紅麹事件をめぐる厚生労働省の説明を時系列で整理──2024年3月の「小林製薬からの報告」から、2026年7月の「科学的証拠文書は不存在」まで　2026/8/5　質問状送付

株式会社薫製倶楽部(岡山県都窪郡早島町)は、紅麹事件に関して厚生労働省が公表・回答してきた内容を、公表資料と当社の情報公開請求への回答文書に基づき、日付順に整理しました。

1.本リリースの趣旨 

当社は紅麹事件に関して厚生労働省に対し複数回の情報公開請求を行ってきました。その回答が出そろったことから、2024年に同省が公表した内容と、2026年に情報公開請求へ回答された内容とを、同じ時間軸の上に並べて整理しました。

 

本リリースは、この一覧を提示することを目的とするものです。

 2.時系列一覧    

 

 

 3.2024年3月時点の発表の構造について 

内閣官房が公開する関係閣僚会合(令和6年3月29日開催)の議事要旨及び厚生労働省提出資料によれば、プベルル酸という物質名が最初に登場した経緯は次のとおりです。

 

(1)令和6年3月28日、薬事・食品衛生審議会の調査会において、健康被害のあった製品のロットに予定していない物質のピークを認めたこと、及びHPLCによる分析の結果プベルル酸と同定されたことについて、小林製薬株式会社から説明がなされた。

 

(2)これを受けて、国立医薬品食品衛生研究所が保存サンプルについて理化学検査を行うこととされた。

 

(3)令和6年3月29日、厚生労働省は、腎疾患の原因と推定される成分がプベルル酸の可能性があると同社から報告を受けた旨を発表した。

 

すなわち、同定を行ったのは小林製薬株式会社であり、この時点の厚生労働省の発表は同社からの報告を伝達するものでした。表現も「可能性」とされています。

 4.2026年の回答との関係 

上記の経緯を前提とすると、2026年4月の「プベルル酸を健康被害の原因物質として公表した事実はない」という同省の回答は、少なくとも2024年3月時点の発表形式とは整合するものと解されます。

 

他方で、2024年3月28日に小林製薬株式会社が同定について説明を行っている以上、その根拠資料が厚生労働省に提出されていたことが想定されます。しかし開第444号(令和8年5月29日付請求)に対する令和8年7月29日付の回答(発健生0729第5号)は、当社が請求した次の各類型の文書について、いずれも「事務処理上作成又は取得した事実はなく、実際に保有していない」というものでした。

 

(1)紅麹またはその原料にプベルル酸が含まれていたことを科学的に証明する試験結果報告書

 

(2)その分析データ(生データを含む)

 

(3)国立医薬品食品衛生研究所、大阪健康安全基盤研究所その他の検査機関から受領した報告書

 

(4)小林製薬株式会社から受領したプベルル酸の同定書類の原本を含む関連文書一切

 

なお本件は、決定期限が延長された上での回答です(令和8年6月3日受付、7月29日決定)。

 5.本リリースが述べていること・述べていないこと 

【述べていること】

 

・2024年3月から9月にかけて厚生労働省が公表した内容の日付と概要、及びその発表形式(小林製薬からの報告の伝達であったこと)。

 

・当社の情報公開請求に対して同省が2026年に行った回答の内容。とりわけ開第444号について「作成又は取得した事実はなく、実際に保有していない」と回答したこと。

 

【述べていないこと】

 

・行政文書が不存在であることは、行政機関がその文書を保有していないという事実を示すものであり、科学的知見そのものの存否を意味するものではありません。本リリースは後者について述べるものではありません。

 

・本リリースは、プベルル酸に関する学術研究や、他の機関による分析・見解の当否を評価するものではありません。

 

・本リリースは、特定の個人または法人の責任を認定するものではありません。

 

当社は引き続き、各機関に対して確認を求めてまいります。

 6.当社の立場 

当社は岡山県早島町で薫製食品(倉敷ソーセージ)を製造する食品事業者です。紅麹事件に際し、原料の供給元とは無関係でありながら製品カテゴリーの混同によって影響を受けた立場から、事実関係の確認を継続しています。

 

【会社概要】

 

会社名:株式会社薫製倶楽部

 

所在地:岡山県都窪郡早島町前潟611-1

 

代表者:代表取締役 森 雅昭(薬剤師)

 

TEL:[phone] / Email:[e-mail]

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