ジンマー・バイオメット合同会社、世界初の「ヨード処理技術」を用いた人工股関節全置換用システムの保険収載および同システムによる国内初症例の実施を発表

ジンマー・バイオメット合同会社

2025年12月9日 10時00分

　メドテック業界のグローバルリーダーであるZimmer Biometの日本法人ジンマー・バイオメット合同会社（本社：東京都港区、職務執行者：内田至皇）は、インプラント表面への細菌付着ならびにバイオフィルムの形成を抑制する「ヨード処理技術」を用いた世界初の整形外科用インプラントである「iTaperloc® Complete」および「iG7™ Hip System」について、2025年11月1日(土)付で保険収載されたことを発表します。また、同システムを用いた人工股関節全置換術の国内初症例（第1例目）が、横浜栄共済病院（神奈川県横浜市栄区）において11月19日(水)に実施されたことを併せてお知らせいたします。

ヨード処理された「iTaperloc® Complete」および「iG7™ Hip System」（写真左側カップ部分が「iG7」、右側ステム部分が「iTaperloc」）

　人工関節置換術における代表的な合併症の一つである人工関節周囲感染（PJI: Periprosthetic Joint Infection）は、再置換の主な原因のひとつであり、治療上の大きな課題となっています。PJIは初回手術の約1～2％で発生すると推定されており[1]、深刻な結果をもたらす可能性があります。実際、PJIに関連する死亡率は11.0％と報告されており、これは乳がんの5年死亡率（11％）に匹敵し、前立腺がん（1％）を大きく上回ります[2]。

　今回保険収載されたiTaperlocおよびiG7は、それぞれ長年の臨床実績を持つTaperloc® Complete Hip System[3-5]とG7® Acetabular System[6]をベースに、ヨード処理を施した人工股関節インプラントです。ヨード（ヨウ素）は生体に存在する必須栄養素であり、生体適合性が高く、抗生物質耐性を引き起こすリスクが低いことから、一般的に消毒薬としても使用されています。本技術では、製造工程の段階でインプラント表面にヨードを担持させることで、インプラント表面への細菌付着、ならびにバイオフィルムの形成を抑制・阻害し、感染リスクの低減が期待されます。

　また「ヨード処理技術」は土屋医師らにより、20年にわたる開発の末に日本で生まれた世界初の技術で、金沢大学から多数の基礎研究および臨床使用の報告があります[7-11]。

　日本は世界有数の天然ヨード資源国であり、このヨードの特性を活かした技術開発は、日本の科学的知見と臨床ニーズから生まれた「日本発の医療イノベーション」として、感染対策の新たな選択肢を提示するものです。

横浜栄共済病院院長 / 金沢大学名誉教授（整形外科）土屋弘行教授　コメント

「私自身が長年にわたり開発に携わってきた『ヨード処理技術』を用いたインプラントの保険収載および国内症例の誕生に大きな意義を感じています。陽極酸化皮膜処理と電着法を用いて、インプラント表面にヨードを担持させるヨード処理技術により、術後の細菌付着やバイオフィルムの形成を抑制／阻害するインプラントの開発が実現しました。患者さんに大きな不安を与える術後感染のリスクの低減が期待される本技術の開発によって、患者さんが“歩き続けられる”環境を広げることに貢献できると考えます。日本発のこの技術が広がることは、高齢者のQOL、健康寿命の延伸に繋がると期待しています。」

薬事承認情報

販売名	ｉ－テクノロジーインプラントシステム
医療機器製造販売承認番号	30700BZX00240000
規制区分	高度管理医療機器
一般的名称	全人工股関節
機能区分	人工股関節ＨＡ－１－２、人工股関節ＨＦ－４－２、人工股関節ＨＢ－８－３

国内初の手術実施報告

　2025年11月19日(水)、神奈川県横浜市栄区に所在する横浜栄共済病院において、iTaperloc および iG7 を用いた国内初の人工股関節全置換術が実施されました。

参照文献

[1] Izakovicova, P., Borens, O., & Trampuz, A. (2019). Periprosthetic joint infection: current concepts and outlook. EFORT open reviews, 4(7), 482–494. https://doi.org/10.1302/2058-5241.4.180092

[2] Ramos MS, Benyamini B, Kompala V, et al. Periprosthetic joint infection mortality after total hip arthroplasty is comparable to 5-year rates of common cancers: a meta-analysis. J Arthroplasty. 2025;1-7. https://doi.org/10.1016/j.arth.2025.04.036.

[3] McLaughlin JR, Lee KR. Total hip arthroplasty with an uncemented tapered femoral component. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jun;90(6):1290-6. https://doi.org/10.2106/JBJS.G.00771.

[4] Teloken MA, Bissett G, Hozack WJ, Sharkey PF, Rothman RH. Ten to fifteen-year follow-up after total hip arthroplasty with a tapered cobalt-chromium femoral component (tri-lock) inserted without cement. J Bone Joint Surg Am. 2002 Dec;84(12):2140-4. https://doi.org/10.2106/00004623-200212000-00003.

[5] Parvizi J, Keisu KS, Hozack WJ, Sharkey PF, Rothman RH. Primary total hip arthroplasty with an uncemented femoral component: a long-term study of the Taperloc stem. J Arthroplasty. 2004 Feb;19(2):151-https://doi.org/10.1016/j.arth.2003.10.003.

[6] Latest ODEP ratings can be found at http://www.odep.org.uk; G7 OsseoTi™ Acetabular Shell (5A), G7 OsseoTi® Dual Mobility Construct (7A), G7 Cementless Acetabular Component (10A), G7 PPS® BoneMaster™ Dual Mobility Construct (5A*), G7 PPS®Dual Mobility Construct (7A), G7 PPS Bonemaster (10A). ODEP rating received in 2024/2025.

[7] Shirai T, Shimizu T, Ohtani K, Zen Y, Takaya M, Tsuchiya H. Antibacterial iodine-supported titanium implants. Acta Biomater. 2011 Apr;7(4):1928-33. doi: 10.1016/j.actbio.2010.11.036. Epub 2010 Nov 27. PMID: 21115142.

[8] Inoue D, Kabata T, Ohtani K, Kajino Y, Shirai T, Tsuchiya H. Inhibition of biofilm formation on iodine-supported titanium implants. Int Orthop. 2017 Jun;41(6):1093-1099. doi: 10.1007/s00264-017-3477-3. Epub 2017 Apr 7. PMID: 28386730.

[9] Tsuchiya H, Shirai T, Nishida H, Murakami H, Kabata T, Yamamoto N, Watanabe K, Nakase J. Innovative antimicrobial coating of titanium implants with iodine. J Orthop Sci. 2012 Sep;17(5):595-604. doi: 10.1007/s00776-012-0247-3. Epub 2012 Jul 18. PMID: 22806173; PMCID: PMC3462916.

[10] Kabata T, Maeda T, Kajino Y, Hasegawa K, Inoue D, Yamamoto T, Takagi T, Ohmori T, Tsuchiya H. Iodine-Supported Hip Implants: Short Term Clinical Results. Biomed Res Int. 2015;2015:368124. doi: 10.1155/2015/368124. Epub 2015 Oct 28. PMID: 26583103; PMCID: PMC4637032.

[11] Shirai T, Tsuchiya H, Terauchi R, Tsuchida S, Shimomura S, Kajino Y, Takahashi K. Iodine-supported implants in prevention and treatment of surgical site infections for compromised hosts: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2023 May 27;18(1):388. doi: 10.1186/s13018-023-03868-5. PMID: 37245049; PMCID: PMC10224296.

会社概要（Zimmer Biometについて）

　Zimmer Biometは、モビリティの最大化と健康増進のために設計された包括的なポートフォリオを持つグローバルメドテックリーダーです。私たちは、革新的な製品と、データ、データ分析、人工知能を活用し統合されたデジタルおよびロボットの技術を通じて、患者さんの体験をシームレスに変革します。

　90年以上にわたる信頼されるリーダーシップと実績のある専門知識により、Zimmer Biometは患者さんと医療従事者に最高品質のソリューションを提供する立場にあります。私たちのレガシーは、進化と革新の進歩的な文化を通じて今日も生き続けています。

ジンマー・バイオメット合同会社（Zimmer Biomet G.K.）について

　米国インディアナ州に本社を持つジンマーバイオメット社（Zimmer Biomet Holdings, Inc.）の日本法人です。変形性関節症や骨折をはじめとする整形外科領域の疾患に苦しむ患者さんの生活の質の改善のために、人工関節や骨接合材料などに代表されるインプラント製品や治療ソリューションの提供に努めています。また、近年では頭蓋顎顔面領域、胸部領域、てんかん診断領域への事業拡大にも積極的に取り組んでおります。

　グローバルメドテックリーダーとしての役割を担うべく、再生医療や手術支援ロボットなどの先進的なテクノロジーを推進し、世界中の人々の痛みの軽減と、QOLの向上に貢献します。