【岡山大学ヘルスイノベーション】岡山大学病院で新しい歯科局所麻酔剤の医師主導治験を開始

中四国地方で唯一の臨床研究中核病院である岡山大学病院が取り組む、日本の歯科医療発展への貢献！

2021（令和3）年 5月 27日
国立大学法人岡山大学
https://www.okayama-u.ac.jp/
 

＜発表のポイント＞

• 岡山大学病院が主管し、全国10施設で新しい歯科用局所麻酔剤の医師主導治験が始まります。
• この治験が順調に進み、新薬として承認されると、日本での新しい歯科用局所麻酔剤の誕生は約20年ぶりになります。
• 痛みのない歯科治療のための麻酔薬として、体に蓄積しにくく、高い安全性が期待されます。

◆概 要
　国立大学法人岡山大学（本部：岡山市北区、学長：槇野博史）の岡山大学病院 歯科（歯科麻酔科部門）が主管となって、全国10施設（予定）で新しい歯科用局所麻酔剤「アルチカイン製剤：OKAD01」の医師主導治験（第Ⅲ相試験）が2021年6月より始まります。これまで岡山大学病院で第I相試験、第Ⅱ相試験が行われ、一定の有効性（麻酔効果）や安全性は確認されていますが、今回の第III相試験では、現在日本でよく使用されている歯科用麻酔剤と比較します。今回の治験でさらに有効性と安全性が確認されたら、新薬として国に申請されることになります。

　歯科治療は痛みを伴うことが多いため、歯科にとって局所麻酔はなくてはならない処置であり、麻酔薬自体の有効性と安全性はとても大切です。注射針を刺すときの痛みを減らすために、非常に細い針を使用したり、麻酔薬を入れる圧力を調整したりして、できるだけ痛みが少なくなるよう配慮されていますが、今回開発する新しい麻酔薬は、世界で広く使用されており、より安全性が高いことが期待されています。

　中四国地方で唯一の臨床研究中核病院である岡山大学病院は、様々な臨床研究の成果を社会に還元しています。この医師主導治験もその一環で、日本の歯科医療の発展に貢献することになります。
 

◆宮脇卓也教授からのひとこと
　日本で新しい薬を認めてもらうには、「治験」という試験（臨床研究）が必要です。企業が主体で行ういわゆる「企業治験」はよくされていますが、この薬は「医師主導治験」として私が一から始めました。ここまで約8年、山あり谷ありでしたが、岡山大学病院 新医療研究開発センターの方々、製薬企業の担当者の方々など、いろんな方々に助けてもらってやっとここまできました。日本の医薬品の承認は慎重で、しっかりされていますので、この薬が承認されたら、質の高い新薬として、国民の健康に貢献できると思います。
 

宮脇卓也 教授

◆詳しいプレスリリースについて
　岡山大学病院で新しい歯科局所麻酔剤の医師主導治験を開始
　https://www.okayama-u.ac.jp/up_load_files/press_r3/press20210527-6.pdf


◆参考情報
・岡山大学病院
　https://www.okayama-u.ac.jp/user/hospital/
・岡山大学 歯学部 歯科麻酔学分野
　https://www.okayama-u.ac.jp/user/shimasui/index.html
 

 

中四国地方で唯一の臨床研究中核病院である岡山大学病院（岡山市北区）

◆本件お問い合わせ先
　＜本研究に関するお問い合わせ先＞
　岡山大学病院 歯科（歯科麻酔科部門）教授　宮脇卓也
　〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
　TEL：[phone]
　FAX：[phone]
　https://www.okayama-u.ac.jp/user/hospital/index157.html

　＜岡山大学病院との連携等に関する件（製薬・医療機器企業関係者の方）＞
　岡山大学病院 新医療研究開発センター
　〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
　下記URLより該当する案件についてお問い合わせください
　http://shin-iryo.hospital.okayama-u.ac.jp/ph_company/

　＜岡山大学病院との連携等に関する件（医療関係者・研究者の方）＞
　岡山大学病院 研究推進課 産学官連携推進担当
　〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
　TEL：[phone]
　E-mail：ouh-csnw◎adm.okayama-u.ac.jp
　　　　　※ ◎を@に置き換えて下さい
　http://shin-iryo.hospital.okayama-u.ac.jp/medical/

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　岡山大学研究推進機構 産学連携・知的財産本部
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　TEL：[phone]
　E-mail：sangaku◎okayama-u.ac.jp
　　　　　※ ◎を@に置き換えて下さい
　https://www.orsd.okayama-u.ac.jp/
　
　岡山大学メディア「OTD」：https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000011.000072793.html
　岡山大学Image Movie (2020)：https://youtu.be/pKMHm4XJLtw
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　https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000070.000072793.html

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