合弁会社設立に基本合意 厚生労働省によるバイオ後続品国内製造施設整備支援事業で提携

　アルフレッサ ホールディングス株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：荒川 隆治、以下「アルフレッサ ホールディングス」）、キッズウェル・バイオ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：紅林 伸也、以下「キッズウェル」）、株式会社カイオム・バイオサイエンス（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：小池 正道、以下「カイオム」）、およびMycenax Biotech Inc.（本社：台湾新竹県、代表者：陳 佩君、以下「MBI」）は、厚生労働省による「医療施設等施設整備費補助金（バイオ後続品国内製造施設整備支援事業、以下『本助成事業』）」に採択されたプロジェクトを推進すべく、アルフレッサ ホールディングスの子会社であるアルフレッサ ファインケミカル株式会社（本社：秋田県秋田市、代表取締役社長：天野 昌樹、以下「アルフレッサ ファインケミカル」）敷地内への製造施設建設を前提とした、バイオ後続品注１（以下「バイオシミラー」）の原薬・製剤製造を行う合弁会社設立に基本合意いたしましたので、お知らせいたします。

　アルフレッサ ホールディングス、キッズウェル、およびカイオムは、厚生労働省によるバイオシミラーの安定供給体制を日本国内に構築することを目的とした本助成事業に係る公募に対し3社共同で申請を行い、2025年5月21日付で採択されました。なお、本助成事業には重要関係者としてMBIが参画しております注２。

　アルフレッサ ホールディングス、キッズウェル、カイオム、MBIの4社は、今回の基本合意に基づき合弁会社を設立し、厚生労働省の支援を通じてアルフレッサ ファインケミカルの敷地内でバイオシミラーを含むバイオ医薬品（以下「バイオシミラー等」）の国内製造施設の整備を進めるとともに、合弁会社によるバイオシミラー等のCDMO注３事業を推進いたします。そして、アルフレッサグループの流通機能を組み合わせることで、バイオシミラーのトータルバリューチェーンを構築し、バイオシミラーの国内自給率の向上および安定供給体制の確立、製造したバイオシミラー原薬や製剤の海外輸出、ならびに日本におけるバイオ医薬品開発・製造に係る人材育成を通じて、バイオ医薬品産業の発展に貢献してまいります。

　なお、合弁会社の社名や本店所在地等の詳細については、今後の協議により決定してまいります。

注１:国内で既に承認・販売されているバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）の特許期間・再審査期間満了後に、異なる製薬企業から販売される、先行バイオ医薬品と同等・同質の製品です。

 

注２:ご参考：2025年5月22日発表「厚生労働省「バイオ後続品国内製造施設整備支援事業」助成対象事業者に採択ならびに同製造施設整備事業推進における協働開始のお知らせ」

https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/ir_material15/251109/00.pdf

 

注３:CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）：医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製造までを受託する機関

 

■アルフレッサ ホールディングスについて

アルフレッサ ホールディングスは、医薬品等の開発・製造から流通、そして調剤薬局の運営に至る事業を展開し、連結売上高2兆9,000億円を超える医療用医薬品卸売上高国内No.1の企業グループです。「すべての人に、いきいきとした生活を創造しお届けします」をグループ理念に掲げ、社会インフラである医薬品等のサプライチェーンをグループ全体で支え、幅広い医療ニーズに貢献しています。医薬品等の導入・開発、製造から、物流・販売、市販後調査・ラストワンマイルまでをグループ一体となって提供するトータルサプライチェーンサービスの進化拡大に取り組んでいます。

https://www.alfresa.com/

■キッズウェルについて

キッズウェルは、「バイオで価値を創造する-こども・家族・社会をつつむケアを目指して-」を企業理念に掲げ、既にバイオシミラー医薬品4製品を上市し安定的な収益基盤であるバイオシミラー事業と、臨床開発ステージに入り今後の飛躍的な成長基盤として期待される細胞治療事業（再生医療）を推進しています。病気に苦しむ患者様に、革新的な治療薬・治療法を提供し、明るく幸せに暮らすことができる社会の実現に貢献できるよう、日々研究開発活動に取り組んでいます。

https://www.kidswellbio.com/

■カイオムについて

カイオムは、独自技術のADLib®システムや Tribody®等の多重特異性抗体作製技術を駆使して、医療のアンメットニーズの高い疾患に対する抗体医薬の開発候補品創出に取り組むバイオベンチャーです。自社創薬を手掛ける「創薬事業」と、製薬企業等に高品質な技術サービスを提供する「創薬支援事業」に加え、IDD(Integrated Drug Discovery)型ビジネスとしてバイオシミラービジネスや日本の創薬エコシステム循環への貢献に向けて製薬企業やスタートアップとのコラボレーションを推進しています。

https://www.chiome.co.jp/

■MBIについて

MBIは、台湾におけるバイオ医薬品CDMOのパイオニアであり、同社は細胞株構築・製造プロセス・分析方法・製剤化等開発から、商用生産・無菌充填に至るまで、一連のバリューチェーンを有し、台湾を開発・製造拠点としてバイオ医薬品の領域における上流から下流まで統合し、全世界の顧客に対しCDMOサービスを提供しています。
https://www.mycenax.com/?lang=jp

＜本件に関するお問い合わせ先＞

アルフレッサ ホールディングス　コーポレートコミュニケーション部

（TEL:[phone] email:[e-mail]）

キッズウェル　経営企画部

（email:[e-mail]）

カイオム　IR担当

（TEL:[phone] email:[e-mail]）

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