新型コロナウイルス迅速抗原検査キット 「INDICAID™ COVID-19抗原テスト」を体外診断用医薬品として新発売

BIC GROUP Ltd

ビーアイシーグループ株式会社(代表取締役:インディカ バンダーラ、本社:東京都千代田区丸の内)は、イムノクロマト法による迅速簡易検査キット「INDICAID™ COVID-19抗原テスト」の体外診断用医薬品製造販売承認を2023年6月16日に取得し、2023年7月14日に発売予定です。

本製品は、SARS-CoV-2のNタンパクに対する抗体を用いて、イムノクロマト法により鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗原を検出します。特別な検査機器を使用せず目視判定で迅速簡易測定いたします。


ビーアイシーグループは、「世界中の高品質な医療技術で、社会に貢献する」を理念に掲げ、世界の高品質な医療技術をお届け致します。独自のグローバルネットワークを通じて信頼できる製造元とのパートナーシップにより、皆様のニーズを満たす医療用品や機器をご提供いたします。


製品概要 

製品名

INDICAID™ COVID-19抗原テスト

製造販売承認番号

30500EZX00028000

測定原理

イムノクロマト法

使用目的

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出  (SARS-CoV-2感染の診断の補助)

包装単位

1テスト、5テスト、25テスト

構成品    

テストデバイス、検体抽出液

付属品:滅菌綿棒・簡易取扱説明書

有効期間

12ヶ月

保管温度

2~30℃


詳細は、https://bicmedical.com/product/antigen-test/をご覧ください。

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会社概要

BIC GROUP Ltd

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URL
https://www.bicgroup.com/ja/
業種
医療・福祉
本社所在地
Shin-Kokusai Bldg 4F 3-4-1 Marunouchi,Chiyoda-ku
電話番号
03-3217-3500
代表者名
Indika Bandara
上場
未上場
資本金
9800万円
設立
2006年08月