【無料】SaMD×サイバーセキュリティ審査指摘トレンドの深掘り

プログラム医療機器のセキュリティ対策最前線 6/24(水) 開催

Software RA

2026年6月16日 08時00分

2026年6月24日 (水) 18:00より、SaMDのサイバーセキュリティに関するイベント（無料）を開催します。

オンラインとオフライン（東京都中央区日本橋付近）のハイブリッド形式で実施します。

オンラインは一部分のみとなります。

概要

本イベントでは、プログラム医療機器（SaMD）のサイバーセキュリティに関連するトピックとして以下を取り扱います。

・SaMDのサイバーセキュリティ基本知識

・SaMDのサイバーセキュリティトピック概要および審査指摘事項のトレンド

現地会場限定となりますが、SaMDのサイバーセキュリティ等の審査指摘事項の事例研究（ケーススタディ）を行いつつ、当局のサイバーセキュリティの考え方について深掘りして議論する予定です。

今回のイベントでは、数多くのSaMDスタートアップで開発から品質まで多岐にわたって実務の経験を持ち、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わってきたアジャイRA 緒方剛氏をお招きします。

モデレーターを務める株式会社Software Regulation 武田瑛司とともに、プログラム医療機器のサイバーセキュリティについて、実務の勘所から最新の薬事トピックまで議論します。

内容については登壇者やタイムラインなど、予告なく変更する場合があります。あらかじめご了承ください。

今回のイベントは無料開催で、ハイブリッド形式を予定しております。

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開催日時・場所

日時	2026年6月24日（水）18:00〜19:00（オンラインは一部分）
会場	現地会場東京都中央区日本橋付近（開催前日までにご案内します）オンライン当日までにお申し込みいただいた方にURLを通知
参加費	無料
主催	Software Regulation

プログラム概要

【オンライン・オフライン共通】

18:00 – 18:05	イントロダクション
18:05 – 18:20	SaMDのサイバーセキュリティ基本知識
18:20 – 18:30	SaMDのサイバーセキュリティトピック概要

【オフラインのみ】

18:30 – 18:45	最近のトピック＆質疑応答
18:45 – 19:00	ネットワーキング

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登壇者・パネリスト

アジャイRA　緒方剛

GEヘルスケア・システム株式会社にてCTの開発に携わり、ソフトウェアエンジニアリングマネージャー、プリンシパルエンジニアを歴任。その後プログラム医療機器の世界に飛び込み、エルピクセル株式会社、株式会社CureApp、Holoeyes株式会社にて、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わる。個人事業主として30社以上の薬事支援を行った実績を持つ。