医師による乳児頭蓋変形の鑑別精度を検証。ジャパン・メディカル・カンパニー、慶應義塾大学医学部形成外科学教室坂本専任講師と第二弾となる共同研究を開始

ー実臨床に即した評価設計で、位置的頭蓋変形と頭蓋縫合早期癒合症の鑑別体制の整備に資する知見を探索ー

株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー

2026年5月26日 10時30分

　株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー（東京都中央区、代表取締役CEO 大野秀晃、以下当社）は、慶應義塾大学医学部形成外科学教室坂本好昭専任講師を代表とする研究グループと、医師を対象とした乳児頭蓋変形の鑑別精度に関する第二弾となる共同研究を実施します。この研究は論文化された第一弾の研究「乳児の頭の形に対する診断の現状」を発展させたものとなり、慶應義塾大学医学部形成外科学教室と当社との第二弾となる共同研究です。

　本研究では、位置的頭蓋変形（向き癖等が主な要因となる頭のかたちの変化）と、外科的治療を要する病的頭蓋変形（頭蓋縫合早期癒合症等）を適切に鑑別し、必要な治療へつなげる診療導線の整備を目的に、医師の鑑別精度の現状と、鑑別精度向上に資する評価方法について検討します。

参考プレスリリース：株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーが慶應義塾大学と共同研究契約を締結し頭蓋変形に関する研究を開始

│共同研究の背景：鑑別の重要性が高まる中、実臨床に即した評価が求められている

　近年、位置的頭蓋変形に対するヘルメット治療が国内で広がる一方、病的頭蓋変形である頭蓋縫合早期癒合症では、適切な時期に手術加療を行うことが推奨されるため、両者の鑑別は臨床上重要です。坂本専任講師らはこれまでに、乳幼児頭蓋変形模型を用いた鑑別精度の調査を実施し、小児科医と、頭蓋縫合早期癒合症の治療に携わる形成外科・脳神経外科医の間で鑑別精度に大きな差がみられること、また模型単独での鑑別の難しさが示唆されることなどを報告しています。

　こうした知見を踏まえ、本研究では、より実臨床に近い条件で評価を設計し、鑑別精度の現状をより精緻に把握するとともに、診断における画像情報の活用可能性など、現場で実装し得る示唆の創出を目指します。

│共同研究の内容：頭蓋模型と画像情報を組み合わせた鑑別精度の評価

　本研究では、頭蓋変形を主訴に受診し、CTおよび単純X線検査等が行われた症例から、頭蓋縫合早期癒合症および位置的頭蓋変形の症例を抽出し、CTデータを基に3Dプリンタで頭蓋骨模型を作製、皮膚を模した素材で覆った実体模型を作成します。関連学会等で模型の展示と、対応する画像情報を提示し、来場医師に鑑別をアンケート形式で依頼することで、鑑別精度および背景因子との関連を評価します。

　評価項目としては、鑑別の正答率に加え、医師経験年数、疾患経験歴、治療への関与などを含めて解析する計画です。

│研究の意義：適正な頭蓋健診と診療導線整備に資するエビデンスの創出

　本研究は、乳児の頭蓋変形における鑑別の現状を明らかにし、適切な診断・紹介・治療選択につながる診療体制の検討に資する知見の創出を目指すものです。鑑別の精度とその前提条件が整理されることで、医療者間の共通理解の醸成、適切な画像評価の活用、専門医紹介を含む導線整備に寄与することが期待されます。

│共同研究についてコメント

慶應義塾大学医学部形成外科学教室坂本好昭専任講師

【略歴】

2005年　慶應義塾大学医学部卒業

2007年　慶應義塾大学医学部形成外科学教室入局

2008年　都立清瀬小児病院小児外科医員

2009年　慶應義塾大学病院形成外科後期臨床研修医

2010年　独立行政法人国立病院機構東京医療センター形成外科常勤医

2011年　慶應義塾大学医学部形成外科学教室助教

2016年　慶應義塾大学医学部形成外科学教室専任講師

【所属学会】

日本形成外科学会専門医・指導医

日本頭蓋顎顔面外科学会専門医

日本皮膚腫瘍外科専門医

小児形成性外科分野指導医

日本美容外科学会(JSAPS)専門医

日本頭蓋顎顔面外科学会代議員

クラニオシノストーシス研究会世話人

International Society of Craniofacial Surgery, Active Member

Asian Pacific Craniofacial Association, Active Member

European Association for Plastic Surgeons, Corresponding Member

American Association of Plastic Surgeons, Active Member

先行研究において、視診・触診のみでの乳児頭蓋変形の診断精度の限界が明らかとなりました。本研究では、視診・触診に単純エックス線を加えた場合の診断精度の向上を評価することを目的としております。

画像情報の付加により正答率がどの程度改善するかを定量的に検証し、診療現場における画像診断の役割を明確化いたします。

さらに、専門医紹介との適切な使い分けを含めた診療アルゴリズム構築への基盤を提供し、乳児頭蓋変形診療の質向上と標準化に寄与することを目指しております。

│当社が行っている共同研究の取り組みについて

　当社は「世界にまだない、選択肢をつくる。」というミッションのもと、多岐にわたる共同研究を推進しています。

参考：2026年度の共同研究公募のお知らせ

│2025年度までの共同研究の取り組み（抜粋）

医療機関名テーマ	医療機関名テーマ
富山大学	若年成人CT画像解析による頭蓋のゆがみ推定とSIDS予防の仰向け寝推奨前後の頻度比較低線量CT等による頭蓋骨・血流評価と位置的斜頭症の病態機序解明
長崎大学	国内初の乳幼児頭蓋形状追跡調査（五島）と頭蓋変形実態解明の共同研究が科研費採択五島の出生児・在住児を対象とした乳幼児頭蓋形状の長期追跡調査開始
日本大学	スマホ写真のAI解析による赤ちゃんの頭のゆがみ評価と斜頭症スクリーニング指標の探索
自治医科大学附属さいたま医療センター	スマートフォンによる乳児頭蓋形状評価アプリの精度検証と国際学術誌掲載
愛育病院	乳児期の頭蓋変形が視力に及ぼす影響の検証
あいち小児保健医療総合センター	頭蓋縫合早期癒合症の縫合切除術後におけるヘルメット併用治療効果の検証
0歳からの頭のかたちクリニック	乳児の位置的頭蓋変形の発症リスク要因解明

│慶應義塾大学との連携：多診療科の専門外来と共同研究を基盤に、乳児頭蓋変形診療の質向上と新たなスタンダードづくりへ

　慶應義塾大学病院では「赤ちゃんの頭のかたち外来」を通じて、小児科・形成外科・脳神経外科が連携しながら、乳児の頭蓋変形に関する診療と研究を進めています。病的頭蓋変形を含む鑑別を踏まえた適正な頭蓋健診を行い、その知見を研究として蓄積し発信していく点が特長です。

　当社は、頭蓋矯正用ヘルメット「Qurum Fit（クルムフィット）」をはじめとする製品の開発・製造・販売に加え、適正な頭蓋健診と適正なヘルメット治療の標準化・均てん化に資する学術的知見の蓄積と共有を重要な取り組みと位置付けています。これまで当社と慶應義塾大学は、頭蓋変形に関する複数テーマでの共同研究に加え、「赤ちゃんの頭のかたち」セミナーの共催、経鼻内視鏡手術シミュレーションモデルの開発と手術技能習得効果の検証など、臨床・教育・研究の各側面で協働を積み重ねてきました。

　当社と慶應義塾大学との共同研究を複数進める中、すでに2つの研究の成果が英語論文として学会専門誌にて掲載公開されています。

（参考プレスリリース）

　第二弾となる坂本専任講師との共同研究は、慶應義塾大学医学部形成外科学教室と当社が進めてきた共同研究を発展させたものであり、鑑別を含む適正な頭蓋健診と診療導線の整備に資する知見の創出を目的としています。本研究で得られる成果は、乳児の頭のかたちに関する評価の前提条件や、専門的評価へつなぐべき所見の整理など、臨床現場における説明・判断の質向上に還元されることが期待されます。

【第一弾】共同研究の開始

慶應義塾大学医学部形成外科学教室と当社は、乳児頭蓋変形における鑑別の重要性に着目し、臨床課題を研究として可視化することを目的に共同研究を開始しました。位置的頭蓋変形と頭蓋縫合早期癒合症等の病的頭蓋変形を適切に鑑別し、必要な診療へつなげるための課題整理を進めました。

（参照：共同研究開始に関するプレスリリース）

【第一弾の成果】論文掲載

第一弾の研究では、乳幼児頭蓋変形模型を用いた調査により、視診・触診のみでの鑑別には難しさがあること、また診療科や疾患経験の違いにより鑑別精度に差がみられる可能性が示唆されることなどを報告し、専門医紹介や画像評価を含む体制整備の重要性を提起しました。

（参照：第一弾の研究の論文化に関するプレスリリース）

【第二弾】現在進行中：共同研究の新フェーズ

第二弾では、第一弾で明らかになった課題意識を踏まえ、より実臨床に近い条件で鑑別精度を評価する設計へと発展させています。頭蓋模型に加え、対応する画像情報を組み合わせた評価を行い、鑑別精度に影響する要因の探索や、診療導線の改善に資する示唆の創出を目指します。

　こうした連携は、個別の研究成果や製品開発にとどまらず、臨床現場で得られる課題意識を研究へ、研究で得られた知見を医療現場へと還元する循環を強める基盤となっています。今後も両者の協働を通じて、乳児の頭のかたちに関する基礎データ整備や、保護者への説明・経過観察・受診導線の質向上につながる知見の創出を進め、乳児頭蓋変形診療に関する新たなスタンダードづくりに貢献してまいります。

（参考プレスリリース）

・製品情報：Qurum Fit（クルムフィット）

　株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーは、長年にわたり頭蓋形状矯正ヘルメットの製造と開発に取り組んできました。このたび、脳神経外科、小児科、新生児科、小児外科、形成外科の専門医とともに開発検討委員会を立ち上げ、共同開発を実施。その成果として誕生したのが、最先端の3Dプリンタ技術を駆使して製造された日本製ヘルメットであるクルムフィットです。東京発の下町ベンチャーとして、荒川区にある自社工場で完全自主製造をしています。

　クルムフィットは、高い通気性を備えた設計によりムレを防ぎ、快適な使用感を実現しています。ヘルメット本体だけでなくクッション部分も水洗いが可能で、衛生面にも配慮されています。赤ちゃんのために細部までこだわり抜かれたデザインと機能性が特徴で、快適さと効果を両立させた製品です。

　日本国内の信頼ある医師との共同開発によるプロダクトとそのプロダクトを用いた優れた医療サービス体制が評価され、シンガポール最大の女性・小児医療専門の公立病院であるKK Women’s and Children’s Hospitalでもクルムフィットを用いた頭蓋矯正治療が採用されています。

　当社は製品の高い品質だけでなく、治療の安全性と信頼性を確保するための体制にも注力しています。当社製品を取り扱う医師には、必ず一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構認定の研修会「位置的頭蓋変形に対するヘルメット適正治療研修会」への参加をお願いしています。また、治療経験を持つ先行施設（大学病院またはこども病院）での診療への実地見学を通じて、より治療サービスに対する深い洞察を得ていただいています。ヘルメット治療導入後も継続的に研修会に参加していただくことで、最新の知識と技術を共有し続ける仕組みを整えています。

　こうした取り組みは、親御様が安心して頭蓋健診やヘルメット治療を受けられる環境を提供するため、一般社団法人日本頭蓋健診治療研究会の理事を中心とした専門医と協力して進めているものです。

　「最高の安心」をお届けするために。私たちは、ヘルメット治療の導入からその後のフォローアップまで、製品だけでなく徹底した品質管理とサポート体制を通じて赤ちゃんとそのご家族を支えています。私たちは、未来の医療を支える革新的な製品づくりを通じて、安心と健康を提供し続けてまいります。

https://babyhelmet.jp/product/

・株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーについて

　ジャパン・メディカル・カンパニーは、最先端の3Dプリンティング技術を用いて、医療のカタチを革新するものづくりベンチャー企業です。

　1897年創業の鉄鋼メーカーの大野興業を前身とし、130年にわたり培われたものづくりの技術と精神を基盤に成長を続けてきました。

　1999年に積層造形技術（3Dプリント）を駆使したリバースエンジニアリングを導入し、耳小骨などのヒト骨模型の製法で特許を取得。手術前シミュレーション用3D模型の分野で、数々の術前症例模型や教育練習用模型の開発に至りました。現在では脳神経外科・耳鼻咽喉科領域を中心に、手術前シミュレーションや認定医試験等の場面で当社模型を用いたハンズオントレーニング等にご活用いただいています。

　2012年には初の国産頭蓋矯正ヘルメット「Aimet（アイメット）」を脳神経外科医と共同で開発、2018年にジャパン・メディカル・カンパニーとして独立いたしました。

　現在は頭蓋矯正用ヘルメット「Qurum Fit（クルムフィット）」「Qurum（クルム）」や乳児の頭蓋変形の程度を簡便に計測できる「赤ちゃんの頭のかたち測定アプリ」、ヘルメット治療を支援する「metto（メット）アプリ」等の開発・製造・販売を行い、医療分野における新たな価値創出を目指しています。

　ヘルメットを用いた累計症例数は20,000症例以上の実績があり、ヘルメット治療のさらなる認知拡⼤を図るとともに、頭蓋形状矯正という概念そのものと疾病啓発の普及に取り組んでまいります。

■社名：株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー

■設⽴：2018年5⽉

■代表取締役CEO：⼤野秀晃

■事業内容：医療機器の開発・製造・販売、医療雑品の開発・製造・販売

■URL：https://japanmedicalcompany.co.jp

株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーのプレスリリース⼀覧

https://prtimes.jp/main/html/searchrlp/company_id/46445