【無料】SaMD×サイバーセキュリティ 審査指摘トレンドの深掘り
プログラム医療機器のセキュリティ対策 最前線 6/24(水) 開催
2026年6月24日 (水) 18:00より、SaMDのサイバーセキュリティに関するイベント（無料）を開催します。
オンラインとオフライン（東京都中央区日本橋付近）のハイブリッド形式で実施します。
オンラインは一部分のみとなります。
概要
本イベントでは、プログラム医療機器（SaMD）のサイバーセキュリティに関連するトピックとして以下を取り扱います。
・SaMDのサイバーセキュリティ基本知識
・SaMDのサイバーセキュリティトピック概要および審査指摘事項のトレンド
現地会場限定となりますが、SaMDのサイバーセキュリティ等の審査指摘事項の事例研究（ケーススタディ）を行いつつ、当局のサイバーセキュリティの考え方について深掘りして議論する予定です。
今回のイベントでは、数多くのSaMDスタートアップで開発から品質まで多岐にわたって実務の経験を持ち、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わってきたアジャイRA 緒方剛氏をお招きします。
モデレーターを務める株式会社Software Regulation 武田瑛司とともに、プログラム医療機器のサイバーセキュリティについて、実務の勘所から最新の薬事トピックまで議論します。
内容については登壇者やタイムラインなど、予告なく変更する場合があります。あらかじめご了承ください。
今回のイベントは無料開催で、ハイブリッド形式を予定しております。
開催日時・場所
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日時 |
2026年6月24日（水）18:00〜19:00（オンラインは一部分） |
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会場 |
現地会場 東京都中央区日本橋付近（開催前日までにご案内します） オンライン 当日までにお申し込みいただいた方にURLを通知 |
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参加費 |
無料 |
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主催 |
Software Regulation |
プログラム概要
【オンライン・オフライン共通】
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18:00 – 18:05 |
イントロダクション |
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18:05 – 18:20 |
SaMDのサイバーセキュリティ基本知識 |
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18:20 – 18:30 |
SaMDのサイバーセキュリティトピック概要 |
【オフラインのみ】
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18:30 – 18:45 |
最近のトピック＆質疑応答 |
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18:45 – 19:00 |
ネットワーキング |
登壇者・パネリスト
アジャイRA 緒方 剛
GEヘルスケア・システム株式会社にてCTの開発に携わり、ソフトウェアエンジニアリングマネージャー、プリンシパルエンジニアを歴任。その後プログラム医療機器の世界に飛び込み、エルピクセル株式会社、株式会社CureApp、Holoeyes株式会社にて、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わる。個人事業主として30社以上の薬事支援を行った実績を持つ。
株式会社Software Regulation 代表取締役 武田 瑛司
日本初となる治療用アプリを開発したスタートアップにて、治療用アプリの薬事申請を担当した経験を持つ。CureApp退職後、プログラム医療機器の薬事申請を支援する会社を設立し、治療用アプリだけではなく診断用AIソフトウェアなど、SaMD開発を行う企業において、国内外の薬事業務全般を支援。
事前質問の募集について
本イベントの申し込みには「事前質問」への入力が必須となっております。フォームの項目にご記入をお願いいたします。当日のセッション内で取り上げさせていただきます。
また、当日はオンラインツールを通じてもご質問いただけます。
※時間の都合上、すべてのご質問にはお答えできない場合がございますので、あらかじめご了承ください。
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