新型コロナウイルス迅速抗原検査キット 「INDICAID™ COVID-19抗原テスト」を体外診断用医薬品として新発売
ビーアイシーグループ株式会社(代表取締役:インディカ バンダーラ、本社:東京都千代田区丸の内)は、イムノクロマト法による迅速簡易検査キット「INDICAID™ COVID-19抗原テスト」の体外診断用医薬品製造販売承認を2023年6月16日に取得し、2023年7月14日に発売予定です。
本製品は、SARS-CoV-2のNタンパクに対する抗体を用いて、イムノクロマト法により鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗原を検出します。特別な検査機器を使用せず目視判定で迅速簡易測定いたします。
ビーアイシーグループは、「世界中の高品質な医療技術で、社会に貢献する」を理念に掲げ、世界の高品質な医療技術をお届け致します。独自のグローバルネットワークを通じて信頼できる製造元とのパートナーシップにより、皆様のニーズを満たす医療用品や機器をご提供いたします。
製品概要
製品名 | INDICAID™ COVID-19抗原テスト |
製造販売承認番号 | 30500EZX00028000 |
測定原理 | イムノクロマト法 |
使用目的 | 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 (SARS-CoV-2感染の診断の補助) |
包装単位 | 1テスト、5テスト、25テスト |
構成品 | テストデバイス、検体抽出液 付属品:滅菌綿棒・簡易取扱説明書 |
有効期間 | 12ヶ月 |
保管温度 | 2~30℃ |
詳細は、https://bicmedical.com/product/antigen-test/をご覧ください。
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