【世界初・12万人超のビッグデータ】赤ちゃんの「頭のかたち」の常識を覆す。慶應義塾大学鳴海教授との共同研究が国際学術誌に掲載

臨床研究の「数百倍」の圧倒的スケールで日本の乳児の成長曲線を構築。スマホアプリ由来のデータが、科学的根拠に基づく次世代の頭蓋健診を創出する

株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー

2026年5月20日 10時30分

　株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー（東京都中央区、代表取締役CEO 大野秀晃、以下当社）と慶應義塾大学医学部（所在地：東京都新宿区）の鳴海覚志教授（小児科学教室）らとの共同研究の成果が、Clinical Pediatric Endocrinology誌（2026年4月号）に原著論文として掲載されました。

　本研究では、当社が提供するスマートフォンアプリ「赤ちゃんの頭のかたち測定」を通じて収集された、日本人乳児127,605人分の頭のかたちデータを解析し、月齢に応じた頭のゆがみの程度（CVAI）と頭のかたちのバランス（CI）の変化を明らかにしました。12万人超という桁外れの母集団により、これまでブラックボックスだった乳児の頭のかたちの自然経過を世界で初めて高解像度に可視化しました。世界で初めて乳児に適用可能な頭蓋形状の成長曲線を提示した、今後の研究や臨床での評価の基盤となり得る重要な研究成果です。

│論文の要旨（概要）

　乳児期は頭蓋が急速に成長する一方、頭のかたちの月齢変化を大規模に捉えたデータは限られていました。研究チームはアプリ由来の12万人を超える大規模データを用い、頭のゆがみの程度（CVAI）と頭のかたちのバランス（CI）を解析しました。

主な結果は以下のとおりです。

頭のゆがみの程度（CVAI）は生後3〜4か月でピークを示し、その後は月齢とともに緩やかに低下した
頭のかたちのバランス（CI）は生後6か月頃まで上昇し、その後は大きな変化が少ない傾向となった
男児は女児に比べ、頭のゆがみの程度（CVAI）が高い傾向が示された
低出生体重は、頭のかたちのバランス（CI）に関連するという所見が示された
標準集団（正常出生体重かつ経腟分娩等の条件で抽出）72,726人分のデータを用いて、CVAI・CIの成長曲線（10、25、50、75、90パーセンタイル）を構築した

│研究の意義：月齢に応じた評価を支える基盤データの整備

　本研究は、12万人を超える圧倒的な母集団のデータに基づき、日本人の乳児における頭のゆがみと頭のかたちのバランスの「自然な経過」を可視化し、月齢に応じた評価の重要性を示しました。成長曲線は、個々の診断を置き換えるものではありませんが、頭のかたちの経時的変化を理解し、保護者への説明や経過観察を行う際の参考情報として活用されることが期待されます。

│当社と鳴海教授の取り組み：臨床と研究を往復する知見の循環と、継続する共同研究の系譜

　当社は、医療機器の開発・製造・提供に加え、適正な頭蓋健診と適正なヘルメット治療の標準化・均てん化に資する学術的知見の蓄積と共有を重要な取り組みと位置付けています。鳴海教授らとの共同研究では、臨床現場の課題意識を研究へつなげ、研究で得られた知見を医療現場の説明や評価の質の向上へ還元する循環を強めてまいります。

　本論文は、慶應義塾大学医学部小児科学教室と当社が2024年度から継続的に進めてきた共同研究の大きな成果の一つであり、アプリを通じて蓄積された12万人超のデータを解析し、日本人乳児に適用可能な参照曲線を提示した点に意義があります。こうした成果を基盤に、当社と慶應義塾大学は本研究に引き続き、第二弾となる乳児の頭のかたちに関する共同研究を現在も継続して実施しています。月齢や背景因子を踏まえたより適正な評価・情報提供につながる知見の蓄積を進め、得られた成果を臨床現場へ還元してまいります。

【第一弾】2024年度〜：共同研究の開始

慶應義塾大学医学部小児科学教室と当社とで共同研究契約を締結。日本における頭蓋変形のエビデンス構築の第一歩となりました。

（参照リンク：2024年度の共同研究開始に関するプレスリリース）

【第一弾の成果】2026年4月：本論文の掲載

蓄積された12万人超のデータを解析し、日本人の乳児の参照曲線を世界に先駆けて提示。

（本プレスリリース）

【第二弾】現在進行中：共同研究の新フェーズ

本論文の成果を基盤に、より適正な評価・情報提供を目指す第二弾の研究も既に加速しています。

（参照リンク：共同研究第二弾実施についてのプレスリリース）

│共同研究についてコメント

慶應義塾大学医学部小児科学教室鳴海覚志教授

【略歴】

2001年　慶應義塾大学医学部卒業

2001年　慶應義塾大学病院小児科研修医

2003年　川崎市立川崎病院小児科専修医

2005年　慶應義塾大学大学院医学研究科

2009年　慶應義塾大学医学部小児科学教室特任助教

2016年　国立成育医療研究センター研究所分子内分泌研究部室長

2023年　慶應義塾大学医学部小児科学教室教授

【認定資格・所属学会】

日本小児科学会認定小児科専門医

日本小児科学会認定小児科指導医

臨床遺伝専門医

日本小児科学会学術委員会委員

日本小児科学会代議員

日本小児科学会理事

日本人類遺伝学会評議員

日本人類遺伝学会将来構想委員会委員

日本小児内分泌学会理事

日本小児内分泌学会評議員

日本小児内分泌学会あり方委員会委員

日本内分泌学会評議員

日本内分泌学会 Endocrine Journal編集委員

日本甲状腺学会評議員

日本甲状腺学会理事

日本甲状腺学会小児甲状腺委員会委員

このたび、慶應義塾大学と株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーの共同研究の成果を論文として発表いたしました。本研究では、スマートフォンアプリ「赤ちゃんの頭のかたち測定」で記録された頭蓋形状指数のビッグデータを解析しました。

3Dスキャナーとの高い相関を確認した上で、標準的な出生体重で生まれた日本人乳児約7.3万人のデータに基づき、頭蓋形状の成長曲線を構築しました。その結果、左右のゆがみは生後3～4か月でピークに達した後に改善へと向かう傾向があること、男の子は女の子よりもゆがみが強い傾向があること、低出生体重児では長頭の傾向が6か月以降も持続することが示されました。

乳児の頭蓋形状における月齢依存的な変化が詳細に解明されたことで、今後は月齢に応じた適切な治療アプローチ（生活指導やヘルメット治療など）をより合理的に選択できるようになることが期待されます。

│掲載論文情報

掲載誌：Clinical Pediatric Endocrinology（Vol.35, No.2, 2026）

タイトル：Age-dependent changes in infant head shape: a smartphone app-based study in Japan

DOI：10.1297/cpe.2025-0076

参照リンク：https://www.jstage.jst.go.jp/article/cpe/35/2/35_2025-0076/_article/-char/ja

│慶應義塾大学との連携：多診療科の専門外来と共同研究を軸に、乳児頭蓋変形診療の新たなスタンダードづくりへ

　慶應義塾大学病院「赤ちゃんの頭のかたち外来」は、2024年4月に開設された、乳児の頭のかたちに関する相談に専門的に対応する外来です。同院は1981年から頭蓋縫合早期癒合症など生まれつき頭や顔に変形を伴う疾患の診療に取り組んできました。2013年に設立された小児頭蓋顔面（クラニオ）センターでは、この10年間で200例以上の頭蓋縫合早期癒合症の治療実績を有し、病的な頭蓋変形の鑑別を含めた適正な診断を行っています。

　本外来では、多くの相談を占める位置的斜頭症（向き癖等に伴う頭のかたちの変化）についても、頭蓋変形診療に熟知した医師が評価を行い、その結果に応じて同じ施設内で治療選択まで一貫して対応できる点が特長です。ヘルメット治療においても、小児科・脳神経外科・形成外科が連携して診療にあたり、必要な疾患が見つかった場合には院内で速やかに専門的対応につなげられる体制を整えています。

　慶應義塾大学病院では、「赤ちゃんの頭のかたち外来」を通じて、小児科・形成外科・脳神経外科が連携しながら、乳児頭蓋変形に関する診療と研究を進めています。病的頭蓋変形を含む鑑別を踏まえた適正な頭蓋健診を行い、その知見を研究として蓄積し発信していく点が特長です。

　当社と慶應義塾大学は、乳児頭蓋変形と医療模型開発という二つの領域において継続的に連携を重ねてきました。頭蓋変形に関する複数テーマでの共同研究に加え、慶應義塾大学病院における「赤ちゃんの頭のかたち」セミナーの共催、経鼻内視鏡手術シミュレーションモデルの開発と手術技能習得効果の検証など、臨床・教育・研究の各側面で協働を積み重ねています。

（関連リリース）

【医療模型開発】経鼻内視鏡手術シミュレーションモデルの開発と手術技能習得効果の検証
【乳児頭蓋変形】頭蓋変形に関する3テーマについて共同研究を開始
【乳児頭蓋変形】慶應義塾大学病院に「赤ちゃんの頭のかたち外来」が開設
【乳児頭蓋変形】慶應義塾大学病院にて「赤ちゃんの頭のかたち」セミナーが開催

│「赤ちゃんの頭のかたち測定」アプリについて

「赤ちゃんの頭のかたち測定」は、保護者がスマートフォンで赤ちゃんの頭頂写真を撮影し、鼻と両耳の位置を指定することで、頭のゆがみの程度や頭のかたちのバランスを簡便に確認できる当社開発のアプリです。医療診断を行うものではありませんが、家庭で頭のかたちを見守るきっかけづくりや、受診を検討する際の参考情報として活用されています。累計ダウンロード数は30万件を超えています。

【アプリの詳細およびダウンロードはこちら】

・App Store

・Google Play

※本アプリは医療機器ではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については専門医にご相談ください。

（関連リリース）

　本共同研究は、日本国内でも初となる（※注）30万超ダウンロード規模のアプリに蓄積された匿名化データを対象とするビッグデータ研究です。乳幼児・育児領域におけるアプリ関連研究の多くが比較的小規模な調査を中心に進められている中、本研究は、世界的にみても稀な実利用に基づく大規模データを活用できる点に特徴があります。こうしたデータの解析を通じて、日常の育児に根ざした実態把握と、今後の医療・支援の質向上につながる知見の蓄積を目指します。

※注：2026年3月当社調べ

│当社が行っている共同研究の取り組みについて

　当社は「世界にまだない、選択肢をつくる。」というミッションのもと、多岐にわたる共同研究を推進しています。

参考：2026年度の共同研究公募のお知らせ

【2025年度までの共同研究の取り組み（抜粋）】

医療機関名	テーマ
富山大学	若年成人CT画像解析による頭蓋のゆがみ推定とSIDS予防の仰向け寝推奨前後の頻度比較低線量CT等による頭蓋骨・血流評価と位置的斜頭症の病態機序解明
長崎大学	国内初の乳幼児頭蓋形状追跡調査（五島）と頭蓋変形実態解明の共同研究が科研費採択五島の出生児・在住児を対象とした乳幼児頭蓋形状の長期追跡調査開始
日本大学	スマホ写真のAI解析による赤ちゃんの頭のゆがみ評価と斜頭症スクリーニング指標の探索
自治医科大学附属さいたま医療センター	スマートフォンによる乳児頭蓋形状評価アプリの精度検証と国際学術誌掲載
愛育病院	乳児期の頭蓋変形が視力に及ぼす影響の検証
あいち小児保健医療総合センター	頭蓋縫合早期癒合症の縫合切除術後におけるヘルメット併用治療効果の検証
0歳からの頭のかたちクリニック	乳児の位置的頭蓋変形の発症リスク要因解明

・製品情報：Qurum Fit（クルムフィット）

　株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーは、長年にわたり頭蓋形状矯正ヘルメットの製造と開発に取り組んできました。このたび、脳神経外科、小児科、新生児科、小児外科、形成外科の専門医とともに開発検討委員会を立ち上げ、共同開発を実施。その成果として誕生したのが、最先端の3Dプリンタ技術を駆使して製造された日本製ヘルメットであるクルムフィットです。東京発の下町ベンチャーとして、荒川区にある自社工場で完全自主製造をしています。

　クルムフィットは、高い通気性を備えた設計によりムレを防ぎ、快適な使用感を実現しています。ヘルメット本体だけでなくクッション部分も水洗いが可能で、衛生面にも配慮されています。赤ちゃんのために細部までこだわり抜かれたデザインと機能性が特徴で、快適さと効果を両立させた製品です。

　日本国内の信頼ある医師との共同開発によるプロダクトとそのプロダクトを用いた優れた医療サービス体制が評価され、シンガポール最大の女性・小児医療専門の公立病院であるKK Women’s and Children’s Hospitalでもクルムフィットを用いた頭蓋矯正治療が採用されています。

　当社は製品の高い品質だけでなく、治療の安全性と信頼性を確保するための体制にも注力しています。当社製品を取り扱う医師には、必ず一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構認定の研修会「位置的頭蓋変形に対するヘルメット適正治療研修会」への参加をお願いしています。また、治療経験を持つ先行施設（大学病院またはこども病院）での診療への実地見学を通じて、より治療サービスに対する深い洞察を得ていただいています。ヘルメット治療導入後も継続的に研修会に参加していただくことで、最新の知識と技術を共有し続ける仕組みを整えています。

　こうした取り組みは、親御様が安心して頭蓋健診やヘルメット治療を受けられる環境を提供するため、一般社団法人日本頭蓋健診治療研究会の理事を中心とした専門医と協力して進めているものです。

　「最高の安心」をお届けするために。私たちは、ヘルメット治療の導入からその後のフォローアップまで、製品だけでなく徹底した品質管理とサポート体制を通じて赤ちゃんとそのご家族を支えています。私たちは、未来の医療を支える革新的な製品づくりを通じて、安心と健康を提供し続けてまいります。

https://babyhelmet.jp/product/

・株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーについて

　ジャパン・メディカル・カンパニーは、最先端の3Dプリンティング技術を用いて、医療のカタチを革新するものづくりベンチャー企業です。

　1897年創業の鉄鋼メーカーの大野興業を前身とし、130年にわたり培われたものづくりの技術と精神を基盤に成長を続けてきました。

　1999年に積層造形技術（3Dプリント）を駆使したリバースエンジニアリングを導入し、耳小骨などのヒト骨模型の製法で特許を取得。手術前シミュレーション用3D模型の分野で、数々の術前症例模型や教育練習用模型の開発に至りました。現在では脳神経外科・耳鼻咽喉科領域を中心に、手術前シミュレーションや認定医試験等の場面で当社模型を用いたハンズオントレーニング等にご活用いただいています。

　2012年には初の国産頭蓋矯正ヘルメット「Aimet（アイメット）」を脳神経外科医と共同で開発、2018年にジャパン・メディカル・カンパニーとして独立いたしました。

　現在は頭蓋矯正用ヘルメット「Qurum Fit（クルムフィット）」「Qurum（クルム）」や乳児の頭蓋変形の程度を簡便に計測できる「赤ちゃんの頭のかたち測定アプリ」、ヘルメット治療を支援する「metto（メット）アプリ」等の開発・製造・販売を行い、医療分野における新たな価値創出を目指しています。

　ヘルメットを用いた累計症例数は20,000症例以上の実績があり、ヘルメット治療のさらなる認知拡⼤を図るとともに、頭蓋形状矯正という概念そのものと疾病啓発の普及に取り組んでまいります。

■社名：株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー

■設⽴：2018年5⽉

■代表取締役CEO：⼤野秀晃

■事業内容：医療機器の開発・製造・販売、医療雑品の開発・製造・販売

■URL：https://japanmedicalcompany.co.jp

株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーのプレスリリース⼀覧

https://prtimes.jp/main/html/searchrlp/company_id/46445