衛生課や薬務課等から、クリニックの広告、医療法の範疇は保健所から、それぞれ、メールや電話によって行政指導が事業者に通知されます。
行政指導では職員によって薬機法、医療法に抵触している箇所が指摘されます。

これらの行政指導に対する対応についてのアドバイスや改善方法、改善履歴の保管については、指定審査機関である全国薬機法医療法弁護士協会の弁護士に直接依頼をしていただくことができます。

【運営体制】